Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen tuen lisääminen HIV-hoitoon sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi Pietarissa, Venäjällä

perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Medical College of Wisconsin

Sosiaalisen tuen lisääminen HIV-hoitoon sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi

Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet vakavia terveys-, mielenterveys- ja sosiaalis-käyttäytymisongelmia HIV-tartunnan saaneiden (PLH) keskuudessa Pietarissa. Tutkijat ovat todenneet, että PLH-potilaat ovat ryhmittyneet ystävyysryhmiin muiden HIV+-henkilöiden kanssa ja että interventio, joka toimitettiin ryhmille, jotka koostuivat HIV+-miehistä, jotka harrastavat seksiä tosielämässä ystävien miesten (MSM) kanssa, vähentävät mielenterveyshäiriöitä enemmän kuin yksilöllinen neuvonta. Yhteistyömenetelmien, kvalitatiivisen/kvantitatiivisen tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) tunnistaa Pietarin PLH-potilaiden sairaanhoitoon osallistumisen ja hoitoon sitoutumisen edistäjät ja esteet; (2) yhdistää nämä tiedot interventioon, joka on suunniteltu lisäämään HIV-hoidon osallistumista, säilyttämistä ja hoitoon sitoutumista; (3) toteuttaa konseptitesti-pilottitutkimus, joka värvää ryhmiä PLH-ystäviä ja tarjoaa interventiota koskemattomille PLH-ystävyysryhmille kannustaakseen keskinäistä sosiaalista tukea lääkärin vastaanotolle ja HIV-hoidon noudattamiseen; ja (4) arvioida toimenpiteen vaikutukset sekä käyttäytymiseen että biologisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien viruskuormitus. Nämä erityistavoitteet saavutetaan kahdessa vaiheessa suoritettavalla tutkimuksella:

Vaiheessa I teemme perusteellisia haastatteluja 60 PLH:n ja avaininformanttien kanssa Pietarissa, jotka on tarkoituksella valittu sisällyttämään HIV+-henkilöitä sairaanhoitoon ja ei-hoitoon, jotka noudattavat tai eivät ole sitoutuneet ART-hoitoon, sekä miehiä ja naisia, jotka edustavat erilaisia ​​altistumisriskejä. . Syvähaastatteluissa analysoidaan tekijöitä, jotka liittyvät hoitoon osallistumiseen tai poissaoloon, ART:n noudattamiseen tai noudattamatta jättämiseen, sekä sen tunnistamiseksi, kuinka HIV+-ystävät voivat tukea toisiaan HIV-hoitoon pääsyssä, hoitoon sitoutumisessa ja hoitoon sitoutumisessa.

Vaiheessa II tutkijat suorittavat satunnaistetun interventiopilottitutkimuksen, jossa värvätään 20 ryhmää PLH-ystäviä ottamalla mukaan PLH-siemen, joka ei ole luotettavasti hoidossa tai joka ei ole sitoutunut ART:iin, ja värvää sitten kaikki ystävät, joiden tiedetään olevan myös HIV+. . Toteutetaan 7-istuntoinen ryhmäinterventio kaikkien ystävyysryhmien jäsenten kanssa kokeilutilassa lisäämään hoitoon ja sitoutumiseen liittyvää sosiaalista tukea, ongelmanratkaisua ja keskinäistä avunantoa. Lähtötilanteessa 6 kuukauden seurantatiedoista selviää, tuottaako interventio vertailuryhmää suurempia parannuksia hoitoon osallistumisessa ja hoitoon sitoutumisessa, mielenterveyden paranemisessa, päihteiden käytön vähenemisessä ja HIV-viruskuorman vähenemisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Ilmoita itsesi HIV-positiiviseksi
  • Alkuperäisiä siemeniä lukuun ottamatta jo ilmoittautuneen osallistujan on nimettävä hänet HIV-positiiviseksi ystäväksi
  • Älä aio muuttaa Pietarin alueelta seuraavien 12 kuukauden aikana
  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, eivätkä heillä ole vakavaa alkoholimyrkytystä, huumeiden käytön vammaa tai akuuttia psykiatrista vajaatoimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 17 tai nuorempi
  • Ilmoita itsesi HIV-negatiiviseksi
  • Jo ilmoittautunut osallistuja ei ole nimennyt HIV-positiiviseksi ystäväksi
  • Suunnitelmissa on muuttaa Pietarin alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • sinulla on vakava alkoholimyrkytys, huumeiden käyttövamma tai akuutti psyykkinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki
Osallistujat koulutetaan antamaan toisilleen jatkuvia, teoriaan perustuvia mutta henkilökohtaisesti räätälöityjä neuvoja, suosituksia ja tukea, joilla rohkaistaan ​​pääsemään HIV-sairaanhoitoon, pysymään hoidossa ja noudattamaan lääkitysohjeita, kun heille määrätään. Intervention tarkoituksena on lisätä keskinäistä tukea, positiivisia asenteita, aikomuksia, suunnitelmia ja kollektiivista itsetehokkuutta hoitotyössä.
Muut nimet:
  • Sosiaalisen verkoston koulutus
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämän osan osallistujat eivät saa interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuneiden lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa - itseraportin avulla - kunkin osallistujan käymien lääkärikäyntien määrä kuuden kuukauden aikana.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrättyjen antiretroviraalisten lääkkeiden annosten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa - itseraportin avulla - kunkin osallistujan ottamien lääkeannosten lukumäärä kuuden kuukauden otoksesta.
6 kuukautta
CD4 taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen osallistujan viruskuorma (eli CD4-taso) mitataan verikokeella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen tuki

3
Tilaa