- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02167828
Het vergroten van sociale steun om de betrokkenheid en therapietrouw van de hiv-zorg te verbeteren in St. Petersburg, Rusland
Het vergroten van sociale steun om de betrokkenheid en therapietrouw van de hiv-zorg te verbeteren
Eerder onderzoek heeft ernstige gezondheidsproblemen, geestelijke gezondheidsproblemen en sociaal-gedragsproblemen gedocumenteerd bij mensen met hiv (PLH) in St. Petersburg. De onderzoekers hebben vastgesteld dat PLH geclusterd zijn in vriendschapsgroepen met andere hiv+-personen en dat een interventie die werd gegeven aan groepen bestaande uit hiv+-mannen die seks hebben met mannen (MSM) die in het echte leven vrienden waren, de geestelijke gezondheidsklachten meer verminderde dan individuele counseling. Specifieke doelstellingen van het kwalitatief/kwantitatief onderzoek op basis van gemengde methoden zijn: (1) het identificeren van facilitators en belemmeringen van het bijwonen van medische zorg en therapietrouw bij PLH in St. Petersburg; (2) deze gegevens integreren in een interventie die is ontworpen om de aanwezigheid, retentie en therapietrouw van hiv-zorg te vergroten; (3) een test-of-concept pilootstudie uitvoeren die groepen PLH-vrienden rekruteert en een interventie levert aan intacte PLH-vriendschapsgroepen om wederzijdse sociale steun aan te moedigen voor het bijwonen van medische afspraken en het naleven van hiv-zorg; en (4) evalueer de effecten van de interventie op zowel gedrags- als biologische maatregelen, inclusief virale belasting. Deze specifieke doelstellingen zullen worden bereikt door onderzoek dat in twee fasen wordt uitgevoerd:
In Fase I zullen we diepte-interviews houden met 60 PLH en sleutelinformanten in St. Petersburg die doelbewust zijn geselecteerd om hiv+-personen al dan niet in medische zorg te betrekken, al dan niet aanhanger van ART, en met mannen en vrouwen die verschillende blootstellingsrisico's vertegenwoordigen. . Diepte-interviews zullen worden geanalyseerd om factoren te identificeren die verband houden met het wel of niet bijwonen van zorg en het al dan niet volgen van ART, en om te identificeren hoe hiv+-vrienden elkaar kunnen ondersteunen bij het betreden, behouden en vasthouden van hiv-zorg.
In fase II zullen de onderzoekers een gerandomiseerde interventiepilootstudie uitvoeren waarin 20 groepen PLH-vrienden worden gerekruteerd door een PLH-zaadje in te schrijven dat niet betrouwbaar in de zorg is of ART-niet-adherent is en vervolgens alle vrienden rekruteren waarvan bekend is dat het zaadje ook HIV+ is. . Er zal een groepsinterventie van 7 sessies worden uitgevoerd met alle leden van de vriendschapsgroepen in de experimentele conditie om zorg en therapietrouw gerelateerde sociale steun, probleemoplossing en wederzijdse hulp voor zorg te vergroten. Baseline tot 6 maanden follow-upgegevens zullen bepalen of de interventie een grotere verbetering oplevert dan gevonden in de vergelijkingsgroep in zorgbezoek en therapietrouw, verbeterde geestelijke gezondheid, lager middelengebruik en lagere HIV-virale belasting.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
St. Petersburg, Russische Federatie
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Zelfrapportage als hiv-positief
- Met uitzondering van de initiële zaden, moeten door een reeds ingeschreven deelnemer worden genoemd als een hiv-positieve vriend
- Plan niet om de komende 12 maanden te verhuizen uit de omgeving van St. Petersburg
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en geen ernstige alcoholintoxicatie, stoornissen in drugsgebruik of acute psychiatrische stoornissen te vertonen.
Uitsluitingscriteria:
- 17 jaar of jonger
- Zelfrapportage als hiv-negatief
- Niet genoemd als hiv-positieve vriend door een reeds ingeschreven deelnemer
- Plannen om in de komende 12 maanden te verhuizen uit de omgeving van St. Petersburg
- Ernstige alcoholintoxicatie, stoornissen in het gebruik van drugs of acute psychiatrische stoornissen vertonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale steun
Deelnemers zullen worden opgeleid om elkaar doorlopend, op theorie gebaseerd maar persoonlijk op maat gesneden advies, aanbevelingen en ondersteuning te geven om toegang tot hiv-medische zorg aan te moedigen, in zorg te blijven en zich te houden aan medicatieregimes wanneer deze zijn voorgeschreven.
De bedoeling van de interventie is om wederzijdse steun, positieve attitudes, intenties, plannen en collectieve zelfredzaamheid voor zorgbetrokkenheid te vergroten.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bijgewoonde medische afspraken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meet - door middel van zelfrapportage - het aantal medische afspraken dat elke deelnemer in een periode van zes maanden bijwoont.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voorgeschreven dosissen antiretrovirale medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meet - door middel van zelfrapportage - het aantal medicatiedoses dat elke deelnemer neemt in een steekproef van zes maanden.
|
6 maanden
|
|
CD4-niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Virale belasting (d.w.z. CD4-niveau) bij elke deelnemer wordt gemeten via bloedtest.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00021451
- R21MH102193 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
Klinische onderzoeken op Sociale steun
-
University of Maryland, Baltimore CountyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Nog niet aan het wervenSociale gezondheidsdeterminanten (SDOH)Verenigde Staten
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaVoltooidNiertransplantatieVerenigde Staten
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaWervingFysieke activiteit | GezinsfunctieCanada
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nog niet aan het werven
-
Munzur UniversityNog niet aan het wervenFysiotherapie | Sociaal werk, psychiatrischTurkije (Türkiye)
-
Gümüşhane UniversıtyWervingEenzaamheid | Slaapkwaliteit | Angst om iets te missenTurkije (Türkiye)
-
University of WashingtonAanmelden op uitnodigingEenzaamheid | Overleven bij kankerVerenigde Staten
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Voltooid