Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doulasin vaikutus varhaisraskauden hallintaan

keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Courtney Schreiber, University of Pennsylvania

Doulan vaikutus varhaisen raskauden epäonnistumisen kirurgiseen hoitoon ja abortin hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää doula-tuen vaikutusta naisille, joille tehdään manuaalinen tyhjiöimu (MVA) varhaisen raskauden epäonnistumisen tai ei-toivotun raskauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Doulat ovat viime vuosina nousseet kliinisen abortinhoidon maailmaan keinona tarjota henkistä tukea ja fyysistä mukavuutta kaikille raskaana oleville naisille. Perinteisesti doulat ovat ei-lääketieteellisiä henkilöitä, jotka on koulutettu tarjoamaan emotionaalista tukea, kivunhallintastrategioita, rentoutumistekniikoita ja tietoa raskaana oleville naisille synnytyksen aikana. Doulien myönteinen vaikutus synnytysterveyden tuloksiin ja potilastyytyväisyyteen on hyväksytty.

Doulan tuella saavilla naisilla on osoitettu olevan lyhyempi synnytys ja he pitävät synnytystä vähemmän vaikeana ja tyydyttävämpänä kuin äideillä, joilla ei ole doula-tukea. He raportoivat myös paremmasta kyvystä selviytyä synnytyksestä ja vaativat vähemmän epiduraali- ja IV-kipulääkitystä. Viime vuosina termi täyden spektrin doula on ilmaantunut kuvaamaan douloja, jotka tarjoavat tukipalveluja naisille missä tahansa raskauden vaiheessa, mukaan lukien keskenmenon tai aborttiin päättyvän ei-toivotun raskauden hallinta. Doula-projekti, joka perustettiin vuonna 2007 New Yorkissa, ja Bay Area Doula Project, joka perustettiin vuonna 2011 San Franciscossa, olivat kaksi ensimmäisiä organisoituja yrityksiä kouluttaa douloja tarjoamaan aborttihoitoa, ja ne ovat nyt Yhdysvaltojen suurimmat. Tieteellinen tutkimus doulien vaikutuksista abortin ja keskenmenon hallintaan on ollut rajallista, mutta potilaiden ja palveluntarjoajien anekdoottiset raportit viittaavat myönteisesti potilaiden tyytyväisyyteen. Tässä tutkimuksessa pyrimme testaamaan doulien vaikutusta fyysiseen, emotionaaliseen ja yleiseen kokemukseen naisilla, joille tehdään MVA varhaisen raskauden epäonnistumisen tai ei-toivotun raskauden vuoksi Penn Family Planning and Pregnancy Loss Centerissä. Pyrimme myös arvioimaan doula-tuen vaikutusta lääkintäavustajien näkemyksen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi nainen, joka valitsee kirurgisen toimenpiteen varhaisen raskauden epäonnistumisen tai ei-toivotun raskauden hoitamiseksi.
  • Raskaus ei johdu seksuaalisesta väkivallasta tai raiskauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus johtuu seksuaalisesta väkivallasta tai raiskauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Doula
Potilaalla on toimenpiteen aikana doula-tukihenkilö.
Erityiskoulutettu tukihenkilö tai doula tulee potilaan mukana tarjoamaan fyysistä ja henkistä tukea toimenpiteen aikana.
Ei väliintuloa: Rutiinihoito/ei Doulaa
Potilaat saavat rutiinihoitoa vain kliinisen henkilökunnan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten MVA-toimenpiteen aikana ilmoittaman fyysisen epämukavuuden aste.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötilanteessa
Nämä tiedot saadaan klinikalla lyhyellä kyselylomakkeella sen jälkeen, kun potilaalle on tehty MVA ilmoittautumisen lähtötasolla.
Ilmoittautumisen lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Se, missä määrin naiset kertovat kyvystään selviytyä emotionaalisesti MVA-menettelystään.
Aikaikkuna: Aloituskäynnillä ja 1 kuukauden seurannassa
Nämä tiedot saatiin lyhyellä kyselylomakkeella ennen ja jälkeen MVA:n ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja sitten lyhyellä kyselyllä, joka suoritettiin puhelimitse 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen.
Aloituskäynnillä ja 1 kuukauden seurannassa
Se, missä määrin naiset kokevat voimaantumisen ennen MVA-menettelyä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
Nämä tiedot saatiin lyhyellä kyselylomakkeella ennen ja jälkeen MVA:n ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja sitten lyhyellä kyselyllä, joka suoritettiin puhelimitse 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
Luokitus emotionaalisista reaktioista, joita naiset kokevat ennen ja jälkeen MVA-toimenpiteen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
Nämä tiedot saatiin lyhyellä kyselylomakkeella ennen ja jälkeen MVA:n ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja sitten lyhyellä kyselyllä, joka suoritettiin puhelimitse 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
Se, missä määrin naiset ovat tyytyväisiä MVA-menettelykokemukseensa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
Nämä tiedot saatiin lyhyellä kyselylomakkeella MVA:n jälkeen ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja sitten lyhyellä kyselyllä, joka suoritettiin puhelimitse 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
Se, missä määrin lääkärin avustaja raportoi positiivisemmasta tai negatiivisemmasta potilaasta ja henkilökohtaisesta kokemuksesta MVA-toimenpiteestä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötilanteessa
Nämä tiedot saadaan Visual Analog Scale -asteikolla, joka annetaan MVA-toimenpiteen jälkeen.
Ilmoittautumisen lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 819173

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa