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ロシアのサンクトペテルブルクで HIV ケアへの取り組みと遵守を改善するために社会的支援を増やす

2019年10月4日 更新者：Medical College of Wisconsin

HIV ケアへの取り組みと遵守を向上させるために社会的サポートを増やす

これまでの研究では、サンクトペテルブルクの HIV (PLH) とともに生きる人々の健康、精神的健康、社会的行動における深刻な問題が記録されています。 研究者らは、PLHが他のHIV陽性者との友情グループに集中していること、そして実生活で友人だった男性とセックスをするHIV陽性男性（MSM）で構成されたグループに介入を行ったほうが、個別のカウンセリングよりも精神的健康上の苦痛を軽減できることを立証した。 共同混合法、定性的/定量的研究の具体的な目的は次のとおりです。(1) サンクトペテルブルクの PLH における医療受診と ART 遵守の促進者と障壁を特定する。 (2) これらのデータを、HIV ケアへの参加、維持、遵守を向上させるために設計された介入に統合します。 (3) PLH の友人グループを募集し、無傷の PLH 友人グループに介入を行って、医療予約への出席と HIV ケアの遵守に対する社会的相互支援を奨励する、概念実証のパイロット研究を実施する。 (4) ウイルス負荷を含む、行動的および生物学的測定の両方に対する介入の効果を評価する。 これらの具体的な目的は、次の 2 つの段階で実施される研究によって達成されます。

フェーズIでは、医療ケアを受けている人も受けていない人も、ARTの支持者も非支持者も含め、多様な曝露リスクを代表する男性と女性を含めるよう意図的に選ばれたサンクトペテルブルクの60人のPLHと主要な情報提供者との綿密なインタビューを実施する。 。 詳細なインタビューを分析して、ケアに参加するか参加しないか、ART を遵守するか遵守しないかに関連する要因を特定するとともに、HIV 陽性の友人が HIV ケアの開始、維持、遵守においてどのようにお互いをサポートできるかを特定します。

第II相では、研究者らはランダム化介入パイロット研究を実施する予定である。この研究では、確実にケアを受けていないか、ART非遵守のPLHシードを登録し、その後、シードによってHIV陽性であることがわかっている友人全員を募集することで、20グループのPLH友人を募集する。 。 ケアおよびアドヒアランス関連の社会的サポート、問題解決、およびケアのための相互支援を強化するために、実験条件で友好グループのメンバー全員を対象に、7 セッションのグループ介入が行われます。 ベースラインから6か月の追跡データによって、その介入がケア出席と治療遵守、精神的健康の改善、物質使用量の減少、HIVウイルス量の減少において比較群よりも大きな改善をもたらすかどうかが判定される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

174

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
  • ロシア連邦
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • HIV陽性であると自己申告する
  • 初期シードを除き、すでに登録されている参加者が HIV 陽性の友人として指名する必要があります
  • 今後 12 か月間サンクトペテルブルク地域から移動する予定はない
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供でき、重度のアルコール中毒、薬物使用障害、または急性精神障害を示していない。

除外基準:

  • 17歳以下
  • HIV陰性であると自己申告する
  • すでに登録されている参加者によって HIV 陽性の友人として指名されていない
  • 今後 12 か月以内にサンクトペテルブルク地域から移転する予定
  • 重度のアルコール中毒、薬物使用障害、または急性精神障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ソーシャルサポート
参加者は、HIV 医療への参加、治療の継続、処方された投薬計画の順守を奨励するために、継続的で理論に基づいているが個人に合わせたアドバイス、推奨事項、サポートを互いに提供できるように訓練されます。 この介入の目的は、ケアへの取り組みに対する相互支援、前向きな態度、意図、計画、および集団的自己効力感を高めることです。
行動：ソーシャルサポート
他の名前：
  • ソーシャルネットワークトレーニング
介入なし：介入なし
このアームの参加者は介入を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受診した医療予約の数
時間枠：6ヵ月
自己申告により、各参加者が 6 か月間に受診する医療予約の回数を測定します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方された抗レトロウイルス薬の服用回数
時間枠：6ヵ月
自己申告により、各参加者が 6 か月間サンプルで服用した薬剤の投与回数を測定します。
6ヵ月
CD4レベル
時間枠：6ヵ月
各参加者のウイルス量（つまり、CD4 レベル）は血液検査によって測定されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical College of Wisconsin

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月8日

試験登録日

最初に提出

2014年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月4日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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