- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02165540
O impacto das doulas no manejo da gravidez precoce
O impacto das doulas no tratamento cirúrgico da falha na gravidez precoce e no atendimento ao aborto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Como meio de fornecer apoio emocional e conforto físico para todas as mulheres grávidas, as doulas surgiram nos últimos anos no mundo da assistência ao aborto clínico. Tradicionalmente, as doulas são indivíduos não médicos treinados para fornecer apoio emocional, estratégias de controle da dor, técnicas de relaxamento e informações para mulheres grávidas durante o trabalho de parto. O impacto positivo das doulas nos resultados de saúde obstétrica e na satisfação do paciente é bem aceito.
As mulheres com o apoio de uma doula demonstraram ter um trabalho de parto mais curto e consideram o parto menos difícil e mais satisfatório do que as mães sem o apoio de uma doula. Eles também relatam uma maior capacidade de lidar com o trabalho de parto e requerem menos medicação para dor epidural e IV. Nos últimos anos, o termo doula de espectro total surgiu para descrever doulas que estendem seus serviços de apoio a mulheres em qualquer estágio da gravidez, incluindo o manejo de um aborto espontâneo ou gravidez indesejada que termina em aborto. O Doula Project, criado em 2007 na cidade de Nova York, e o Bay Area Doula Project, fundado em 2011 em San Francisco, foram dois dos primeiros esforços organizados para treinar doulas para fornecer cuidados de aborto e agora são os maiores nos Estados Unidos. A pesquisa científica sobre o impacto das doulas durante o aborto e o manejo do aborto espontâneo tem sido limitada, mas relatos de pacientes e profissionais sugerem um impacto positivo na satisfação do paciente. Neste estudo, pretendemos testar o impacto das doulas na experiência física, emocional e geral entre mulheres submetidas a AMIU por falha na gravidez precoce ou gravidez indesejada no Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center. Também pretendemos avaliar o impacto do apoio da doula na percepção dos médicos assistentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com 18 anos ou mais que está optando por um procedimento cirúrgico para o tratamento de falha na gravidez precoce ou gravidez indesejada.
- A gravidez não é devido a um incidente de agressão sexual ou estupro.
Critério de exclusão:
- A gravidez é devido a um incidente de agressão sexual ou estupro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Doula
Os pacientes terão uma pessoa de apoio doula durante o procedimento.
|
Uma pessoa de apoio ou doula especialmente treinada acompanhará o paciente para oferecer suporte físico e emocional durante o procedimento.
|
Sem intervenção: Cuidados de rotina/Sem Doula
Os pacientes terão atendimento de rotina apenas com a equipe clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O grau de desconforto físico relatado pelas mulheres durante o procedimento de AMIU.
Prazo: Na linha de base da inscrição
|
Esses dados são obtidos na clínica por meio de um breve questionário após o paciente ser submetido ao MVA na linha de base da inscrição.
|
Na linha de base da inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O grau em que as mulheres relatam a capacidade de lidar emocionalmente com o procedimento de AMIU.
Prazo: Na consulta inicial e no acompanhamento de 1 mês
|
Esses dados foram obtidos por meio de um breve questionário antes e depois do MVA na linha de base da inscrição e, em seguida, por meio de uma breve pesquisa concluída por telefone 1 mês após a inscrição.
|
Na consulta inicial e no acompanhamento de 1 mês
|
O grau em que as mulheres sentem empoderamento antes e depois do procedimento de MVA
Prazo: Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
|
Esses dados foram obtidos por meio de um breve questionário antes e depois do MVA na linha de base da inscrição e, em seguida, por meio de uma breve pesquisa concluída por telefone 1 mês após a inscrição.
|
Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
|
Uma classificação da resposta emocional experimentada por mulheres antes e depois do procedimento de AMIU.
Prazo: Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
|
Esses dados foram obtidos por meio de um breve questionário antes e depois do MVA na linha de base da inscrição e, em seguida, por meio de uma breve pesquisa concluída por telefone 1 mês após a inscrição.
|
Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
|
O grau em que as mulheres estão satisfeitas com sua experiência no procedimento de AMIU
Prazo: Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
|
Esses dados foram obtidos por meio de um breve questionário após o MVA na linha de base da inscrição e, em seguida, por meio de uma breve pesquisa concluída por telefone 1 mês após a inscrição.
|
Na linha de base da inscrição e acompanhamento de 1 mês
|
O grau em que o médico assistente relata um paciente mais positivo ou negativo e experiência pessoal com o procedimento de AMIU
Prazo: Na linha de base da inscrição
|
Esses dados serão obtidos por meio de uma Escala Visual Analógica aplicada após o procedimento de AMIU.
|
Na linha de base da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 819173
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .