Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vergroten van sociale steun om de betrokkenheid en therapietrouw van de hiv-zorg te verbeteren in St. Petersburg, Rusland

4 oktober 2019 bijgewerkt door: Medical College of Wisconsin

Het vergroten van sociale steun om de betrokkenheid en therapietrouw van de hiv-zorg te verbeteren

Eerder onderzoek heeft ernstige gezondheidsproblemen, geestelijke gezondheidsproblemen en sociaal-gedragsproblemen gedocumenteerd bij mensen met hiv (PLH) in St. Petersburg. De onderzoekers hebben vastgesteld dat PLH geclusterd zijn in vriendschapsgroepen met andere hiv+-personen en dat een interventie die werd gegeven aan groepen bestaande uit hiv+-mannen die seks hebben met mannen (MSM) die in het echte leven vrienden waren, de geestelijke gezondheidsklachten meer verminderde dan individuele counseling. Specifieke doelstellingen van het kwalitatief/kwantitatief onderzoek op basis van gemengde methoden zijn: (1) het identificeren van facilitators en belemmeringen van het bijwonen van medische zorg en therapietrouw bij PLH in St. Petersburg; (2) deze gegevens integreren in een interventie die is ontworpen om de aanwezigheid, retentie en therapietrouw van hiv-zorg te vergroten; (3) een test-of-concept pilootstudie uitvoeren die groepen PLH-vrienden rekruteert en een interventie levert aan intacte PLH-vriendschapsgroepen om wederzijdse sociale steun aan te moedigen voor het bijwonen van medische afspraken en het naleven van hiv-zorg; en (4) evalueer de effecten van de interventie op zowel gedrags- als biologische maatregelen, inclusief virale belasting. Deze specifieke doelstellingen zullen worden bereikt door onderzoek dat in twee fasen wordt uitgevoerd:

In Fase I zullen we diepte-interviews houden met 60 PLH en sleutelinformanten in St. Petersburg die doelbewust zijn geselecteerd om hiv+-personen al dan niet in medische zorg te betrekken, al dan niet aanhanger van ART, en met mannen en vrouwen die verschillende blootstellingsrisico's vertegenwoordigen. . Diepte-interviews zullen worden geanalyseerd om factoren te identificeren die verband houden met het wel of niet bijwonen van zorg en het al dan niet volgen van ART, en om te identificeren hoe hiv+-vrienden elkaar kunnen ondersteunen bij het betreden, behouden en vasthouden van hiv-zorg.

In fase II zullen de onderzoekers een gerandomiseerde interventiepilootstudie uitvoeren waarin 20 groepen PLH-vrienden worden gerekruteerd door een PLH-zaadje in te schrijven dat niet betrouwbaar in de zorg is of ART-niet-adherent is en vervolgens alle vrienden rekruteren waarvan bekend is dat het zaadje ook HIV+ is. . Er zal een groepsinterventie van 7 sessies worden uitgevoerd met alle leden van de vriendschapsgroepen in de experimentele conditie om zorg en therapietrouw gerelateerde sociale steun, probleemoplossing en wederzijdse hulp voor zorg te vergroten. Baseline tot 6 maanden follow-upgegevens zullen bepalen of de interventie een grotere verbetering oplevert dan gevonden in de vergelijkingsgroep in zorgbezoek en therapietrouw, verbeterde geestelijke gezondheid, lager middelengebruik en lagere HIV-virale belasting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Zelfrapportage als hiv-positief
  • Met uitzondering van de initiële zaden, moeten door een reeds ingeschreven deelnemer worden genoemd als een hiv-positieve vriend
  • Plan niet om de komende 12 maanden te verhuizen uit de omgeving van St. Petersburg
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en geen ernstige alcoholintoxicatie, stoornissen in drugsgebruik of acute psychiatrische stoornissen te vertonen.

Uitsluitingscriteria:

  • 17 jaar of jonger
  • Zelfrapportage als hiv-negatief
  • Niet genoemd als hiv-positieve vriend door een reeds ingeschreven deelnemer
  • Plannen om in de komende 12 maanden te verhuizen uit de omgeving van St. Petersburg
  • Ernstige alcoholintoxicatie, stoornissen in het gebruik van drugs of acute psychiatrische stoornissen vertonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociale steun
Deelnemers zullen worden opgeleid om elkaar doorlopend, op theorie gebaseerd maar persoonlijk op maat gesneden advies, aanbevelingen en ondersteuning te geven om toegang tot hiv-medische zorg aan te moedigen, in zorg te blijven en zich te houden aan medicatieregimes wanneer deze zijn voorgeschreven. De bedoeling van de interventie is om wederzijdse steun, positieve attitudes, intenties, plannen en collectieve zelfredzaamheid voor zorgbetrokkenheid te vergroten.
Andere namen:
  • Sociale netwerktraining
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijgewoonde medische afspraken
Tijdsspanne: 6 maanden
meet - door middel van zelfrapportage - het aantal medische afspraken dat elke deelnemer in een periode van zes maanden bijwoont.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal voorgeschreven dosissen antiretrovirale medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
meet - door middel van zelfrapportage - het aantal medicatiedoses dat elke deelnemer neemt in een steekproef van zes maanden.
6 maanden
CD4-niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Virale belasting (d.w.z. CD4-niveau) bij elke deelnemer wordt gemeten via bloedtest.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Sociale steun

Abonneren