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Doulas가 임신 초기 관리에 미치는 영향

2016년 1월 6일 업데이트: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

조기 임신 실패 및 낙태 치료의 외과적 관리에 Doulas의 영향

이 연구의 목적은 조기 임신 실패 또는 원치 않는 임신을 위해 수동 진공 흡인(MVA)을 받는 여성에 대한 doula 지원의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 임산부에게 정서적 지원과 신체적 편안함을 제공하는 수단으로 doulas는 최근 임상 낙태 치료의 세계에서 등장했습니다. 전통적으로 둘라는 분만 중 임산부에게 정서적 지원, 통증 관리 전략, 이완 기술 및 정보를 제공하도록 훈련받은 비의료 개인입니다. doulas가 산과 건강 결과와 환자 만족도에 미치는 긍정적인 영향은 잘 받아들여지고 있습니다.

둘라 지지대가 있는 여성은 둘라 지지대가 없는 산모보다 분만이 더 짧고 출산이 덜 어렵고 더 만족스럽다고 평가하는 것으로 나타났습니다. 그들은 또한 노동에 대처하는 더 큰 능력을 보고하고 더 적은 경막 외 및 IV 진통제를 필요로 합니다. 최근 몇 년 동안 풀 스펙트럼 doula라는 용어는 유산 관리 또는 낙태로 끝나는 원치 않는 임신을 포함하여 임신의 모든 단계에서 여성에게 지원 서비스를 확장하는 doulas를 설명하기 위해 등장했습니다. 2007년 뉴욕 시에서 창설된 Doula 프로젝트와 2011년 샌프란시스코에서 설립된 Bay Area Doula 프로젝트는 낙태 치료를 제공하기 위해 둘라를 교육하기 위한 최초의 조직적 노력 중 두 가지였으며 현재 미국에서 가장 큰 프로젝트입니다. 낙태 및 유산 관리 중 doulas의 영향에 대한 과학적 연구는 제한적이지만 환자 및 공급자의 일화 보고서는 환자 만족도에 긍정적인 영향을 시사합니다. 이 연구에서 우리는 Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center에서 초기 임신 실패 또는 원치 않는 임신으로 인해 MVA를 겪고 있는 여성의 신체적, 정서적 및 전반적인 경험에 대한 doulas의 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 의료 보조원 인식에서 doula 지원의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성으로 조기 임신 실패 또는 원치 않는 임신 관리를 위해 외과적 시술을 선택합니다.
  • 임신은 성폭행이나 강간 사건 때문이 아닙니다.

제외 기준:

  • 임신은 성폭행이나 강간 사건으로 인한 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 둘라
환자는 절차 중에 doula 지원 담당자를 갖게 됩니다.
특별히 훈련된 지원인 또는 doula가 환자와 동행하여 절차 중에 신체적 및 정서적 지원을 제공합니다.
간섭 없음: 정기 진료/No Doula
환자는 임상 직원과만 일상적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MVA 시술 중 여성이 보고한 신체적 불편 정도.
기간: 등록 기준선에서
이 데이터는 환자가 등록 기준선에서 MVA를 받은 후 간단한 설문지를 통해 병원 내에서 얻습니다.
등록 기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성이 MVA 절차에 감정적으로 대처하는 능력을 보고하는 정도.
기간: 베이스라인 방문 및 1개월 추적
이 데이터는 등록 기준선에서 MVA 전후에 간단한 설문 조사를 통해 얻은 다음 등록 1개월 후 전화로 간단한 설문 조사를 통해 얻었습니다.
베이스라인 방문 및 1개월 추적
여성이 MVA 시술 전과 후에 권한 부여를 느끼는 정도
기간: 등록 기준선 및 1개월 후속 조치
이 데이터는 등록 기준선에서 MVA 전후에 간단한 설문 조사를 통해 얻은 다음 등록 1개월 후 전화로 간단한 설문 조사를 통해 얻었습니다.
등록 기준선 및 1개월 후속 조치
MVA 시술 전후에 여성이 경험하는 감정적 반응의 등급.
기간: 등록 기준선 및 1개월 후속 조치
이 데이터는 등록 기준선에서 MVA 전후에 간단한 설문 조사를 통해 얻은 다음 등록 1개월 후 전화로 간단한 설문 조사를 통해 얻었습니다.
등록 기준선 및 1개월 후속 조치
MVA 시술 경험에 대한 여성의 만족도
기간: 등록 기준선 및 1개월 후속 조치
이 데이터는 등록 기준선에서 MVA 후 간단한 설문을 통해 얻은 다음 등록 1개월 후 전화로 간단한 설문 조사를 통해 얻었습니다.
등록 기준선 및 1개월 후속 조치
의료 보조원이 MVA 절차에 대해 보다 긍정적이거나 부정적인 환자 및 개인적인 경험을 보고하는 정도
기간: 등록 기준선에서
이 데이터는 MVA 절차 후 관리되는 Visual Analog Scale을 통해 얻을 수 있습니다.
등록 기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 819173

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둘라에 대한 임상 시험

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