Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af den sociale støtte for at forbedre engagementet og overholdelse af hiv-pleje i St. Petersborg, Rusland

4. oktober 2019 opdateret af: Medical College of Wisconsin

Forøgelse af social støtte for at forbedre engagement og overholdelse af hiv-pleje

Tidligere forskning har dokumenteret alvorlige problemer med sundhed, mental sundhed og social adfærd blandt mennesker, der lever med hiv (PLH) i St. Petersborg. Efterforskerne har fastslået, at PLH er grupperet i venskabsgrupper med andre HIV+-personer, og at en intervention leveret til grupper bestående af HIV+-mænd, der har sex med mænd (MSM), som var venner i det virkelige liv, reducerede psykiske lidelser mere end individuel rådgivning. Specifikke mål med de kollaborative blandede metoder, kvalitativ/kvantitativ forskning er at: (1) identificere facilitatorer og barrierer for lægebehandling og ART-tilslutning blandt PLH i St. Petersborg; (2) integrere disse data i en intervention designet til at øge tilstedeværelse, fastholdelse og overholdelse af HIV-pleje; (3) udføre en test-of-concept pilotundersøgelse, der rekrutterer grupper af PLH-venner og leverer en intervention til intakte PLH-venskabsgrupper for at tilskynde til gensidig social støtte til at deltage i lægeaftaler og overholde HIV-plejen; og (4) evaluere virkningerne af interventionen på både adfærdsmæssige og biologiske mål, herunder viral belastning. Disse specifikke mål vil blive opnået ved forskning udført i to faser:

I fase I vil vi gennemføre dybdegående interviews med 60 PLH og nøgleinformanter i Skt. Petersborg bevidst udvalgt til at inkludere HIV+-personer i og ikke i medicinsk behandling, som følger eller ikke følger ART, og inkluderer mænd og kvinder, der repræsenterer forskellige eksponeringsrisici . Dybdeinterviews vil blive analyseret for at identificere faktorer, der er forbundet med at deltage eller ikke deltage i pleje og overholde eller ikke overholde ART, samt identificere, hvordan HIV+-venner kan støtte hinanden i HIV-indgang, fastholdelse og overholdelse.

I fase II vil efterforskerne gennemføre et randomiseret interventionspilotstudie, hvor 20 grupper af PLH-venner rekrutteres ved at tilmelde et PLH-frø, som ikke er pålideligt i pleje eller er ART-ikke-adhærent, og derefter rekruttere alle venner, som frøet ved, at de også er HIV+ . En 7-sessions gruppeintervention vil blive gennemført med alle medlemmer af venskabsgrupperne i den eksperimentelle tilstand for at øge pleje- og adhærensrelateret social støtte, problemløsning og gensidig hjælp til omsorg. Baseline til 6-måneders opfølgningsdata vil afgøre, om interventionen giver større forbedring end fundet i sammenligningsgruppen i plejetilstedeværelse og behandlingsoverholdelse, forbedret mental sundhed, lavere stofforbrug og lavere HIV-virusmængde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Selvrapportering som værende HIV-positiv
  • Bortset fra de første frø, skal den af ​​en allerede tilmeldt deltager navngives som en hiv-positiv ven
  • Planlægger ikke at flytte fra St. Petersborg-området i de næste 12 måneder
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke og ikke udvise alvorlig alkoholforgiftning, nedsat stofbrug eller akut psykiatrisk funktionsnedsættelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 17 eller yngre
  • Selvrapportering som HIV-negativ
  • Ikke navngivet som en HIV-positiv ven af ​​en allerede tilmeldt deltager
  • Planlægger at flytte fra St. Petersborg-området inden for de næste 12 måneder
  • Udvise alvorlig alkoholforgiftning, nedsat stofbrug eller akut psykiatrisk funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social støtte
Deltagerne vil blive trænet i at give hinanden løbende, teoribaseret, men personligt skræddersyet råd, anbefalinger og støtte for at opmuntre til adgang til HIV-medicinsk behandling, forblive i pleje og overholde medicinregimer, når de er ordineret. Interventionens hensigt er at øge gensidig støtte, positive holdninger, intentioner, planer og kollektiv selveffektivitet for omsorgsengagement.
Andre navne:
  • Træning i sociale netværk
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagere i denne arm vil ikke modtage en intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltog lægebesøg
Tidsramme: 6 måneder
måle - gennem selvrapportering - antallet af lægesamtaler, hver deltager deltager i i en periode på seks måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ordinerede antiretrovirale medicindoser taget
Tidsramme: 6 måneder
måle - gennem selvrapportering - antallet af medicindoser, hver deltager tager i en seks-måneders prøve.
6 måneder
CD4 niveau
Tidsramme: 6 måneder
Viral belastning (dvs. CD4-niveau) i hver deltager vil blive målt via blodprøve.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2014

Først opslået (Skøn)

19. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Social støtte

Abonner