- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02165540
El impacto de las doulas en el manejo temprano del embarazo
El impacto de las doulas en el manejo quirúrgico de la falla temprana del embarazo y la atención del aborto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Como un medio para brindar apoyo emocional y comodidad física a todas las mujeres embarazadas, las doulas han surgido en los últimos años en el mundo de la atención del aborto clínico. Tradicionalmente, las doulas son personas no médicas capacitadas para brindar apoyo emocional, estrategias de manejo del dolor, técnicas de relajación e información a las mujeres embarazadas durante el trabajo de parto. El impacto positivo de las doulas en los resultados de salud obstétrica y la satisfacción de las pacientes es bien aceptado.
Se ha demostrado que las mujeres con el apoyo de una doula tienen un trabajo de parto más corto y califican el parto como menos difícil y más satisfactorio que las madres sin el apoyo de una doula. También informan una mayor capacidad para hacer frente al trabajo de parto y requieren menos analgésicos epidurales e intravenosos. En los últimos años, ha surgido el término doula de espectro completo para describir a las doulas que extienden sus servicios de apoyo a las mujeres en cualquier etapa del embarazo, incluido el manejo de un aborto espontáneo o un embarazo no deseado que termina en aborto. El Proyecto Doula, creado en 2007 en la ciudad de Nueva York, y el Proyecto Doula del Área de la Bahía, fundado en 2011 en San Francisco, fueron dos de los primeros esfuerzos organizados para capacitar a las doulas para brindar servicios de aborto y ahora son los más grandes de los Estados Unidos. La investigación científica sobre el impacto de las doulas durante el aborto y el manejo del aborto espontáneo ha sido limitada, pero los informes anecdóticos de pacientes y proveedores sugieren un impacto positivo en la satisfacción del paciente. En este estudio, nuestro objetivo es probar el impacto de las doulas en la experiencia física, emocional y general entre las mujeres que se someten a una AMEU por un embarazo fallido temprano o un embarazo no deseado en el Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center. También pretendemos evaluar el impacto del apoyo de las doulas desde la percepción de los asistentes médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 años o más que elige someterse a un procedimiento quirúrgico para el manejo de un embarazo fallido temprano o un embarazo no deseado.
- El embarazo no se debe a un incidente de agresión sexual o violación.
Criterio de exclusión:
- El embarazo se debe a un incidente de agresión sexual o violación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Doula
Los pacientes tendrán una doula de apoyo durante su procedimiento.
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Una persona de apoyo o doula especialmente capacitada acompañará al paciente para ofrecer apoyo físico y emocional durante el procedimiento.
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Sin intervención: Atención de rutina/sin doula
Los pacientes tendrán atención de rutina únicamente con el personal clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de malestar físico informado por las mujeres durante su procedimiento de AMEU.
Periodo de tiempo: Al inicio de la inscripción
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Estos datos se obtienen en la clínica a través de un breve cuestionario después de que el paciente se somete a la AMEU al inicio de la inscripción.
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Al inicio de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado en que las mujeres reportan la capacidad de hacer frente emocionalmente a su procedimiento de AMEU.
Periodo de tiempo: En la visita inicial y al mes de seguimiento
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Estos datos se obtuvieron a través de un breve cuestionario antes y después de la MVA al inicio de la inscripción, y luego a través de una breve encuesta completada por teléfono 1 mes después de la inscripción.
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En la visita inicial y al mes de seguimiento
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El grado en que las mujeres sienten empoderamiento antes y después de su procedimiento de AMEU
Periodo de tiempo: Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
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Estos datos se obtuvieron a través de un breve cuestionario antes y después de la MVA al inicio de la inscripción, y luego a través de una breve encuesta completada por teléfono 1 mes después de la inscripción.
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Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
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Una calificación de la respuesta emocional experimentada por las mujeres antes y después de su procedimiento de AMEU.
Periodo de tiempo: Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
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Estos datos se obtuvieron a través de un breve cuestionario antes y después de la MVA al inicio de la inscripción, y luego a través de una breve encuesta completada por teléfono 1 mes después de la inscripción.
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Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
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El grado en que las mujeres están satisfechas con su experiencia en el procedimiento de AMEU
Periodo de tiempo: Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
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Estos datos se obtuvieron a través de un breve cuestionario después de la MVA al inicio de la inscripción, y luego a través de una breve encuesta completada por teléfono 1 mes después de la inscripción.
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Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
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El grado en que el asistente médico informa una experiencia personal y del paciente más positiva o negativa con el procedimiento de AMEU
Periodo de tiempo: Al inicio de la inscripción
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Estos datos se obtendrán a través de una escala analógica visual administrada después del procedimiento de AMEU.
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Al inicio de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 819173
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