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El impacto de las doulas en el manejo temprano del embarazo

6 de enero de 2016 actualizado por: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

El impacto de las doulas en el manejo quirúrgico de la falla temprana del embarazo y la atención del aborto

El propósito del estudio es examinar el impacto del apoyo de una doula para las mujeres que se someten a una aspiración manual por vacío (MVA) por una falla temprana del embarazo o un embarazo no deseado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como un medio para brindar apoyo emocional y comodidad física a todas las mujeres embarazadas, las doulas han surgido en los últimos años en el mundo de la atención del aborto clínico. Tradicionalmente, las doulas son personas no médicas capacitadas para brindar apoyo emocional, estrategias de manejo del dolor, técnicas de relajación e información a las mujeres embarazadas durante el trabajo de parto. El impacto positivo de las doulas en los resultados de salud obstétrica y la satisfacción de las pacientes es bien aceptado.

Se ha demostrado que las mujeres con el apoyo de una doula tienen un trabajo de parto más corto y califican el parto como menos difícil y más satisfactorio que las madres sin el apoyo de una doula. También informan una mayor capacidad para hacer frente al trabajo de parto y requieren menos analgésicos epidurales e intravenosos. En los últimos años, ha surgido el término doula de espectro completo para describir a las doulas que extienden sus servicios de apoyo a las mujeres en cualquier etapa del embarazo, incluido el manejo de un aborto espontáneo o un embarazo no deseado que termina en aborto. El Proyecto Doula, creado en 2007 en la ciudad de Nueva York, y el Proyecto Doula del Área de la Bahía, fundado en 2011 en San Francisco, fueron dos de los primeros esfuerzos organizados para capacitar a las doulas para brindar servicios de aborto y ahora son los más grandes de los Estados Unidos. La investigación científica sobre el impacto de las doulas durante el aborto y el manejo del aborto espontáneo ha sido limitada, pero los informes anecdóticos de pacientes y proveedores sugieren un impacto positivo en la satisfacción del paciente. En este estudio, nuestro objetivo es probar el impacto de las doulas en la experiencia física, emocional y general entre las mujeres que se someten a una AMEU por un embarazo fallido temprano o un embarazo no deseado en el Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center. También pretendemos evaluar el impacto del apoyo de las doulas desde la percepción de los asistentes médicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer de 18 años o más que elige someterse a un procedimiento quirúrgico para el manejo de un embarazo fallido temprano o un embarazo no deseado.
  • El embarazo no se debe a un incidente de agresión sexual o violación.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo se debe a un incidente de agresión sexual o violación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Doula
Los pacientes tendrán una doula de apoyo durante su procedimiento.
Una persona de apoyo o doula especialmente capacitada acompañará al paciente para ofrecer apoyo físico y emocional durante el procedimiento.
Sin intervención: Atención de rutina/sin doula
Los pacientes tendrán atención de rutina únicamente con el personal clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de malestar físico informado por las mujeres durante su procedimiento de AMEU.
Periodo de tiempo: Al inicio de la inscripción
Estos datos se obtienen en la clínica a través de un breve cuestionario después de que el paciente se somete a la AMEU al inicio de la inscripción.
Al inicio de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado en que las mujeres reportan la capacidad de hacer frente emocionalmente a su procedimiento de AMEU.
Periodo de tiempo: En la visita inicial y al mes de seguimiento
Estos datos se obtuvieron a través de un breve cuestionario antes y después de la MVA al inicio de la inscripción, y luego a través de una breve encuesta completada por teléfono 1 mes después de la inscripción.
En la visita inicial y al mes de seguimiento
El grado en que las mujeres sienten empoderamiento antes y después de su procedimiento de AMEU
Periodo de tiempo: Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
Estos datos se obtuvieron a través de un breve cuestionario antes y después de la MVA al inicio de la inscripción, y luego a través de una breve encuesta completada por teléfono 1 mes después de la inscripción.
Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
Una calificación de la respuesta emocional experimentada por las mujeres antes y después de su procedimiento de AMEU.
Periodo de tiempo: Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
Estos datos se obtuvieron a través de un breve cuestionario antes y después de la MVA al inicio de la inscripción, y luego a través de una breve encuesta completada por teléfono 1 mes después de la inscripción.
Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
El grado en que las mujeres están satisfechas con su experiencia en el procedimiento de AMEU
Periodo de tiempo: Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
Estos datos se obtuvieron a través de un breve cuestionario después de la MVA al inicio de la inscripción, y luego a través de una breve encuesta completada por teléfono 1 mes después de la inscripción.
Al inicio de la inscripción y al mes de seguimiento
El grado en que el asistente médico informa una experiencia personal y del paciente más positiva o negativa con el procedimiento de AMEU
Periodo de tiempo: Al inicio de la inscripción
Estos datos se obtendrán a través de una escala analógica visual administrada después del procedimiento de AMEU.
Al inicio de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 819173

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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