Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dul v řízení raného těhotenství

6. ledna 2016 aktualizováno: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

Vliv duly v chirurgickém řešení selhání časného těhotenství a potratové péče

Účelem studie je prozkoumat dopad podpory duly u žen podstupujících manuální vakuovou aspiraci (MVA) na časné selhání těhotenství nebo nežádoucí těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako prostředek poskytování emocionální podpory a fyzického pohodlí pro všechny těhotné ženy se v posledních letech ve světě klinické péče o potraty objevily duly. Tradičně jsou duly nelékařské osoby trénované k poskytování emoční podpory, strategií zvládání bolesti, relaxačních technik a informací těhotným ženám během porodu. Pozitivní vliv dul na zdravotní výsledky porodnictví a spokojenost pacientek je dobře přijímán.

Ukázalo se, že ženy s podporou duly mají kratší porod a porod hodnotí jako méně obtížný a uspokojivější než matky bez podpory duly. Také uvádějí větší schopnost vyrovnat se s porodem a vyžadují méně epidurálních a IV léků proti bolesti. V posledních letech se objevil termín dula s plným spektrem, který označuje duly, které rozšiřují své podpůrné služby pro ženy v jakékoli fázi těhotenství, včetně zvládání potratu nebo nežádoucího těhotenství končícího interrupcí. Projekt duly, vytvořený v roce 2007 v New Yorku, a projekt duly Bay Area, založený v roce 2011 v San Franciscu, byly dva z prvních organizovaných snah vycvičit duly k poskytování interrupční péče a nyní jsou největší ve Spojených státech. Vědecký výzkum o vlivu duly na zvládání potratů a potratů byl omezený, ale neoficiální zprávy od pacientů a poskytovatelů naznačují pozitivní dopad na spokojenost pacientů. V této studii se snažíme otestovat dopad dul na fyzickou, emocionální a celkovou zkušenost u žen podstupujících MVA pro selhání v časném těhotenství nebo nežádoucí těhotenství v Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center. Naším cílem je také zhodnotit dopad podpory duly na vnímání zdravotnických asistentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18 let nebo starší, která se rozhodla podstoupit chirurgický zákrok pro zvládnutí selhání raného těhotenství nebo nežádoucího těhotenství.
  • Těhotenství není způsobeno případem sexuálního napadení nebo znásilnění.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství je způsobeno případem sexuálního napadení nebo znásilnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dula
Pacienti budou mít během procedury podporu duly.
Speciálně vyškolená podpůrná osoba nebo dula bude doprovázet pacienta, aby nabídl fyzickou a emocionální podporu během procedury.
Žádný zásah: Rutinní péče/Žádná dula
Pacienti budou mít běžnou péči pouze s klinickým personálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra fyzického nepohodlí hlášeného ženami během procedury MVA.
Časové okno: Na základně zápisu
Tato data se získávají na klinice prostřednictvím krátkého dotazníku poté, co pacient podstoupí MVA na začátku zařazení.
Na základně zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra, do jaké ženy uvádějí schopnost emocionálně se vyrovnat se svým postupem MVA.
Časové okno: Při vstupní návštěvě a při 1měsíčním sledování
Tato data byla získána prostřednictvím krátkého dotazníku před a po MVA na začátku zápisu a poté prostřednictvím krátkého průzkumu provedeného po telefonu 1 měsíc po zápisu.
Při vstupní návštěvě a při 1měsíčním sledování
Míra, do jaké ženy cítí zmocnění před a po proceduře MVA
Časové okno: Na začátku registrace a 1měsíčním sledování
Tato data byla získána prostřednictvím krátkého dotazníku před a po MVA na začátku zápisu a poté prostřednictvím krátkého průzkumu provedeného po telefonu 1 měsíc po zápisu.
Na začátku registrace a 1měsíčním sledování
Hodnocení emocionální reakce, kterou ženy zažívají před a po proceduře MVA.
Časové okno: Na začátku registrace a 1měsíčním sledování
Tato data byla získána prostřednictvím krátkého dotazníku před a po MVA na začátku zápisu a poté prostřednictvím krátkého průzkumu provedeného po telefonu 1 měsíc po zápisu.
Na začátku registrace a 1měsíčním sledování
Míra, do jaké jsou ženy spokojeny se svými zkušenostmi s procedurou MVA
Časové okno: Na začátku registrace a 1měsíčním sledování
Tato data byla získána prostřednictvím krátkého dotazníku po MVA na začátku zápisu a poté prostřednictvím krátkého průzkumu provedeného po telefonu 1 měsíc po zápisu.
Na začátku registrace a 1měsíčním sledování
Míra, do jaké zdravotnický asistent hlásí pozitivnější nebo negativnější pacienta a osobní zkušenost s procedurou MVA
Časové okno: Na základně zápisu
Tato data budou získána pomocí vizuální analogové škály spravované po proceduře MVA.
Na základně zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 819173

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit