此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

导乐对早孕管理的影响

2016年1月6日 更新者:Courtney Schreiber、University of Pennsylvania

导乐在早期妊娠失败和流产护理手术管理中的影响

该研究的目的是检查导乐支持对因早孕失败或意外怀孕而接受手动负压吸引 (MVA) 的女性的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

作为为所有孕妇提供情感支持和身体安慰的一种方式,导乐近年来出现在临床流产护理领域。 传统上,导乐是经过培训的非医疗人员,可以在分娩期间为孕妇提供情感支持、疼痛管理策略、放松技巧和信息。 导乐对产科健康结果和患者满意度的积极影响已被广泛接受。

与没有导乐支持的母亲相比,有导乐支持的女性分娩时间更短,分娩难度更低,满意度更高。 他们还报告了更强的应对分娩的能力,并且需要更少的硬膜外和静脉止痛药。 近年来,出现了全谱导乐一词来描述导乐,他们在怀孕的任何阶段向妇女提供支持服务,包括流产或以流产结束的意外怀孕的管理。 2007 年在纽约市创建的 Doula 项目和 2011 年在旧金山成立的湾区 Doula 项目是培训导乐提供堕胎护理的首批有组织的两个项目,现在是美国最大的项目。 关于导乐在人工流产和流产管理中的影响的科学研究有限,但来自患者和提供者的轶事报告表明对患者满意度有积极影响。 在这项研究中,我们旨在测试导乐对在宾夕法尼亚计划生育和流产中心接受 MVA 治疗的早孕失败或意外怀孕女性的身体、情感和整体体验的影响。 我们还旨在从医疗助理的看法中评估导乐支持的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 选择手术治疗早孕失败或意外怀孕的 18 岁或以上女性。
  • 怀孕不是因为性侵犯或强奸事件。

排除标准:

  • 怀孕是由于性侵犯或强奸事件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:导乐
患者在手术过程中将有导乐支持人员。
受过专门训练的支持人员或导乐将陪同患者在手术过程中提供身体和情感支持。
无干预:常规护理/无导乐
患者将仅接受临床人员的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
女性在 MVA 手术期间报告的身体不适程度。
大体时间:在入学基线
该数据是在患者在登记基线时接受 MVA 后通过简短问卷在临床上获得的。
在入学基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
女性报告在情感上应对其 MVA 程序的能力的程度。
大体时间:在基线访问和 1 个月的随访中
该数据是通过入学基线 MVA 之前和之后的简短问卷调查获得的,然后通过入学后 1 个月通过电话完成的简短调查获得。
在基线访问和 1 个月的随访中
女性在 MVA 手术之前和之后感受到赋权的程度
大体时间:在入学基线和 1 个月的随访中
该数据是通过入学基线 MVA 之前和之后的简短问卷调查获得的,然后通过入学后 1 个月通过电话完成的简短调查获得。
在入学基线和 1 个月的随访中
对女性在 MVA 手术前后所经历的情绪反应的评级。
大体时间:在入学基线和 1 个月的随访中
该数据是通过入学基线 MVA 之前和之后的简短问卷调查获得的,然后通过入学后 1 个月通过电话完成的简短调查获得。
在入学基线和 1 个月的随访中
女性对其 MVA 手术经验的满意度
大体时间:在入学基线和 1 个月的随访中
该数据是在注册基线的 MVA 之后通过简短问卷获得的,然后通过注册后 1 个月通过电话完成的简短调查获得。
在入学基线和 1 个月的随访中
医疗助理报告更积极或更消极的患者的程度以及 MVA 程序的个人经验
大体时间:在入学基线
该数据将通过 MVA 程序后管理的视觉模拟量表获得。
在入学基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Courtney Schreiber, MD, MPH、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月16日

首次发布 (估计)

2014年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月6日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 819173

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

导乐的临床试验

3
订阅