Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ douli na zarządzanie wczesną ciążą

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

Wpływ douli na postępowanie chirurgiczne w przypadku niepowodzenia wczesnej ciąży i opiekę aborcyjną

Celem pracy jest zbadanie wpływu wsparcia douli na kobiety poddawane ręcznej aspiracji próżniowej (MVA) na niepowodzenie wczesnej ciąży lub niechcianą ciążę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako sposób na zapewnienie wsparcia emocjonalnego i fizycznego komfortu wszystkim kobietom w ciąży, w ostatnich latach w świecie opieki klinicznej nad aborcją pojawiły się doule. Tradycyjnie doule to osoby niemedyczne przeszkolone w zakresie zapewniania wsparcia emocjonalnego, strategii radzenia sobie z bólem, technik relaksacyjnych i informacji kobietom w ciąży podczas porodu. Pozytywny wpływ douli na stan zdrowia położniczego i zadowolenie pacjentek jest powszechnie akceptowany.

Wykazano, że kobiety korzystające ze wsparcia douli mają krótszy poród i oceniają poród jako mniej trudny i bardziej satysfakcjonujący niż matki bez wsparcia douli. Zgłaszają również większą zdolność radzenia sobie z porodem i wymagają mniej leków przeciwbólowych zewnątrzoponowych i dożylnych. W ostatnich latach pojawił się termin doula pełnego spektrum, aby opisać doule, które oferują usługi wspierające kobietom na każdym etapie ciąży, w tym zarządzanie poronieniem lub niechcianą ciążą zakończoną aborcją. Projekt Doula, utworzony w 2007 roku w Nowym Jorku, oraz projekt Bay Area Doula, założony w 2011 roku w San Francisco, były dwoma pierwszymi zorganizowanymi działaniami mającymi na celu szkolenie doul w zakresie opieki aborcyjnej i są obecnie największymi w Stanach Zjednoczonych. Badania naukowe nad wpływem douli podczas aborcji i leczenia poronień były ograniczone, ale anegdotyczne doniesienia od pacjentów i usługodawców sugerują pozytywny wpływ na zadowolenie pacjentek. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu douli na fizyczne, emocjonalne i ogólne doświadczenia wśród kobiet poddawanych MVA z powodu niepowodzenia wczesnej ciąży lub niechcianej ciąży w Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center. Naszym celem jest również ocena wpływu wsparcia douli na postrzeganie asystentów medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18 lat lub starsza, która decyduje się na zabieg chirurgiczny w celu leczenia niepowodzenia wczesnej ciąży lub niechcianej ciąży.
  • Ciąża nie jest wynikiem napaści na tle seksualnym lub gwałtu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża jest wynikiem napaści seksualnej lub gwałtu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doula
Podczas zabiegu pacjenci będą mieli wsparcie osoby douli.
Specjalnie przeszkolona osoba wspierająca lub doula będzie towarzyszyć pacjentowi, oferując wsparcie fizyczne i emocjonalne podczas zabiegu.
Brak interwencji: Opieka rutynowa/Brak douli
Pacjenci będą objęci rutynową opieką wyłącznie personelu klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień dyskomfortu fizycznego zgłaszany przez kobiety podczas zabiegu MVA.
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym rejestracji
Dane te uzyskuje się w klinice za pomocą krótkiego kwestionariusza po poddaniu pacjenta MVA na początku rejestracji.
Na poziomie podstawowym rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień, w jakim kobiety zgłaszają zdolność radzenia sobie emocjonalnie z procedurą MVA.
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej i podczas 1-miesięcznej obserwacji
Dane te uzyskano za pomocą krótkiego kwestionariusza przed i po MVA na początku rejestracji, a następnie za pomocą krótkiej ankiety wypełnionej przez telefon miesiąc po rejestracji.
Podczas wizyty wyjściowej i podczas 1-miesięcznej obserwacji
Stopień, w jakim kobiety odczuwają wzmocnienie przed i po zabiegu MVA
Ramy czasowe: Na początku rejestracji i 1-miesięcznym okresie obserwacji
Dane te uzyskano za pomocą krótkiego kwestionariusza przed i po MVA na początku rejestracji, a następnie za pomocą krótkiej ankiety wypełnionej przez telefon miesiąc po rejestracji.
Na początku rejestracji i 1-miesięcznym okresie obserwacji
Ocena reakcji emocjonalnej doświadczanej przez kobiety przed i po zabiegu MVA.
Ramy czasowe: Na początku rejestracji i po 1 miesiącu obserwacji
Dane te uzyskano za pomocą krótkiego kwestionariusza przed i po MVA na początku rejestracji, a następnie za pomocą krótkiej ankiety wypełnionej przez telefon miesiąc po rejestracji.
Na początku rejestracji i po 1 miesiącu obserwacji
Stopień, w jakim kobiety są zadowolone z doświadczenia związanego z procedurą MVA
Ramy czasowe: Na początku rejestracji i 1-miesięcznym okresie obserwacji
Dane te uzyskano za pomocą krótkiego kwestionariusza po MVA na początku rejestracji, a następnie za pomocą krótkiej ankiety wypełnionej przez telefon miesiąc po rejestracji.
Na początku rejestracji i 1-miesięcznym okresie obserwacji
Stopień, w jakim asystent medyczny zgłasza bardziej pozytywne lub negatywne doświadczenia pacjenta i osobiste doświadczenia związane z procedurą MVA
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym rejestracji
Dane te zostaną uzyskane za pomocą wizualnej skali analogowej podawanej po procedurze MVA.
Na poziomie podstawowym rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 819173

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doula

3
Subskrybuj