- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02165540
Der Einfluss von Doulas auf das Frühschwangerschaftsmanagement
Der Einfluss von Doulas auf die chirurgische Behandlung von Frühschwangerschaftsversagen und die Abtreibungsversorgung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Als Mittel zur emotionalen Unterstützung und zum körperlichen Trost für alle schwangeren Frauen haben sich Doulas in den letzten Jahren in der Welt der klinischen Abtreibungsbetreuung etabliert. Traditionell sind Doulas nichtmedizinische Personen, die dazu ausgebildet sind, schwangeren Frauen während der Wehen emotionale Unterstützung, Strategien zur Schmerzbehandlung, Entspannungstechniken und Informationen anzubieten. Der positive Einfluss von Doulas auf die geburtshilflichen Gesundheitsergebnisse und die Patientenzufriedenheit ist allgemein anerkannt.
Es hat sich gezeigt, dass Frauen mit der Unterstützung einer Doula kürzere Wehen haben und die Geburt als weniger schwierig und befriedigender empfinden als Mütter ohne Doula-Unterstützung. Sie berichten auch von einer größeren Fähigkeit, die Wehen zu bewältigen, und benötigen weniger epidurale und intravenöse Schmerzmedikamente. In den letzten Jahren ist der Begriff „Vollspektrum-Doula“ aufgetaucht, um Doulas zu beschreiben, die ihre unterstützenden Dienste auf Frauen in jedem Stadium einer Schwangerschaft ausweiten, einschließlich der Behandlung einer Fehlgeburt oder einer unerwünschten Schwangerschaft, die mit einer Abtreibung endet. Das 2007 in New York City ins Leben gerufene Doula-Projekt und das 2011 in San Francisco gegründete Bay Area Doula-Projekt waren zwei der ersten organisierten Initiativen zur Ausbildung von Doulas für die Durchführung von Abtreibungen und sind heute die größten in den Vereinigten Staaten. Es gibt nur begrenzte wissenschaftliche Untersuchungen zu den Auswirkungen von Doulas bei Abtreibungen und der Behandlung von Fehlgeburten, doch Einzelberichte von Patienten und Anbietern deuten auf eine positive Auswirkung auf die Patientenzufriedenheit hin. In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen von Doulas auf die körperliche, emotionale und allgemeine Erfahrung von Frauen testen, die sich im Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center einer MVA wegen eines frühen Schwangerschaftsversagens oder einer ungewollten Schwangerschaft unterziehen. Unser Ziel ist es auch, die Auswirkungen der Doula-Unterstützung anhand der Wahrnehmung der Arzthelferinnen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau ab 18 Jahren, die sich für einen chirurgischen Eingriff zur Behandlung eines Frühschwangerschaftsversagens oder einer ungewollten Schwangerschaft entscheidet.
- Eine Schwangerschaft ist nicht auf einen sexuellen Übergriff oder eine Vergewaltigung zurückzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Schwangerschaft ist auf einen sexuellen Übergriff oder eine Vergewaltigung zurückzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Doula
Während des Eingriffs steht den Patienten eine Doula-Betreuerin zur Seite.
|
Eine speziell ausgebildete Begleitperson oder Doula begleitet den Patienten, um ihn während des Eingriffs körperlich und emotional zu unterstützen.
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|
Kein Eingriff: Routinepflege/Keine Doula
Die Routineversorgung der Patienten erfolgt ausschließlich durch klinisches Personal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Grad der körperlichen Beschwerden, über die Frauen während ihres MVA-Eingriffs berichteten.
Zeitfenster: Zu Beginn der Einschreibung
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Diese Daten werden in der Klinik über einen kurzen Fragebogen erhoben, nachdem sich der Patient bei Aufnahmebeginn der MVA unterzogen hat.
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Zu Beginn der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Grad, in dem Frauen berichten, dass sie emotional mit ihrem MVA-Eingriff zurechtkommen können.
Zeitfenster: Beim Basisbesuch und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat
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Diese Daten wurden über einen kurzen Fragebogen vor und nach der MVA zu Beginn der Einschreibung und anschließend über eine kurze telefonische Umfrage einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
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Beim Basisbesuch und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat
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Das Ausmaß, in dem Frauen vor und nach ihrem MVA-Eingriff eine Stärkung spüren
Zeitfenster: Zu Beginn der Einschreibung und 1-monatiges Follow-up
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Diese Daten wurden über einen kurzen Fragebogen vor und nach der MVA zu Beginn der Einschreibung und anschließend über eine kurze telefonische Umfrage einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
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Zu Beginn der Einschreibung und 1-monatiges Follow-up
|
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Eine Bewertung der emotionalen Reaktion, die Frauen vor und nach ihrem MVA-Eingriff erfahren.
Zeitfenster: Zu Beginn der Einschreibung und einmonatiges Follow-up
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Diese Daten wurden über einen kurzen Fragebogen vor und nach der MVA zu Beginn der Einschreibung und anschließend über eine kurze telefonische Umfrage einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
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Zu Beginn der Einschreibung und einmonatiges Follow-up
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Der Grad, in dem Frauen mit ihrer MVA-Eingriffserfahrung zufrieden sind
Zeitfenster: Zu Beginn der Einschreibung und 1-monatiges Follow-up
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Diese Daten wurden über einen kurzen Fragebogen nach dem MVA zu Beginn der Einschreibung und dann über eine kurze telefonische Umfrage einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
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Zu Beginn der Einschreibung und 1-monatiges Follow-up
|
|
Der Grad, in dem der medizinische Assistent über positivere oder negativere Patienten- und persönliche Erfahrungen mit dem MVA-Verfahren berichtet
Zeitfenster: Zu Beginn der Einschreibung
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Diese Daten werden über eine visuelle Analogskala erhoben, die nach dem MVA-Verfahren verabreicht wird.
|
Zu Beginn der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 819173
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