L'impact des doulas dans la gestion précoce de la grossesse
L'impact des doulas dans la prise en charge chirurgicale de l'échec précoce de la grossesse et des soins d'avortement
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En tant que moyen d'apporter un soutien émotionnel et un confort physique à toutes les femmes enceintes, les doulas ont émergé ces dernières années dans le monde des soins cliniques d'avortement. Traditionnellement, les doulas sont des personnes non médicales formées pour fournir un soutien émotionnel, des stratégies de gestion de la douleur, des techniques de relaxation et des informations aux femmes enceintes pendant le travail. L'impact positif des doulas sur les résultats de santé obstétricale et la satisfaction des patientes est bien accepté.
Il a été démontré que les femmes bénéficiant du soutien d'une doula ont un travail plus court et considèrent l'accouchement comme moins difficile et plus satisfaisant que les mères sans le soutien d'une doula. Elles signalent également une plus grande capacité à faire face au travail et nécessitent moins d'analgésiques périduraux et intraveineux. Ces dernières années, le terme doula à spectre complet est apparu pour décrire les doulas qui étendent leurs services de soutien aux femmes à n'importe quel stade de la grossesse, y compris la gestion d'une fausse couche ou d'une grossesse non désirée se terminant par un avortement. Le projet Doula, créé en 2007 à New York, et le projet Bay Area Doula, fondé en 2011 à San Francisco, ont été deux des premiers efforts organisés pour former des doulas à fournir des soins d'avortement et sont maintenant les plus importants aux États-Unis. La recherche scientifique sur l'impact des doulas pendant l'avortement et la gestion des fausses couches a été limitée, mais des rapports anecdotiques de patients et de prestataires suggèrent un impact positif sur la satisfaction des patients. Dans cette étude, nous visons à tester l'impact des doulas sur l'expérience physique, émotionnelle et globale chez les femmes subissant une AMIU pour un échec de grossesse précoce ou une grossesse non désirée au Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center. Nous visons également à évaluer l'impact du soutien de la doula à partir de la perception des assistants médicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme de 18 ans ou plus qui choisit de subir une intervention chirurgicale pour la prise en charge d'un échec de grossesse précoce ou d'une grossesse non désirée.
- La grossesse n'est pas due à un incident d'agression sexuelle ou de viol.
Critère d'exclusion:
- La grossesse est due à un incident d'agression sexuelle ou de viol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Doula
Les patients auront une personne de soutien doula pendant leur procédure.
|
Une personne de soutien spécialement formée ou doula accompagnera le patient pour offrir un soutien physique et émotionnel pendant la procédure.
|
|
Aucune intervention: Soins de routine/Pas de Doula
Les patients recevront des soins de routine uniquement avec le personnel clinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le degré d'inconfort physique signalé par les femmes au cours de leur procédure d'AMIU.
Délai: Au départ de l'inscription
|
Ces données sont obtenues en clinique via un bref questionnaire après que le patient a subi l'AMIU au moment de l'inscription.
|
Au départ de l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La mesure dans laquelle les femmes déclarent être capables de faire face émotionnellement à leur procédure d'AMIU.
Délai: Lors de la visite de référence et lors du suivi à 1 mois
|
Ces données ont été obtenues via un bref questionnaire avant et après la MVA au moment de l'inscription, puis via une brève enquête réalisée par téléphone 1 mois après l'inscription.
|
Lors de la visite de référence et lors du suivi à 1 mois
|
|
Le degré auquel les femmes ressentent l'autonomisation avant et après leur procédure d'AMIU
Délai: Au départ de l'inscription et suivi d'un mois
|
Ces données ont été obtenues via un bref questionnaire avant et après la MVA au moment de l'inscription, puis via une brève enquête réalisée par téléphone 1 mois après l'inscription.
|
Au départ de l'inscription et suivi d'un mois
|
|
Une évaluation de la réponse émotionnelle ressentie par les femmes avant et après leur procédure d'AMIU.
Délai: Au départ de l'inscription et suivi d'un mois
|
Ces données ont été obtenues via un bref questionnaire avant et après la MVA au moment de l'inscription, puis via une brève enquête réalisée par téléphone 1 mois après l'inscription.
|
Au départ de l'inscription et suivi d'un mois
|
|
La mesure dans laquelle les femmes sont satisfaites de leur expérience de procédure d'AMIU
Délai: Au départ de l'inscription et suivi d'un mois
|
Ces données ont été obtenues via un bref questionnaire après le MVA au moment de l'inscription, puis via une brève enquête réalisée par téléphone 1 mois après l'inscription.
|
Au départ de l'inscription et suivi d'un mois
|
|
La mesure dans laquelle l'assistant médical rapporte une expérience patiente et personnelle plus positive ou négative avec la procédure AMIU
Délai: Au départ de l'inscription
|
Ces données seront obtenues via une échelle visuelle analogique administrée après la procédure MVA.
|
Au départ de l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 819173
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .