A kínai vizsgálati populáció és a támogatható gyermekrákesetek azonosításának megvalósíthatósága, valamint a két csoport összekapcsolása a perikoncepciós folsav-kiegészítők szerepének felmérése érdekében a gyermekrák kockázatában.

Néhány kockázati tényező következetesen összefüggésbe hozható a gyermekkori rákkal. Az elmúlt 15 év során a kaukázusi populáción végzett kis esetkontroll epidemiológiai vizsgálatok a gyermekkori leukémia és az agydaganatok kockázatának csökkenéséről számoltak be folsavval és vas-kiegészítőkkel kezelt anyák utódainál a prenatális és perikoncepciós időszakban.

Leírunk egy megvalósíthatósági tanulmányt, amely felméri a perikoncepciós és prenatális folsav-kiegészítők prospektív értékelésének lehetőségét, valamint más feltételezett kockázati tényezőket a gyermekkori leukémia és más gyermekkori rákos megbetegedések kockázatában. Ha a megvalósíthatósági tanulmány sikeres lesz, javasoljuk, hogy végezzenek egy prospektív kapcsolatfelvételi gyermek- és családvizsgálatot (CFCS) (N=243 779), hogy összehasonlítsák a gyermekkori leukémia, agydaganatok és más gyermekkori rákos megbetegedések kockázatát azon kínai anyák utódainál, akik vs. 1993 és 1995 között nem szedtek perikoncepciós folsav-kiegészítőket egy közösségi alapú intervenciós vizsgálat során, amely a neurális csőhibák előfordulására gyakorolt ​​hatásokat értékelte. Az eredeti kutatók utoljára 2000 és 2001 között követték nyomon a populációt. A kínai CDC, az amerikai CDC és az NCI munkatársai 2011 és 2013 között végeztek kis kísérleti vizsgálatokat (N=560 család), amelyek kimutatták, hogy a CFCS családok sikeresen azonosíthatók és nyomon követhetők. az anyák és az utódok egy- és többnapos interjúkon vesznek részt, és a beutaló és közösségi kórházak (N=8) megkereshetik és kivonhatják az 1994-től napjainkig diagnosztizált, potenciálisan alkalmas gyermekrákos esetek orvosi feljegyzéseit.

A javasolt megvalósíthatósági tanulmány három összetevőből áll. Az első komponens három tartomány 21 megyéjében teszteli az eredeti CFCS-utódlista újraalkotásának sikerét. Az eredeti, 1993–1995-ös tanulmányban és a 2000–2001-es nyomon követésben gyűjtött adatok, amelyeket a lista újrakészítéséhez használnak fel, magukban foglalják az eredeti vizsgálati azonosítószámot, a nemet, az utódok születési idejét, az anyákat és az apákat, a születési helyet (falu, település és kórház), születéskori lakóhely és egyéb azonosító adatok; az alanyok és a családtagok neve nem található meg az eredeti tanulmányi listákon. Ezt a komponenst megyei és tartományi szintű anya- és gyermekegészségügyi szervezetekkel együttműködésben hajtják végre, amelyek a közegészségügyi hivatalokkal, a családtervezési és a közbiztonsági hivatalokkal egyeztetnek. Ennek az összetevőnek a célja az összes CFCS utód újraazonosítása Hebei tartomány 5 megyéjében, valamint Jiangsu és Zhejiang tartomány 9 megyéjében, valamint Jiangsu és Zhejiang tartomány 7 megyéjében 500 véletlenszerűen kiválasztott CFCS utódból álló mintákban. .

A második komponens azonosítja az összes olyan kórházat, ahol a 21 megyében vizsgált populáció gyermekeinél gyermekrákot diagnosztizáltak vagy kezeltek volna 1994-től napjainkig. E kórházak kibővített mintájával (N=10 a legutóbbi kísérleti tanulmányunkban szereplő 8 kórházon túl) felvesszük a kapcsolatot, és felkérjük, hogy működjön együtt a javasolt vizsgálatban. A feladatok közé tartozik a potenciálisan CFCS-utódok (1994-1996 között születettek a 21 CFCS-vizsgálati megye bármelyikében) gyermekeknél előforduló gyermekrákos esetek orvosi feljegyzéseinek azonosítása és kivonatolása. A gyermekrákos betegek anyjait meghallgatják, és felkérik őket, hogy adjanak meg azonosító adatokat annak megállapításához, hogy az utódok a CFCS populációban szerepelnek-e, és adjanak beleegyezést (az utódaik hozzájárulásával együtt) ahhoz, hogy a közreműködők hozzáférjenek a kórlap absztrakt adataihoz. és hogy az utódok megfeleljenek a CFCS populációlistájának. A nyomozók ezután megpróbálják egyeztetni a potenciálisan támogatható gyermekrákos eseteket a CFCS-listával Hebei tartomány 5 megyéjében, valamint Jiangsu és Zhejiang tartomány 9 megyéjében.

A harmadik komponens az utódok közötti halálesetek azonosítása, hogy megállapítsák azokat, amelyek egyértelműen, valószínűleg vagy esetleg gyermekkori rák miatt következhetnek be. Az eredeti vizsgálati csoport által a 2000–2001-es kohorsz nyomon követése során azonosított CFCS-utódok körében bekövetkezett halálesetek esetében a halál okát a halotti anyakönyvi kivonatok alapján állapítják meg, ha rendelkezésre állnak, vagy az orvosi feljegyzések alapján, vagy az alapellátó orvosok megkérdezésével, ha nem állnak rendelkezésre halotti anyakönyvi kivonatok. A 2000-2001 után elhunyt utódok elhalálozása esetén a 21 megyében 1994-1996 között született gyermekek halotti anyakönyvi kivonatának felülvizsgálatára kerül sor. A halotti anyakönyvi kivonatból bekérik az azonosító adatokat, hogy az elhunyt gyermeket a CFCS-hez igazítsák. Ha az azonosító adatok nem elegendőek az egyezéshez, azon halálesetek esetében, amelyek egyértelműen, valószínűleg vagy valószínűleg gyermekkori rák miatt következtek be, az elhunyt gyermek anyját felkutatják és meghallgatják, hogy további azonosítási információkat szerezzenek, engedélyt kapjanak a közeli kórházi kezelések orvosi feljegyzéseihez. a halál időpontja, valamint a gyermek alapellátó orvosának elérhetősége. Azon gyermekek esetében, akik 2000-2001 után haltak meg, és határozottan, vagy valószínűleg a CFCS tagjaként határoznak, ideiglenes megállapítást kell tenni, ha az elhunyt utód biztosan, valószínűleg, esetleg gyermekkori daganatos diagnózist kapott. Az ideiglenes diagnózisokat a szakértő gyermekhematológusok/onkológusok/idegsebészek felülvizsgálják, hogy véglegesen meghatározzák és értékeljék a bizonyosság szintjét.