Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​doulas i tidlig graviditetshåndtering

6. januar 2016 opdateret af: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

Indvirkningen af ​​Doulas i den kirurgiske behandling af tidlig graviditetssvigt og abortpleje

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af ​​doulastøtte for kvinder, der gennemgår en manuel vakuumaspiration (MVA) for et tidligt svangerskabssvigt eller uønsket graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som et middel til at give følelsesmæssig støtte og fysisk komfort til alle gravide kvinder, er doulaer dukket op i de senere år i verden af ​​klinisk abortbehandling. Traditionelt er doulaer ikke-medicinske personer, der er uddannet til at give følelsesmæssig støtte, smertehåndteringsstrategier, afspændingsteknikker og information til gravide kvinder under fødsel. Doulas positive indvirkning på obstetriske sundhedsresultater og patienttilfredshed er velkendt.

Kvinder med støtte fra en doula har vist sig at have kortere fødsel og vurderer fødslen som mindre vanskelig og mere tilfredsstillende end mødre uden doulastøtte. De rapporterer også en større evne til at klare veer og kræver mindre epidural og IV smertestillende medicin. I de senere år er udtrykket fuldspektret doula dukket op for at beskrive doulaer, der udvider deres støttetjenester til kvinder på et hvilket som helst stadium af en graviditet, herunder håndtering af en abort eller uønsket graviditet, der ender med abort. Doula-projektet, der blev oprettet i 2007 i New York City, og Bay Area Doula-projektet, der blev grundlagt i 2011 i San Francisco, var to af de første organiserede bestræbelser på at træne doulaer til at yde abortpleje og er nu de største i USA. Videnskabelig forskning om virkningen af ​​doulas under abort- og abortbehandling har været begrænset, men anekdotiske rapporter fra patienter og udbydere tyder på en positiv indvirkning på patienttilfredsheden. I denne undersøgelse sigter vi mod at teste virkningen af ​​doulas på den fysiske, følelsesmæssige og overordnede oplevelse blandt kvinder, der gennemgår en MVA for en tidlig graviditetsfejl eller uønsket graviditet på Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center. Vi sigter også efter at vurdere virkningen af ​​doulastøtte fra lægeassistenternes opfattelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde på 18 år eller ældre, der vælger at have et kirurgisk indgreb til behandling af tidlig graviditetssvigt eller uønsket graviditet.
  • Graviditet er ikke på grund af en hændelse af seksuelle overgreb eller voldtægt.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet skyldes en hændelse af seksuelle overgreb eller voldtægt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Doula
Patienter vil have en doula-støtteperson under deres procedure.
Andet: Doula
En specialuddannet støtteperson eller doula vil ledsage patienten for at tilbyde fysisk og følelsesmæssig støtte under proceduren.
Ingen indgriben: Rutinepleje/Ingen Doula
Patienter vil kun have rutinemæssig behandling med klinisk personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​fysisk ubehag rapporteret af kvinder under deres MVA-procedure.
Tidsramme: Ved tilmeldingsbaseline
Disse data indhentes i klinikken via et kort spørgeskema, efter at patienten har gennemgået MVA ved indskrivningsbaseline.
Ved tilmeldingsbaseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I hvilken grad kvinder rapporterer evnen til følelsesmæssigt at klare deres MVA-procedure.
Tidsramme: Ved baseline besøg og ved 1 måneds opfølgning
Disse data blev indhentet via et kort spørgeskema før og efter MVA ved tilmeldingsbaseline, og derefter via en kort spørgeundersøgelse gennemført over telefonen 1 måned efter tilmelding.
Ved baseline besøg og ved 1 måneds opfølgning
I hvilken grad kvinder mærker empowerment før og efter deres MVA-procedure
Tidsramme: Ved indskrivning baseline og 1-måneders opfølgning
Disse data blev indhentet via et kort spørgeskema før og efter MVA ved tilmeldingsbaseline, og derefter via en kort spørgeundersøgelse gennemført over telefonen 1 måned efter tilmelding.
Ved indskrivning baseline og 1-måneders opfølgning
En vurdering af den følelsesmæssige reaktion oplevet af kvinder før og efter deres MVA-procedure.
Tidsramme: Ved indskrivning baseline og 1-måneders opfølgning
Disse data blev indhentet via et kort spørgeskema før og efter MVA ved tilmeldingsbaseline, og derefter via en kort spørgeundersøgelse gennemført over telefonen 1 måned efter tilmelding.
Ved indskrivning baseline og 1-måneders opfølgning
I hvilken grad kvinder er tilfredse med deres MVA procedure erfaring
Tidsramme: Ved indskrivning baseline og 1-måneders opfølgning
Disse data blev indhentet via et kort spørgeskema efter MVA ved tilmeldingsbaseline, og derefter via en kort spørgeundersøgelse gennemført over telefonen 1 måned efter tilmelding.
Ved indskrivning baseline og 1-måneders opfølgning
I hvilken grad lægeassistent rapporterer en mere positiv eller negativ patient og personlig erfaring med MVA-proceduren
Tidsramme: Ved tilmeldingsbaseline
Disse data vil blive opnået via en visuel analog skala administreret efter MVA-proceduren.
Ved tilmeldingsbaseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 819173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin Evakuering

Kliniske forsøg med Doula

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner