- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02165540
Doulasin vaikutus varhaisraskauden hallintaan
Doulan vaikutus varhaisen raskauden epäonnistumisen kirurgiseen hoitoon ja abortin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Doulat ovat viime vuosina nousseet kliinisen abortinhoidon maailmaan keinona tarjota henkistä tukea ja fyysistä mukavuutta kaikille raskaana oleville naisille. Perinteisesti doulat ovat ei-lääketieteellisiä henkilöitä, jotka on koulutettu tarjoamaan emotionaalista tukea, kivunhallintastrategioita, rentoutumistekniikoita ja tietoa raskaana oleville naisille synnytyksen aikana. Doulien myönteinen vaikutus synnytysterveyden tuloksiin ja potilastyytyväisyyteen on hyväksytty.
Doulan tuella saavilla naisilla on osoitettu olevan lyhyempi synnytys ja he pitävät synnytystä vähemmän vaikeana ja tyydyttävämpänä kuin äideillä, joilla ei ole doula-tukea. He raportoivat myös paremmasta kyvystä selviytyä synnytyksestä ja vaativat vähemmän epiduraali- ja IV-kipulääkitystä. Viime vuosina termi täyden spektrin doula on ilmaantunut kuvaamaan douloja, jotka tarjoavat tukipalveluja naisille missä tahansa raskauden vaiheessa, mukaan lukien keskenmenon tai aborttiin päättyvän ei-toivotun raskauden hallinta. Doula-projekti, joka perustettiin vuonna 2007 New Yorkissa, ja Bay Area Doula Project, joka perustettiin vuonna 2011 San Franciscossa, olivat kaksi ensimmäisiä organisoituja yrityksiä kouluttaa douloja tarjoamaan aborttihoitoa, ja ne ovat nyt Yhdysvaltojen suurimmat. Tieteellinen tutkimus doulien vaikutuksista abortin ja keskenmenon hallintaan on ollut rajallista, mutta potilaiden ja palveluntarjoajien anekdoottiset raportit viittaavat myönteisesti potilaiden tyytyväisyyteen. Tässä tutkimuksessa pyrimme testaamaan doulien vaikutusta fyysiseen, emotionaaliseen ja yleiseen kokemukseen naisilla, joille tehdään MVA varhaisen raskauden epäonnistumisen tai ei-toivotun raskauden vuoksi Penn Family Planning and Pregnancy Loss Centerissä. Pyrimme myös arvioimaan doula-tuen vaikutusta lääkintäavustajien näkemyksen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Family Planning and Pregnancy Loss Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi nainen, joka valitsee kirurgisen toimenpiteen varhaisen raskauden epäonnistumisen tai ei-toivotun raskauden hoitamiseksi.
- Raskaus ei johdu seksuaalisesta väkivallasta tai raiskauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus johtuu seksuaalisesta väkivallasta tai raiskauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doula
Potilaalla on toimenpiteen aikana doula-tukihenkilö.
|
Erityiskoulutettu tukihenkilö tai doula tulee potilaan mukana tarjoamaan fyysistä ja henkistä tukea toimenpiteen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito/ei Doulaa
Potilaat saavat rutiinihoitoa vain kliinisen henkilökunnan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten MVA-toimenpiteen aikana ilmoittaman fyysisen epämukavuuden aste.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötilanteessa
|
Nämä tiedot saadaan klinikalla lyhyellä kyselylomakkeella sen jälkeen, kun potilaalle on tehty MVA ilmoittautumisen lähtötasolla.
|
Ilmoittautumisen lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Se, missä määrin naiset kertovat kyvystään selviytyä emotionaalisesti MVA-menettelystään.
Aikaikkuna: Aloituskäynnillä ja 1 kuukauden seurannassa
|
Nämä tiedot saatiin lyhyellä kyselylomakkeella ennen ja jälkeen MVA:n ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja sitten lyhyellä kyselyllä, joka suoritettiin puhelimitse 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen.
|
Aloituskäynnillä ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Se, missä määrin naiset kokevat voimaantumisen ennen MVA-menettelyä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Nämä tiedot saatiin lyhyellä kyselylomakkeella ennen ja jälkeen MVA:n ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja sitten lyhyellä kyselyllä, joka suoritettiin puhelimitse 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen.
|
Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Luokitus emotionaalisista reaktioista, joita naiset kokevat ennen ja jälkeen MVA-toimenpiteen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Nämä tiedot saatiin lyhyellä kyselylomakkeella ennen ja jälkeen MVA:n ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja sitten lyhyellä kyselyllä, joka suoritettiin puhelimitse 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen.
|
Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Se, missä määrin naiset ovat tyytyväisiä MVA-menettelykokemukseensa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Nämä tiedot saatiin lyhyellä kyselylomakkeella MVA:n jälkeen ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja sitten lyhyellä kyselyllä, joka suoritettiin puhelimitse 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen.
|
Ilmoittautumisen lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Se, missä määrin lääkärin avustaja raportoi positiivisemmasta tai negatiivisemmasta potilaasta ja henkilökohtaisesta kokemuksesta MVA-toimenpiteestä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen lähtötilanteessa
|
Nämä tiedot saadaan Visual Analog Scale -asteikolla, joka annetaan MVA-toimenpiteen jälkeen.
|
Ilmoittautumisen lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 819173
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .