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Aumentando o Apoio Social para Melhorar o Envolvimento e a Adesão aos Cuidados de HIV em São Petersburgo, Rússia

4 de outubro de 2019 atualizado por: Medical College of Wisconsin

Aumentar o apoio social para melhorar o engajamento e a adesão aos cuidados com o HIV

Pesquisas anteriores documentaram sérios problemas de saúde, saúde mental e comportamento social entre pessoas vivendo com HIV (PLH) em São Petersburgo. Os investigadores estabeleceram que as PLH estão agrupadas em grupos de amizade com outras pessoas HIV+ e que uma intervenção realizada em grupos compostos por homens HIV+ que fazem sexo com homens (HSH) que eram amigos na vida real reduziu o sofrimento mental mais do que o aconselhamento individual. Os objetivos específicos dos métodos mistos colaborativos, pesquisa qualitativa/quantitativa são: (1) identificar facilitadores e barreiras de assistência médica e adesão ao TARV entre PLH em São Petersburgo; (2) integrar estes dados numa intervenção concebida para aumentar a frequência, retenção e adesão aos cuidados de VIH; (3) realizar um estudo-piloto de teste de conceito que recrute grupos de amigos de PVHIV e realize uma intervenção em grupos de amigos de PVHIV intactos para encorajar apoio social mútuo para ir a consultas médicas e aderir aos cuidados de VIH; e (4) avaliar os efeitos da intervenção em medidas comportamentais e biológicas, incluindo carga viral. Esses objetivos específicos serão alcançados por meio de pesquisas realizadas em duas fases:

Na Fase I, conduziremos entrevistas aprofundadas com 60 PLH e informantes-chave em São Petersburgo selecionados intencionalmente para incluir pessoas HIV+ em cuidados médicos e não, aderentes ou não aderentes à TARV, incluindo homens e mulheres que representam diversos riscos de exposição . Entrevistas aprofundadas serão analisadas para identificar fatores associados a atendimento ou não atendimento e adesão ou não adesão à TARV, bem como identificar como amigos HIV+ podem apoiar uns aos outros na entrada, retenção e adesão de cuidados de HIV.

Na Fase II, os investigadores realizarão um estudo piloto de intervenção randomizado no qual 20 grupos de amigos de PLH são recrutados, inscrevendo uma semente de PLH que não esteja recebendo cuidados de forma confiável ou não aderente à TAR e, em seguida, recrutando todos os amigos conhecidos pela semente como também HIV+ . Uma intervenção em grupo de 7 sessões será realizada com todos os membros dos grupos de amizade na condição experimental para aumentar o suporte social relacionado ao cuidado e à adesão, resolução de problemas e assistência mútua para o cuidado. Os dados de acompanhamento da linha de base aos 6 meses determinarão se a intervenção produz uma melhora maior do que a encontrada no grupo de comparação no atendimento e adesão ao tratamento, melhora da saúde mental, menor uso de substâncias e menor carga viral do HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Autorrelato como sendo HIV positivo
  • Exceto sementes iniciais, deve ser indicado por um participante já inscrito como amigo soropositivo
  • Não planeje se mudar da área de São Petersburgo nos próximos 12 meses
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e não apresentar intoxicação alcoólica grave, comprometimento do uso de drogas ou comprometimento psiquiátrico agudo.

Critério de exclusão:

  • 17 anos ou menos
  • Autorrelato como HIV negativo
  • Não nomeado como um amigo HIV positivo por um participante já inscrito
  • Planos de se mudar da área de São Petersburgo nos próximos 12 meses
  • Apresentar intoxicação alcoólica grave, comprometimento por uso de drogas ou comprometimento psiquiátrico agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte social
Os participantes serão treinados para dar uns aos outros conselhos, recomendações e apoio contínuos, baseados em teoria, mas personalizados para encorajar a entrada nos cuidados médicos de HIV, permanecer nos cuidados e aderir aos regimes de medicamentos quando prescritos. A intenção da intervenção é aumentar o apoio mútuo, atitudes positivas, intenções, planos e autoeficácia coletiva para o engajamento no cuidado.
Outros nomes:
  • Treinamento de rede social
Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes neste braço não receberão uma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Consultas Médicas Assistidas
Prazo: 6 meses
medir - por auto-relato - o número de consultas médicas que cada participante comparece em um período de seis meses.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de doses prescritas de medicamentos antirretrovirais tomadas
Prazo: 6 meses
medir - por auto-relato - o número de doses de medicamentos que cada participante toma em uma amostra de seis meses.
6 meses
Nível CD4
Prazo: 6 meses
A carga viral (ou seja, nível de CD4) em cada participante será medida por meio de exame de sangue.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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