Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss von Doulas auf das Frühschwangerschaftsmanagement

6. Januar 2016 aktualisiert von: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

Der Einfluss von Doulas auf die chirurgische Behandlung von Frühschwangerschaftsversagen und die Abtreibungsversorgung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der Doula-Unterstützung für Frauen zu untersuchen, die sich einer manuellen Vakuumaspiration (MVA) wegen eines frühen Schwangerschaftsversagens oder einer ungewollten Schwangerschaft unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Mittel zur emotionalen Unterstützung und zum körperlichen Trost für alle schwangeren Frauen haben sich Doulas in den letzten Jahren in der Welt der klinischen Abtreibungsbetreuung etabliert. Traditionell sind Doulas nichtmedizinische Personen, die dazu ausgebildet sind, schwangeren Frauen während der Wehen emotionale Unterstützung, Strategien zur Schmerzbehandlung, Entspannungstechniken und Informationen anzubieten. Der positive Einfluss von Doulas auf die geburtshilflichen Gesundheitsergebnisse und die Patientenzufriedenheit ist allgemein anerkannt.

Es hat sich gezeigt, dass Frauen mit der Unterstützung einer Doula kürzere Wehen haben und die Geburt als weniger schwierig und befriedigender empfinden als Mütter ohne Doula-Unterstützung. Sie berichten auch von einer größeren Fähigkeit, die Wehen zu bewältigen, und benötigen weniger epidurale und intravenöse Schmerzmedikamente. In den letzten Jahren ist der Begriff „Vollspektrum-Doula“ aufgetaucht, um Doulas zu beschreiben, die ihre unterstützenden Dienste auf Frauen in jedem Stadium einer Schwangerschaft ausweiten, einschließlich der Behandlung einer Fehlgeburt oder einer unerwünschten Schwangerschaft, die mit einer Abtreibung endet. Das 2007 in New York City ins Leben gerufene Doula-Projekt und das 2011 in San Francisco gegründete Bay Area Doula-Projekt waren zwei der ersten organisierten Initiativen zur Ausbildung von Doulas für die Durchführung von Abtreibungen und sind heute die größten in den Vereinigten Staaten. Es gibt nur begrenzte wissenschaftliche Untersuchungen zu den Auswirkungen von Doulas bei Abtreibungen und der Behandlung von Fehlgeburten, doch Einzelberichte von Patienten und Anbietern deuten auf eine positive Auswirkung auf die Patientenzufriedenheit hin. In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen von Doulas auf die körperliche, emotionale und allgemeine Erfahrung von Frauen testen, die sich im Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center einer MVA wegen eines frühen Schwangerschaftsversagens oder einer ungewollten Schwangerschaft unterziehen. Unser Ziel ist es auch, die Auswirkungen der Doula-Unterstützung anhand der Wahrnehmung der Arzthelferinnen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau ab 18 Jahren, die sich für einen chirurgischen Eingriff zur Behandlung eines Frühschwangerschaftsversagens oder einer ungewollten Schwangerschaft entscheidet.
  • Eine Schwangerschaft ist nicht auf einen sexuellen Übergriff oder eine Vergewaltigung zurückzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Schwangerschaft ist auf einen sexuellen Übergriff oder eine Vergewaltigung zurückzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doula
Während des Eingriffs steht den Patienten eine Doula-Betreuerin zur Seite.
Eine speziell ausgebildete Begleitperson oder Doula begleitet den Patienten, um ihn während des Eingriffs körperlich und emotional zu unterstützen.
Kein Eingriff: Routinepflege/Keine Doula
Die Routineversorgung der Patienten erfolgt ausschließlich durch klinisches Personal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der körperlichen Beschwerden, über die Frauen während ihres MVA-Eingriffs berichteten.
Zeitfenster: Zu Beginn der Einschreibung
Diese Daten werden in der Klinik über einen kurzen Fragebogen erhoben, nachdem sich der Patient bei Aufnahmebeginn der MVA unterzogen hat.
Zu Beginn der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad, in dem Frauen berichten, dass sie emotional mit ihrem MVA-Eingriff zurechtkommen können.
Zeitfenster: Beim Basisbesuch und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat
Diese Daten wurden über einen kurzen Fragebogen vor und nach der MVA zu Beginn der Einschreibung und anschließend über eine kurze telefonische Umfrage einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
Beim Basisbesuch und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat
Das Ausmaß, in dem Frauen vor und nach ihrem MVA-Eingriff eine Stärkung spüren
Zeitfenster: Zu Beginn der Einschreibung und 1-monatiges Follow-up
Diese Daten wurden über einen kurzen Fragebogen vor und nach der MVA zu Beginn der Einschreibung und anschließend über eine kurze telefonische Umfrage einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
Zu Beginn der Einschreibung und 1-monatiges Follow-up
Eine Bewertung der emotionalen Reaktion, die Frauen vor und nach ihrem MVA-Eingriff erfahren.
Zeitfenster: Zu Beginn der Einschreibung und einmonatiges Follow-up
Diese Daten wurden über einen kurzen Fragebogen vor und nach der MVA zu Beginn der Einschreibung und anschließend über eine kurze telefonische Umfrage einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
Zu Beginn der Einschreibung und einmonatiges Follow-up
Der Grad, in dem Frauen mit ihrer MVA-Eingriffserfahrung zufrieden sind
Zeitfenster: Zu Beginn der Einschreibung und 1-monatiges Follow-up
Diese Daten wurden über einen kurzen Fragebogen nach dem MVA zu Beginn der Einschreibung und dann über eine kurze telefonische Umfrage einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
Zu Beginn der Einschreibung und 1-monatiges Follow-up
Der Grad, in dem der medizinische Assistent über positivere oder negativere Patienten- und persönliche Erfahrungen mit dem MVA-Verfahren berichtet
Zeitfenster: Zu Beginn der Einschreibung
Diese Daten werden über eine visuelle Analogskala erhoben, die nach dem MVA-Verfahren verabreicht wird.
Zu Beginn der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 819173

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Doula

Abonnieren