De impact van doula's bij het beheer van vroege zwangerschappen
De impact van doula's op de chirurgische behandeling van vroege zwangerschapsmislukkingen en abortuszorg
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Als een middel om alle zwangere vrouwen emotionele steun en fysiek comfort te bieden, zijn doula's de afgelopen jaren opgekomen in de wereld van de klinische abortuszorg. Traditioneel zijn doula's niet-medische personen die zijn opgeleid om emotionele steun, strategieën voor pijnbeheersing, ontspanningstechnieken en informatie te bieden aan zwangere vrouwen tijdens de bevalling. De positieve invloed van doula's op verloskundige gezondheidsuitkomsten en patiënttevredenheid wordt algemeen aanvaard.
Het is aangetoond dat vrouwen met de steun van een doula een kortere bevalling hebben en de geboorte als minder moeilijk en bevredigender beoordelen dan moeders zonder doula-ondersteuning. Ze rapporteren ook een groter vermogen om met arbeid om te gaan en hebben minder epidurale en IV-pijnstillers nodig. In de afgelopen jaren is de term doula met volledig spectrum ontstaan om doula's te beschrijven die hun ondersteunende diensten verlenen aan vrouwen in elk stadium van een zwangerschap, inclusief het beheer van een miskraam of ongewenste zwangerschap die eindigt in een abortus. Het Doula Project, opgericht in 2007 in New York City, en het Bay Area Doula Project, opgericht in 2011 in San Francisco, waren twee van de eerste georganiseerde inspanningen om doula's op te leiden om abortuszorg te verlenen en zijn nu de grootste in de Verenigde Staten. Wetenschappelijk onderzoek naar de impact van doula's tijdens abortus en miskraambeheer is beperkt, maar anekdotische rapporten van patiënten en zorgverleners suggereren een positief effect op de patiënttevredenheid. In deze studie willen we de impact van doula's testen op de fysieke, emotionele en algehele ervaring van vrouwen die een MVA ondergaan voor een vroege zwangerschapsmislukking of ongewenste zwangerschap in het Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center. We streven er ook naar om de impact van doula-ondersteuning te beoordelen vanuit de perceptie van medische assistenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 18 jaar of ouder die ervoor kiest om een chirurgische ingreep te ondergaan voor de behandeling van vroegtijdig mislukte zwangerschap of ongewenste zwangerschap.
- Zwangerschap is niet het gevolg van een incident van aanranding of verkrachting.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap is het gevolg van een incident van aanranding of verkrachting.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doula
Patiënten hebben tijdens hun procedure een doula-ondersteuner.
|
Een speciaal opgeleide begeleider of doula begeleidt de patiënt om fysieke en emotionele ondersteuning te bieden tijdens de procedure.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg/Geen Doula
Patiënten zullen routinematige zorg krijgen met alleen klinisch personeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van lichamelijk ongemak gerapporteerd door vrouwen tijdens hun MVA-procedure.
Tijdsspanne: Bij inschrijving basislijn
|
Deze gegevens worden in de kliniek verkregen via een korte vragenlijst nadat de patiënt de MVA heeft ondergaan bij aanvang van de inschrijving.
|
Bij inschrijving basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate waarin vrouwen rapporteren dat ze emotioneel in staat zijn om met hun MVA-procedure om te gaan.
Tijdsspanne: Bij baselinebezoek en bij follow-up na 1 maand
|
Deze gegevens werden verkregen via een korte vragenlijst voor en na de MVA bij de basislijn van inschrijving, en vervolgens via een korte telefonische enquête 1 maand na inschrijving.
|
Bij baselinebezoek en bij follow-up na 1 maand
|
|
De mate waarin vrouwen empowerment voelen voor en na hun MVA-procedure
Tijdsspanne: Bij inschrijving baseline en 1 maand follow-up
|
Deze gegevens werden verkregen via een korte vragenlijst voor en na de MVA bij de basislijn van inschrijving, en vervolgens via een korte telefonische enquête 1 maand na inschrijving.
|
Bij inschrijving baseline en 1 maand follow-up
|
|
Een beoordeling van de emotionele reactie die vrouwen ervaren voor en na hun MVA-procedure.
Tijdsspanne: Bij inschrijving baseline en 1 maand follow-up
|
Deze gegevens werden verkregen via een korte vragenlijst voor en na de MVA bij de basislijn van inschrijving, en vervolgens via een korte telefonische enquête 1 maand na inschrijving.
|
Bij inschrijving baseline en 1 maand follow-up
|
|
De mate waarin vrouwen tevreden zijn met hun MVA-procedure-ervaring
Tijdsspanne: Bij inschrijving baseline en 1 maand follow-up
|
Deze gegevens zijn verkregen via een korte vragenlijst na de MVA bij de basislijn van inschrijving, en vervolgens via een korte telefonische enquête 1 maand na inschrijving.
|
Bij inschrijving baseline en 1 maand follow-up
|
|
De mate waarin medisch assistent een meer positieve of negatieve patiënt- en persoonlijke ervaring met de MVA-procedure meldt
Tijdsspanne: Bij inschrijving basislijn
|
Deze gegevens worden verkregen via een visuele analoge schaal die wordt toegediend na de MVA-procedure.
|
Bij inschrijving basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 819173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .