Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av doulas i tidig graviditetshantering

6 januari 2016 uppdaterad av: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

Effekten av Doulas i den kirurgiska hanteringen av tidig graviditetsmisslyckande och abortvård

Syftet med studien är att undersöka effekten av doulastöd för kvinnor som genomgår en manuell vakuumaspiration (MVA) för en tidig graviditetssvikt eller oönskad graviditet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som ett sätt att ge känslomässigt stöd och fysisk komfort för alla gravida kvinnor har doulor vuxit fram under de senaste åren i världen av klinisk abortvård. Traditionellt är doulor icke-medicinska individer som utbildats för att ge känslomässigt stöd, smärthanteringsstrategier, avslappningstekniker och information till gravida kvinnor under förlossningen. Den positiva effekten av doulor på obstetriska hälsoresultat och patientnöjdhet är väl accepterad.

Kvinnor med stöd av en doula har visat sig ha kortare förlossningar och bedömer födseln som mindre svår och mer tillfredsställande än mödrar utan doulastöd. De rapporterar också en större förmåga att klara av förlossningen och kräver mindre epidural och IV smärtstillande medicin. Under de senaste åren har termen fullspektrumdoula dykt upp för att beskriva doulor som utökar sina stödtjänster till kvinnor i alla skeden av en graviditet, inklusive hantering av missfall eller oönskad graviditet som slutar med abort. Doula-projektet, skapat 2007 i New York City, och Bay Area Doula-projektet, som grundades 2011 i San Francisco, var två av de första organiserade ansträngningarna att utbilda doulor för att ge abortvård och är nu de största i USA. Vetenskaplig forskning om inverkan av doula under abort och missfallshantering har varit begränsad, men anekdotiska rapporter från patienter och vårdgivare tyder på en positiv inverkan på patienttillfredsställelse. I denna studie syftar vi till att testa effekten av doulor på den fysiska, känslomässiga och övergripande upplevelsen bland kvinnor som genomgår en MVA för ett tidigt graviditetsmisslyckande eller oönskad graviditet vid Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center. Vi strävar också efter att bedöma effekten av doulastöd från läkarassistenternas uppfattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna 18 år eller äldre som väljer att genomgå ett kirurgiskt ingrepp för att hantera tidig graviditetssvikt eller oönskad graviditet.
  • Graviditet beror inte på en händelse av sexuella övergrepp eller våldtäkt.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet beror på en händelse av sexuella övergrepp eller våldtäkt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doula
Patienterna kommer att ha en doulastödperson under sin procedur.
En specialutbildad stödperson eller doula kommer att följa med patienten för att erbjuda fysiskt och känslomässigt stöd under proceduren.
Inget ingripande: Rutinvård/Ingen Doula
Patienterna kommer att ha rutinvård med endast klinisk personal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av fysiskt obehag som rapporterats av kvinnor under deras MVA-ingrepp.
Tidsram: Vid inskrivningens baslinje
Dessa data erhålls på kliniken via ett kort frågeformulär efter att patienten genomgått MVA vid inskrivningsbaslinjen.
Vid inskrivningens baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
I vilken grad kvinnor rapporterar förmågan att känslomässigt klara av sin MVA-procedur.
Tidsram: Vid baslinjebesök och vid 1 månads uppföljning
Dessa data erhölls via ett kort frågeformulär före och efter MVA vid inskrivningens baslinje, och sedan via en kort enkät som fylldes i över telefon 1 månad efter inskrivningen.
Vid baslinjebesök och vid 1 månads uppföljning
I vilken grad kvinnor känner empowerment före och efter deras MVA-förfarande
Tidsram: Vid inskrivningens baslinje och 1 månads uppföljning
Dessa data erhölls via ett kort frågeformulär före och efter MVA vid inskrivningens baslinje, och sedan via en kort enkät som fylldes i över telefon 1 månad efter inskrivningen.
Vid inskrivningens baslinje och 1 månads uppföljning
En bedömning av den känslomässiga respons som kvinnor upplevt före och efter deras MVA-ingrepp.
Tidsram: Vid inskrivningens baslinje och 1 månads uppföljning
Dessa data erhölls via ett kort frågeformulär före och efter MVA vid inskrivningens baslinje, och sedan via en kort enkät som fylldes i över telefon 1 månad efter inskrivningen.
Vid inskrivningens baslinje och 1 månads uppföljning
I vilken grad kvinnor är nöjda med sin MVA-procedurerfarenhet
Tidsram: Vid inskrivningens baslinje och 1 månads uppföljning
Dessa data erhölls via ett kort frågeformulär efter MVA vid inskrivningens baslinje, och sedan via en kort enkät som fylldes i via telefon 1 månad efter inskrivningen.
Vid inskrivningens baslinje och 1 månads uppföljning
I vilken grad medicinsk assistent rapporterar en mer positiv eller negativ patient och personlig erfarenhet av MVA-proceduren
Tidsram: Vid inskrivningens baslinje
Dessa data kommer att erhållas via en Visual Analog Scale som administreras efter MVA-proceduren.
Vid inskrivningens baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 819173

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera