Możliwość zidentyfikowania chińskiej populacji badawczej i kwalifikujących się przypadków raka u dzieci oraz powiązania dwóch grup w celu oceny roli okołokoncepcyjnych suplementów kwasu foliowego w ryzyku raka u dzieci.

Niewiele czynników ryzyka zostało konsekwentnie powiązanych z rakiem u dzieci. W ciągu ostatnich 15 lat małe epidemiologiczne badania kliniczno-kontrolne w populacjach kaukaskich wykazały zmniejszone ryzyko wystąpienia białaczki dziecięcej i guzów mózgu u potomstwa matek leczonych kwasem foliowym i suplementami żelaza w okresie prenatalnym i okołokoncepcyjnym.

Opisujemy studium wykonalności w celu oceny możliwości prospektywnej oceny okołokoncepcyjnej i prenatalnej suplementacji kwasu foliowego oraz innych postulowanych czynników ryzyka w ryzyku białaczki dziecięcej i innych nowotworów dziecięcych. Jeśli studium wykonalności zakończy się sukcesem, proponujemy przeprowadzenie prospektywnego badania kohortowego dzieci i rodzin (CFCS) (N=243 779) w celu porównania ryzyka białaczki dziecięcej, guzów mózgu i innych nowotworów dziecięcych u potomstwa chińskich matek, które przyjmowały vs. nie przyjmowała okołokoncepcyjnych suplementów kwasu foliowego w latach 1993-1995 w ramach środowiskowej próby interwencyjnej oceniającej wpływ na występowanie wad cewy nerwowej. Oryginalni badacze ostatnio obserwowali populację w latach 2000-2001. Współpracownicy chińskiego CDC, amerykańskiego CDC i NCI przeprowadzili małe badania pilotażowe (N=560 rodzin) w latach 2011-2013, wykazując, że rodziny CFCS można z powodzeniem zidentyfikować i prześledzić, że matki i potomstwo brałyby udział w wywiadach jedno- i wielodniowych, a szpitale referencyjne i środowiskowe (N=8) mogły zlokalizować i wyodrębnić dokumentację medyczną potencjalnie kwalifikujących się przypadków raka u dzieci, zdiagnozowanych w okresie od 1994 r. do chwili obecnej.

Proponowane studium wykonalności obejmuje trzy elementy. Pierwszy komponent sprawdzi sukces w odtwarzaniu oryginalnej listy potomstwa CFCS w 21 hrabstwach w trzech prowincjach. Dane zebrane w pierwotnym badaniu z lat 1993-1995 i uzupełnieniu z lat 2000-2001, które mają być wykorzystane do odtworzenia listy, obejmują numer identyfikacyjny pierwotnego badania, płeć, daty urodzenia potomstwa, matek i ojców, miejsce urodzenia (wieś, miejscowość i szpital), miejsce zamieszkania w chwili urodzenia i inne informacje identyfikujące; nazwiska osób badanych i członków rodzin nie są dostępne na oryginalnych listach badań. Ten komponent zostanie przeprowadzony we współpracy z organizacjami zajmującymi się zdrowiem matek i dzieci na poziomie hrabstwa i prowincji, które będą koordynować działania z biurami zdrowia publicznego, organami planowania rodziny i agencjami bezpieczeństwa publicznego. Celem tego komponentu jest ponowna identyfikacja całego potomstwa CFCS w 5 hrabstwach w prowincji Hebei i w 9 hrabstwach w prowincjach Jiangsu i Zhejiang oraz w próbkach 500 losowo wybranych potomstwa CFCS w każdym z 7 hrabstw w prowincjach Jiangsu i Zhejiang .

Drugi składnik zidentyfikuje wszystkie szpitale, w których dzieci z badanej populacji z 21 hrabstw byłyby diagnozowane lub leczone z powodu raka dziecięcego w okresie od 1994 r. do chwili obecnej. Skontaktujemy się z rozszerzoną próbą tych szpitali (N=10 poza 8 szpitalami uwzględnionymi w naszym ostatnim badaniu pilotażowym) i poprosimy o współpracę w proponowanym badaniu. Do zadań będzie należeć identyfikacja i abstrakcja dokumentacji medycznej przypadków raka u dzieci, które mogą być potomstwem CFCS (urodzonym w latach 1994-1996 w dowolnym z 21 badanych okręgów CFCS). Matki dzieci chorych na raka zostaną przesłuchane i poproszone o podanie informacji identyfikujących w celu ustalenia, czy potomstwo było w populacji CFCS oraz o wyrażenie zgody (wraz ze zgodą ich potomstwa) na dostęp współpracowników do abstraktów dokumentacji medycznej i dopasować potomstwo do listy populacji CFCS. Następnie badacze spróbują dopasować potencjalnie kwalifikujące się przypadki raka u dzieci do listy CFCS w 5 hrabstwach w prowincji Hebei i 9 hrabstwach w prowincjach Jiangsu i Zhejiang.

Trzecim komponentem będzie identyfikacja zgonów wśród potomstwa w celu ustalenia tych, które zdecydowanie, prawdopodobnie lub prawdopodobnie mogą być spowodowane rakiem wieku dziecięcego. W przypadku zgonów wśród potomstwa CFCS zidentyfikowanych podczas obserwacji kohortowej w latach 2000-2001 przez pierwotny zespół badawczy, przyczyna zgonu zostanie ustalona na podstawie aktów zgonu, jeśli są dostępne, lub na podstawie dokumentacji medycznej lub wywiadu z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, jeśli akty zgonu nie są dostępne. Dla zgonów wśród potomstwa, które zmarło po latach 2000-2001, przeprowadzone zostaną przeglądy aktów zgonu dzieci urodzonych w latach 1994-1996 na terenie 21 powiatów. Z aktu zgonu zostaną wyszukane informacje identyfikacyjne, aby dopasować zmarłe dziecko do CFCS. Jeśli informacje identyfikujące są niewystarczające do dopasowania, w przypadku tych zgonów z pewnością, prawdopodobnie lub prawdopodobnie z powodu raka wieku dziecięcego, matka zmarłego dziecka zostanie odnaleziona i przesłuchana w celu uzyskania dodatkowych informacji identyfikujących, pozwolenia na przejrzenie dokumentacji medycznej dotyczącej hospitalizacji w pobliżu czas zgonu oraz dane kontaktowe lekarza pierwszego kontaktu dziecka. W przypadku tych dzieci, które zmarły po latach 2000-2001 i są zdecydowane na pewno lub prawdopodobnie należeć do CFCS, zostanie dokonane wstępne ustalenie, czy zmarłe potomstwo na pewno, prawdopodobnie, prawdopodobnie lub nie miało diagnozy raka wieku dziecięcego. Wstępne diagnozy zostaną zweryfikowane przez ekspertów hematologów/onkologów/neurochirurgów dziecięcych w celu ostatecznego ustalenia i oceny poziomu pewności.