Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dúlák hatása a korai terhesség kezelésében

2016. január 6. frissítette: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

A dúlák hatása a korai terhességi sikertelenség sebészeti kezelésében és az abortusz kezelésében

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a dúla támogatás hatását azoknál a nőknél, akik kézi vákuumszíváson (MVA) mennek keresztül korai terhességi sikertelenség vagy nem kívánt terhesség miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dúlák az elmúlt években megjelentek a klinikai abortusz-ellátás világában, hogy minden terhes nő számára érzelmi támogatást és testi kényelmet nyújtsanak. Hagyományosan a dúlák nem orvosi egyének, akiket arra képeztek ki, hogy érzelmi támogatást, fájdalomcsillapítási stratégiákat, relaxációs technikákat és információkat nyújtsanak a terhes nőknek a szülés során. A dúlák pozitív hatása a szülészeti egészségügyi eredményekre és a betegek elégedettségére jól elfogadott.

Kimutatták, hogy a dúla által támogatott nőknek rövidebb a vajúdásuk, és kevésbé nehéznek és kielégítőbbnek ítélik meg a szülést, mint a dúla támogatásával nem rendelkező anyák. Arról is beszámoltak, hogy jobban megbirkózik a szüléssel, és kevesebb epidurális és IV fájdalomcsillapítót igényelnek. Az elmúlt években megjelent a teljes spektrumú dúla kifejezés olyan dúlák leírására, akik támogatják a nőket a terhesség bármely szakaszában, beleértve a vetélés vagy az abortusszal végződő nem kívánt terhesség kezelését. A 2007-ben New Yorkban létrehozott Doula Project és a 2011-ben, San Franciscóban alapított Bay Area Doula Project volt az első olyan szervezett erőfeszítés, amely a dúlák abortuszellátását biztosító képzésére irányult, és jelenleg a legnagyobb az Egyesült Államokban. A dúláknak az abortusz és a vetélés kezelése során gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos tudományos kutatások korlátozottak, de a betegektől és a szolgáltatóktól származó anekdotikus jelentések pozitív hatást mutatnak a betegek elégedettségére. Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy teszteljük a dúlák hatását a fizikai, érzelmi és általános tapasztalatokra azon nők körében, akik korai terhességi sikertelenség vagy nem kívánt terhesség miatt MVA-n esnek át a Penn Family Planning and Pregnancy Loss Centerben. Célunk továbbá, hogy felmérjük a dúla támogatás hatását az asszisztensek felfogása alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb nő, aki sebészeti beavatkozást választ a terhesség korai kudarcának vagy nem kívánt terhességének kezelésére.
  • A terhesség nem szexuális zaklatás vagy nemi erőszak miatt következik be.

Kizárási kritériumok:

  • A terhesség szexuális zaklatás vagy nemi erőszak miatt következik be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Doula
A betegeknek dúla-támogató személyük lesz az eljárás során.
Egy speciálisan képzett támogató személy vagy dúla kíséri a pácienst, hogy fizikai és érzelmi támogatást nyújtson az eljárás során.
Nincs beavatkozás: Rutin gondozás/Dúla nélkül
A betegeket csak a klinikai személyzettel kell rutinszerűen ellátni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nők által az MVA eljárás során tapasztalt fizikai kényelmetlenség mértéke.
Időkeret: A beiratkozás alaphelyzetében
Ezeket az adatokat a klinikán egy rövid kérdőív segítségével szerezzük be, miután a beteg a beiratkozáskor átesett az MVA-n.
A beiratkozás alaphelyzetében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az, hogy a nők milyen mértékben képesek érzelmileg megbirkózni az MVA-eljárásukkal.
Időkeret: Kiindulási vizitnél és 1 hónapos utánkövetésnél
Ezeket az adatokat egy rövid kérdőív segítségével szereztük be az MVA előtt és után a beiratkozáskor, majd egy rövid, telefonon kitöltött felméréssel a beiratkozás után 1 hónappal.
Kiindulási vizitnél és 1 hónapos utánkövetésnél
Annak mértéke, hogy a nők milyen mértékben érzékelik a felhatalmazást az MVA eljárás előtt és után
Időkeret: Beiratkozáskor és 1 hónapos utánkövetéskor
Ezeket az adatokat egy rövid kérdőív segítségével szereztük be az MVA előtt és után a beiratkozáskor, majd egy rövid, telefonon kitöltött felméréssel a beiratkozás után 1 hónappal.
Beiratkozáskor és 1 hónapos utánkövetéskor
A nők által az MVA-eljárás előtt és után tapasztalt érzelmi reakciók értékelése.
Időkeret: A beiratkozás alaphelyzetében és 1 hónapos követéskor
Ezeket az adatokat egy rövid kérdőív segítségével szereztük be az MVA előtt és után a beiratkozáskor, majd egy rövid, telefonon kitöltött felméréssel a beiratkozás után 1 hónappal.
A beiratkozás alaphelyzetében és 1 hónapos követéskor
A nők mennyire elégedettek MVA-eljárással szerzett tapasztalataikkal
Időkeret: Beiratkozáskor és 1 hónapos utánkövetéskor
Ezeket az adatokat egy rövid kérdőív segítségével szereztük be az MVA után a beiratkozáskor, majd egy rövid, telefonon kitöltött felméréssel a beiratkozás után 1 hónappal.
Beiratkozáskor és 1 hónapos utánkövetéskor
Az orvosi asszisztens milyen mértékben számol be pozitívabb vagy negatívabb betegről és személyes tapasztalatáról az MVA eljárással kapcsolatban
Időkeret: A beiratkozás alaphelyzetében
Ezeket az adatokat az MVA eljárás után beadott vizuális analóg skálán keresztül szerezzük be.
A beiratkozás alaphelyzetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 819173

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel