Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av doulas i tidlig graviditetsbehandling

6. januar 2016 oppdatert av: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

Effekten av doulas i kirurgisk behandling av tidlig graviditetssvikt og abortpleie

Hensikten med studien er å undersøke effekten av doulastøtte for kvinner som gjennomgår en manuell vakuumaspirasjon (MVA) for en tidlig svangerskapssvikt eller uønsket graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som et middel til å gi emosjonell støtte og fysisk komfort for alle gravide kvinner, har doulaer dukket opp de siste årene i verden av klinisk abortomsorg. Tradisjonelt er doulaer ikke-medisinske individer som er opplært til å gi emosjonell støtte, smertebehandlingsstrategier, avspenningsteknikker og informasjon til gravide kvinner under fødselen. Den positive effekten av doulas på obstetriske helseutfall og pasienttilfredshet er godt akseptert.

Kvinner med støtte fra en doula har vist seg å ha kortere fødsel, og vurdere fødsel som mindre vanskelig og mer tilfredsstillende enn mødre uten doulastøtte. De rapporterer også en større evne til å takle fødsel og krever mindre epidural og IV smertestillende medisiner. I de siste årene har begrepet fullspektrum doula dukket opp for å beskrive doulaer som utvider sine støttetjenester til kvinner på ethvert stadium av svangerskapet, inkludert behandling av spontanabort eller uønsket graviditet som ender med abort. Doula-prosjektet, opprettet i 2007 i New York City, og Bay Area Doula-prosjektet, grunnlagt i 2011 i San Francisco, var to av de første organiserte innsatsene for å trene doulaer til å gi abortomsorg og er nå de største i USA. Vitenskapelig forskning på virkningen av doulaer under abort- og spontanabortbehandling har vært begrenset, men anekdotiske rapporter fra pasienter og forsørgere antyder en positiv innvirkning på pasienttilfredsheten. I denne studien tar vi sikte på å teste effekten av doulaer på den fysiske, følelsesmessige og generelle opplevelsen blant kvinner som gjennomgår en MVA for en tidlig svangerskapssvikt eller uønsket graviditet ved Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center. Vi tar også sikte på å vurdere effekten av doulastøtte fra medisinske assistenters oppfatning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne 18 år eller eldre som velger å ha en kirurgisk prosedyre for behandling av tidlig svangerskapssvikt eller uønsket graviditet.
  • Graviditet er ikke på grunn av en hendelse med seksuelle overgrep eller voldtekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet skyldes en hendelse med seksuelle overgrep eller voldtekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doula
Pasienter vil ha en doulastøtteperson under prosedyren.
En spesialtrent støtteperson eller doula vil følge pasienten for å tilby fysisk og følelsesmessig støtte under prosedyren.
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie/Ingen Doula
Pasienter vil kun ha rutinemessig behandling med klinisk personale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av fysisk ubehag rapportert av kvinner under MVA-prosedyren.
Tidsramme: Ved påmeldingsbasislinje
Disse dataene innhentes i klinikken via et kort spørreskjema etter at pasienten har gjennomgått MVA ved innrulleringsbaseline.
Ved påmeldingsbasislinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I hvilken grad kvinner rapporterer evnen til følelsesmessig å takle MVA-prosedyren deres.
Tidsramme: Ved baseline besøk og ved 1-måneders oppfølging
Disse dataene ble innhentet via et kort spørreskjema før og etter MVA ved påmeldingsbaseline, og deretter via en kort spørreundersøkelse fullført over telefon 1 måned etter påmelding.
Ved baseline besøk og ved 1-måneders oppfølging
I hvilken grad kvinner føler empowerment før og etter MVA-prosedyren
Tidsramme: Ved påmelding baseline og 1 måneds oppfølging
Disse dataene ble innhentet via et kort spørreskjema før og etter MVA ved påmeldingsbaseline, og deretter via en kort spørreundersøkelse fullført over telefon 1 måned etter påmelding.
Ved påmelding baseline og 1 måneds oppfølging
En vurdering av den emosjonelle responsen kvinner opplever før og etter deres MVA-prosedyre.
Tidsramme: Ved påmelding baseline og 1-måneders oppfølging
Disse dataene ble innhentet via et kort spørreskjema før og etter MVA ved påmeldingsbaseline, og deretter via en kort spørreundersøkelse fullført over telefon 1 måned etter påmelding.
Ved påmelding baseline og 1-måneders oppfølging
I hvilken grad kvinner er fornøyd med deres MVA-prosedyreerfaring
Tidsramme: Ved påmelding baseline og 1 måneds oppfølging
Disse dataene ble innhentet via et kort spørreskjema etter MVA ved påmeldingsbasislinje, og deretter via en kort spørreundersøkelse fullført over telefon 1 måned etter påmelding.
Ved påmelding baseline og 1 måneds oppfølging
I hvilken grad medisinsk assistent rapporterer en mer positiv eller negativ pasient og personlig erfaring med MVA-prosedyren
Tidsramme: Ved påmeldingsbasislinje
Disse dataene vil bli innhentet via en Visual Analog Scale administrert etter MVA-prosedyren.
Ved påmeldingsbasislinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 819173

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere