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O impacto das doulas no manejo da gravidez precoce

6 de janeiro de 2016 atualizado por: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

O impacto das doulas no tratamento cirúrgico da falha na gravidez precoce e no atendimento ao aborto

O objetivo do estudo é examinar o impacto do apoio da doula para mulheres submetidas a aspiração manual a vácuo (MVA) para uma falha na gravidez precoce ou gravidez indesejada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como meio de fornecer apoio emocional e conforto físico para todas as mulheres grávidas, as doulas surgiram nos últimos anos no mundo da assistência ao aborto clínico. Tradicionalmente, as doulas são indivíduos não médicos treinados para fornecer apoio emocional, estratégias de controle da dor, técnicas de relaxamento e informações para mulheres grávidas durante o trabalho de parto. O impacto positivo das doulas nos resultados de saúde obstétrica e na satisfação do paciente é bem aceito.

As mulheres com o apoio de uma doula demonstraram ter um trabalho de parto mais curto e consideram o parto menos difícil e mais satisfatório do que as mães sem o apoio de uma doula. Eles também relatam uma maior capacidade de lidar com o trabalho de parto e requerem menos medicação para dor epidural e IV. Nos últimos anos, o termo doula de espectro total surgiu para descrever doulas que estendem seus serviços de apoio a mulheres em qualquer estágio da gravidez, incluindo o manejo de um aborto espontâneo ou gravidez indesejada que termina em aborto. O Doula Project, criado em 2007 na cidade de Nova York, e o Bay Area Doula Project, fundado em 2011 em San Francisco, foram dois dos primeiros esforços organizados para treinar doulas para fornecer cuidados de aborto e agora são os maiores nos Estados Unidos. A pesquisa científica sobre o impacto das doulas durante o aborto e o manejo do aborto espontâneo tem sido limitada, mas relatos de pacientes e profissionais sugerem um impacto positivo na satisfação do paciente. Neste estudo, pretendemos testar o impacto das doulas na experiência física, emocional e geral entre mulheres submetidas a AMIU por falha na gravidez precoce ou gravidez indesejada no Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center. Também pretendemos avaliar o impacto do apoio da doula na percepção dos médicos assistentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher com 18 anos ou mais que está optando por um procedimento cirúrgico para o tratamento de falha na gravidez precoce ou gravidez indesejada.
  • A gravidez não é devido a um incidente de agressão sexual ou estupro.

Critério de exclusão:

  • A gravidez é devido a um incidente de agressão sexual ou estupro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doula
Os pacientes terão uma pessoa de apoio doula durante o procedimento.
Uma pessoa de apoio ou doula especialmente treinada acompanhará o paciente para oferecer suporte físico e emocional durante o procedimento.
Sem intervenção: Cuidados de rotina/Sem Doula
Os pacientes terão atendimento de rotina apenas com a equipe clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grau de desconforto físico relatado pelas mulheres durante o procedimento de AMIU.
Prazo: Na linha de base da inscrição
Esses dados são obtidos na clínica por meio de um breve questionário após o paciente ser submetido ao MVA na linha de base da inscrição.
Na linha de base da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grau em que as mulheres relatam a capacidade de lidar emocionalmente com o procedimento de AMIU.
Prazo: Na consulta inicial e no acompanhamento de 1 mês
Esses dados foram obtidos por meio de um breve questionário antes e depois do MVA na linha de base da inscrição e, em seguida, por meio de uma breve pesquisa concluída por telefone 1 mês após a inscrição.
Na consulta inicial e no acompanhamento de 1 mês
O grau em que as mulheres sentem empoderamento antes e depois do procedimento de MVA
Prazo: Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
Esses dados foram obtidos por meio de um breve questionário antes e depois do MVA na linha de base da inscrição e, em seguida, por meio de uma breve pesquisa concluída por telefone 1 mês após a inscrição.
Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
Uma classificação da resposta emocional experimentada por mulheres antes e depois do procedimento de AMIU.
Prazo: Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
Esses dados foram obtidos por meio de um breve questionário antes e depois do MVA na linha de base da inscrição e, em seguida, por meio de uma breve pesquisa concluída por telefone 1 mês após a inscrição.
Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
O grau em que as mulheres estão satisfeitas com sua experiência no procedimento de AMIU
Prazo: Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
Esses dados foram obtidos por meio de um breve questionário após o MVA na linha de base da inscrição e, em seguida, por meio de uma breve pesquisa concluída por telefone 1 mês após a inscrição.
Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
O grau em que o médico assistente relata um paciente mais positivo ou negativo e experiência pessoal com o procedimento de AMIU
Prazo: Na linha de base da inscrição
Esses dados serão obtidos por meio de uma Escala Visual Analógica aplicada após o procedimento de AMIU.
Na linha de base da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 819173

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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