妊娠初期管理におけるドゥーラの影響
早期妊娠不全の外科的管理と中絶ケアにおけるドゥーラの影響
調査の概要
詳細な説明
すべての妊婦に精神的なサポートと身体的な快適さを提供する手段として、近年、臨床中絶ケアの世界にドゥーラが登場しています。 伝統的に、ドゥーラは、出産中の妊婦に精神的なサポート、痛みの管理戦略、リラクゼーション技術、情報を提供するように訓練された非医療者です。 ドゥーラが産科医療の成果と患者の満足度にプラスの影響を与えることは広く受け入れられています。
ドゥーラのサポートを受けている女性は、ドゥーラのサポートを受けていない母親に比べて、出産が短く、出産の難易度が低く、満足度が高いと評価されていることがわかっています。 彼らはまた、陣痛に対処する能力が向上し、硬膜外鎮痛剤や点滴鎮痛剤の必要性が少なくなったと報告しています。 近年、流産や中絶に至る望まない妊娠の管理など、妊娠のあらゆる段階で女性に支援サービスを提供するドゥーラを指す言葉として、フルスペクトラムドゥーラという言葉が登場しました。 2007 年にニューヨーク市で設立されたドゥーラ プロジェクトと、2011 年にサンフランシスコで設立されたベイエリア ドゥーラ プロジェクトは、中絶ケアを提供するドゥーラを訓練する最初の組織的な取り組みであり、現在では米国最大規模となっています。 中絶や流産の管理におけるドゥーラの影響に関する科学的研究は限られていますが、患者と医療提供者からの逸話的な報告は、患者の満足度にプラスの影響を与えていることを示唆しています。 この研究では、ペン家族計画・妊娠喪失センターで初期の妊娠失敗または望まない妊娠のためにMVAを受けている女性の身体的、感情的、全体的な経験に対するドゥーラの影響をテストすることを目的としています。 また、医療助手の認識からドゥーラ支援の影響を評価することも目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 早期妊娠不全または望まない妊娠の管理のために外科的処置を受けることを選択している18歳以上の女性。
- 妊娠の原因は性的暴行やレイプではありません。
除外基準:
- 妊娠は性的暴行または強姦事件によるものです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ドゥーラ
患者には処置中ドゥーラのサポート担当者が付きます。
|
特別な訓練を受けたサポート担当者またはドゥーラが患者に同行し、処置中に身体的および精神的なサポートを提供します。
|
介入なし:日常ケア/ドゥーラなし
患者は臨床スタッフのみとともに日常的なケアを受けることになります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MVA 処置中に女性が報告した身体的不快感の程度。
時間枠:登録ベースライン時
|
このデータは、患者が登録ベースラインで MVA を受けた後、簡単なアンケートを通じてクリニック内で取得されます。
|
登録ベースライン時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
女性がMVA手順に感情的に対処する能力をどの程度報告しているか。
時間枠:ベースライン訪問時と1か月後のフォローアップ時
|
このデータは、登録ベースラインでの MVA の前後に簡単なアンケートを介して取得され、登録の 1 か月後に電話で完了した簡単なアンケートを介して取得されました。
|
ベースライン訪問時と1か月後のフォローアップ時
|
MVA 手続きの前後で女性がエンパワーメントをどの程度感じているか
時間枠:登録ベースライン時と1か月のフォローアップ時
|
このデータは、登録ベースラインでの MVA の前後に簡単なアンケートを介して取得され、登録の 1 か月後に電話で完了した簡単なアンケートを介して取得されました。
|
登録ベースライン時と1か月のフォローアップ時
|
MVA 処置の前後に女性が経験した感情的反応の評価。
時間枠:登録ベースライン時と1か月のフォローアップ時
|
このデータは、登録ベースラインでの MVA の前後に簡単なアンケートを介して取得され、登録の 1 か月後に電話で完了した簡単なアンケートを介して取得されました。
|
登録ベースライン時と1か月のフォローアップ時
|
女性のMVA施術経験に対する満足度
時間枠:登録ベースライン時と1か月のフォローアップ時
|
このデータは、登録ベースラインでの MVA 後の簡単なアンケートによって取得され、登録の 1 か月後に電話で完了した簡単なアンケートによって取得されました。
|
登録ベースライン時と1か月のフォローアップ時
|
医療助手がより肯定的または否定的な患者と MVA 処置に関する個人的な経験を報告する度合い
時間枠:登録ベースライン時
|
このデータは、MVA 手順の後に管理される Visual Analog Scale を介して取得されます。
|
登録ベースライン時
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Courtney Schreiber, MD, MPH、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。