Machbarkeit der Identifizierung einer chinesischen Studienpopulation und geeigneter Kinderkrebsfälle sowie der Verknüpfung der beiden Gruppen zur Bewertung der Rolle perikonzeptioneller Folsäurepräparate beim Risiko für Kinderkrebs.

Nur wenige Risikofaktoren wurden durchgängig mit Krebs bei Kindern in Verbindung gebracht. In den letzten 15 Jahren haben kleine epidemiologische Fallkontrollstudien an kaukasischen Bevölkerungsgruppen ein verringertes Risiko für pädiatrische Leukämie und Hirntumoren bei Nachkommen von Müttern berichtet, die in der pränatalen und perikonzeptionellen Phase mit Folsäure- und Eisenpräparaten behandelt wurden.

Wir beschreiben eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung des Potenzials für eine prospektive Bewertung von perikonzeptionellen und pränatalen Folsäurepräparaten und anderen postulierten Risikofaktoren für das Risiko von Kinderleukämie und anderen Krebsarten bei Kindern. Wenn die Machbarkeitsstudie erfolgreich ist, schlagen wir die Durchführung einer prospektiven Record-Linkage-Children-and-Families-Cohort-Study (CFCS) (N=243.779) vor, um das Risiko für pädiatrische Leukämie, Hirntumoren und andere pädiatrische Krebsarten bei Nachkommen chinesischer Mütter, die Kinder genommen haben, mit denen von Kindern zu vergleichen nahmen zwischen 1993 und 1995 in einer gemeindebasierten Interventionsstudie, in der die Auswirkungen auf das Auftreten von Neuralrohrdefekten untersucht wurden, keine perikonzeptionellen Folsäurepräparate ein. Die ursprünglichen Forscher verfolgten die Population zuletzt in den Jahren 2000–2001. Das chinesische CDC, das US-amerikanische CDC und NCI-Mitarbeiter führten im Zeitraum 2011–2013 kleine Pilotstudien (N=560 Familien) durch, die zeigten, dass CFCS-Familien erfolgreich identifiziert und zurückverfolgt werden können Mütter und Nachkommen würden an ein- und mehrtägigen Interviews teilnehmen, und Überweisungs- und Gemeinschaftskrankenhäuser (N=8) könnten medizinische Aufzeichnungen potenziell infrage kommender pädiatrischer Krebsfälle, die im Zeitraum 1994 bis heute diagnostiziert wurden, lokalisieren und zusammenfassen.

Die vorgeschlagene Machbarkeitsstudie umfasst drei Komponenten. Die erste Komponente wird den Erfolg bei der Wiederherstellung der ursprünglichen CFCS-Nachkommenliste in den 21 Landkreisen in drei Provinzen testen. Zu den Daten, die in der ursprünglichen Studie von 1993–1995 und der Nachuntersuchung von 2000–2001 gesammelt wurden und bei der Neuerstellung der Liste verwendet werden sollen, gehören die ursprüngliche Studien-ID-Nummer, das Geschlecht, die Geburtsdaten der Nachkommen, Mütter und Väter, der Geburtsort (Dorf, Gemeinde usw.). Krankenhaus), Wohnort bei der Geburt und andere identifizierende Informationen; Namen von Probanden und Familienmitgliedern sind in den ursprünglichen Studienlisten nicht verfügbar. Diese Komponente wird in Zusammenarbeit mit Mütter- und Kindergesundheitsorganisationen auf Kreis- und Provinzebene durchgeführt, die sich mit öffentlichen Gesundheitsämtern, Familienplanung und öffentlichen Sicherheitsbehörden abstimmen. Ziel dieser Komponente ist die Neuidentifizierung aller CFCS-Nachkommen in 5 Landkreisen in der Provinz Hebei und in 9 Landkreisen in den Provinzen Jiangsu und Zhejiang sowie in Stichproben von 500 zufällig ausgewählten CFCS-Nachkommen in jedem der 7 Landkreise in den Provinzen Jiangsu und Zhejiang .

Die zweite Komponente wird alle Krankenhäuser identifizieren, in denen bei Kindern aus der 21 Landkreise umfassenden Studienpopulation zwischen 1994 und heute Kinderkrebs diagnostiziert oder behandelt worden wäre. Eine erweiterte Stichprobe dieser Krankenhäuser (N=10 zusätzlich zu den 8 Krankenhäusern, die in unserer aktuellen Pilotstudie berücksichtigt wurden) wird kontaktiert und gebeten, an der vorgeschlagenen Studie mitzuarbeiten. Zu den Aufgaben gehören die Identifizierung und Zusammenfassung medizinischer Aufzeichnungen über pädiatrische Krebsfälle, die bei Kindern auftreten, bei denen es sich möglicherweise um CFCS-Nachkommen handelt (geboren zwischen 1994 und 1996 in einem der 21 CFCS-Studienbezirke). Mütter der pädiatrischen Krebspatienten werden befragt und gebeten, identifizierende Informationen bereitzustellen, um festzustellen, ob die Nachkommen zur CFCS-Population gehörten, und ihre Einwilligung (zusammen mit der Zustimmung ihrer Nachkommen) zu erteilen, damit die Mitarbeiter Zugriff auf die abstrakten Daten der Krankenakte haben und um die Nachkommen mit der CFCS-Populationsliste abzugleichen. Die Ermittler werden dann versuchen, die potenziell infrage kommenden Kinderkrebsfälle mit der CFCS-Liste in den fünf Kreisen der Provinz Hebei und den neun Kreisen der Provinzen Jiangsu und Zhejiang abzugleichen.

Die dritte Komponente besteht darin, Todesfälle bei Nachkommen zu identifizieren, um festzustellen, ob diese definitiv, wahrscheinlich oder möglicherweise auf Krebs im Kindesalter zurückzuführen sind. Bei Todesfällen unter CFCS-Nachkommen, die während der Nachuntersuchung der Kohorte 2000–2001 durch das ursprüngliche Studienteam festgestellt wurden, wird die Todesursache anhand der Sterbeurkunden ermittelt, sofern verfügbar, oder anhand von Krankenakten oder Befragungen von Hausärzten, sofern keine Sterbeurkunden verfügbar sind. Für Todesfälle von Nachkommen, die nach 2000–2001 gestorben sind, wird eine Überprüfung der Sterbeurkunden von Kindern vorgenommen, die zwischen 1994 und 1996 in den 21 Landkreisen geboren wurden. Aus der Sterbeurkunde werden identifizierende Informationen abgefragt, um das verstorbene Kind dem CFCS zuzuordnen. Wenn die identifizierenden Informationen für eine Übereinstimmung nicht ausreichen, wird bei Todesfällen, die definitiv, wahrscheinlich oder möglicherweise auf Krebs im Kindesalter zurückzuführen sind, die Mutter des verstorbenen Kindes aufgespürt und befragt, um zusätzliche identifizierende Informationen und die Erlaubnis zur Einsichtnahme in Krankenakten für Krankenhausaufenthalte in der Nähe zu erhalten Todeszeitpunkt und Kontaktinformationen des Hausarztes des Kindes. Für die Kinder, die zwischen 2000 und 2001 verstorben sind und definitiv oder wahrscheinlich Mitglieder des CFCS werden wollen, wird eine vorläufige Entscheidung getroffen, ob bei den verstorbenen Nachkommen definitiv, wahrscheinlich, möglicherweise oder nicht eine Krebsdiagnose im Kindesalter diagnostiziert wurde. Die vorläufigen Diagnosen werden von erfahrenen pädiatrischen Hämatologen/Onkologen/Neurochirurgen überprüft, um eine endgültige Feststellung und Bewertung des Sicherheitsniveaus zu treffen.