Влияние доул на ведение беременности на ранних сроках
Влияние доул в хирургическом лечении невынашивания беременности на ранних сроках и помощи при аборте
Обзор исследования
Подробное описание
Как средство обеспечения эмоциональной поддержки и физического комфорта для всех беременных женщин в последние годы в мире клинического аборта появились доулы. Традиционно доулы — это лица, не имеющие медицинского образования, обученные оказывать эмоциональную поддержку, стратегии обезболивания, методы релаксации и информацию беременным женщинам во время родов. Положительное влияние доул на исходы родовспоможения и удовлетворенность пациенток общепризнано.
Было показано, что у женщин с поддержкой доулы роды короче, и они считают роды менее трудными и более удовлетворительными, чем матери без поддержки доулы. Они также сообщают о большей способности справляться с родами и требуют меньшего количества эпидуральных и внутривенных обезболивающих препаратов. В последние годы термин «дула полного спектра» появился для описания доул, которые предоставляют свои услуги поддержки женщинам на любой стадии беременности, включая лечение выкидыша или нежелательной беременности, закончившейся абортом. Проект Doula, созданный в 2007 году в Нью-Йорке, и проект Bay Area Doula, основанный в 2011 году в Сан-Франциско, были двумя из первых организованных усилий по обучению доул для оказания помощи при абортах и в настоящее время являются крупнейшими в Соединенных Штатах. Научные исследования влияния доул во время аборта и лечения выкидыша были ограничены, но отдельные отчеты пациентов и поставщиков услуг предполагают положительное влияние на удовлетворенность пациентов. В этом исследовании мы стремимся проверить влияние доул на физический, эмоциональный и общий опыт женщин, проходящих МВА по поводу невынашивания беременности на ранних сроках или нежелательной беременности в Центре планирования семьи и невынашивания беременности Пенсильвании. Мы также стремимся оценить влияние поддержки доулы на восприятие фельдшерами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте 18 лет и старше, решившая провести хирургическую процедуру для лечения невынашивания беременности на ранних сроках или нежелательной беременности.
- Беременность не из-за инцидента сексуального насилия или изнасилования.
Критерий исключения:
- Беременность наступила из-за случая сексуального насилия или изнасилования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доула
Во время процедуры у пациентов будет сопровождающая доула.
|
Специально обученный помощник или доула будет сопровождать пациента, чтобы оказать физическую и эмоциональную поддержку во время процедуры.
|
|
Без вмешательства: Текущий уход/без доулы
Пациентам будет оказываться рутинная помощь только клиническим персоналом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень физического дискомфорта, о котором сообщают женщины во время процедуры MVA.
Временное ограничение: Базовый уровень регистрации
|
Эти данные получают в клинике с помощью краткой анкеты после того, как пациент проходит МВА на исходном уровне.
|
Базовый уровень регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень, в которой женщины сообщают о своей способности эмоционально справляться с процедурой MVA.
Временное ограничение: При исходном посещении и через 1 месяц наблюдения
|
Эти данные были получены с помощью краткого опроса до и после MVA на исходном уровне зачисления, а затем с помощью краткого опроса, проведенного по телефону через 1 месяц после зачисления.
|
При исходном посещении и через 1 месяц наблюдения
|
|
Степень, в которой женщины чувствуют расширение прав и возможностей до и после процедуры MVA.
Временное ограничение: Исходный уровень при зачислении и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Эти данные были получены с помощью краткого опроса до и после MVA на исходном уровне зачисления, а затем с помощью краткого опроса, проведенного по телефону через 1 месяц после зачисления.
|
Исходный уровень при зачислении и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Рейтинг эмоциональной реакции женщин до и после процедуры MVA.
Временное ограничение: Исходный уровень при зачислении и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Эти данные были получены с помощью краткого опроса до и после MVA на исходном уровне зачисления, а затем с помощью краткого опроса, проведенного по телефону через 1 месяц после зачисления.
|
Исходный уровень при зачислении и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Степень, в которой женщины удовлетворены своим опытом процедуры MVA
Временное ограничение: Исходный уровень при зачислении и последующее наблюдение через 1 месяц
|
Эти данные были получены с помощью краткого опроса после прохождения MVA в начале исследования, а затем с помощью краткого опроса, проведенного по телефону через 1 месяц после зачисления.
|
Исходный уровень при зачислении и последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Степень, в которой медицинский помощник сообщает о более положительном или отрицательном пациенте и личном опыте процедуры MVA.
Временное ограничение: Базовый уровень регистрации
|
Эти данные будут получены с помощью визуальной аналоговой шкалы, введенной после процедуры MVA.
|
Базовый уровень регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 819173
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .