- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02167828
Sosiaalisen tuen lisääminen HIV-hoitoon sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi Pietarissa, Venäjällä
Sosiaalisen tuen lisääminen HIV-hoitoon sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi
Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet vakavia terveys-, mielenterveys- ja sosiaalis-käyttäytymisongelmia HIV-tartunnan saaneiden (PLH) keskuudessa Pietarissa. Tutkijat ovat todenneet, että PLH-potilaat ovat ryhmittyneet ystävyysryhmiin muiden HIV+-henkilöiden kanssa ja että interventio, joka toimitettiin ryhmille, jotka koostuivat HIV+-miehistä, jotka harrastavat seksiä tosielämässä ystävien miesten (MSM) kanssa, vähentävät mielenterveyshäiriöitä enemmän kuin yksilöllinen neuvonta. Yhteistyömenetelmien, kvalitatiivisen/kvantitatiivisen tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) tunnistaa Pietarin PLH-potilaiden sairaanhoitoon osallistumisen ja hoitoon sitoutumisen edistäjät ja esteet; (2) yhdistää nämä tiedot interventioon, joka on suunniteltu lisäämään HIV-hoidon osallistumista, säilyttämistä ja hoitoon sitoutumista; (3) toteuttaa konseptitesti-pilottitutkimus, joka värvää ryhmiä PLH-ystäviä ja tarjoaa interventiota koskemattomille PLH-ystävyysryhmille kannustaakseen keskinäistä sosiaalista tukea lääkärin vastaanotolle ja HIV-hoidon noudattamiseen; ja (4) arvioida toimenpiteen vaikutukset sekä käyttäytymiseen että biologisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien viruskuormitus. Nämä erityistavoitteet saavutetaan kahdessa vaiheessa suoritettavalla tutkimuksella:
Vaiheessa I teemme perusteellisia haastatteluja 60 PLH:n ja avaininformanttien kanssa Pietarissa, jotka on tarkoituksella valittu sisällyttämään HIV+-henkilöitä sairaanhoitoon ja ei-hoitoon, jotka noudattavat tai eivät ole sitoutuneet ART-hoitoon, sekä miehiä ja naisia, jotka edustavat erilaisia altistumisriskejä. . Syvähaastatteluissa analysoidaan tekijöitä, jotka liittyvät hoitoon osallistumiseen tai poissaoloon, ART:n noudattamiseen tai noudattamatta jättämiseen, sekä sen tunnistamiseksi, kuinka HIV+-ystävät voivat tukea toisiaan HIV-hoitoon pääsyssä, hoitoon sitoutumisessa ja hoitoon sitoutumisessa.
Vaiheessa II tutkijat suorittavat satunnaistetun interventiopilottitutkimuksen, jossa värvätään 20 ryhmää PLH-ystäviä ottamalla mukaan PLH-siemen, joka ei ole luotettavasti hoidossa tai joka ei ole sitoutunut ART:iin, ja värvää sitten kaikki ystävät, joiden tiedetään olevan myös HIV+. . Toteutetaan 7-istuntoinen ryhmäinterventio kaikkien ystävyysryhmien jäsenten kanssa kokeilutilassa lisäämään hoitoon ja sitoutumiseen liittyvää sosiaalista tukea, ongelmanratkaisua ja keskinäistä avunantoa. Lähtötilanteessa 6 kuukauden seurantatiedoista selviää, tuottaako interventio vertailuryhmää suurempia parannuksia hoitoon osallistumisessa ja hoitoon sitoutumisessa, mielenterveyden paranemisessa, päihteiden käytön vähenemisessä ja HIV-viruskuorman vähenemisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ilmoita itsesi HIV-positiiviseksi
- Alkuperäisiä siemeniä lukuun ottamatta jo ilmoittautuneen osallistujan on nimettävä hänet HIV-positiiviseksi ystäväksi
- Älä aio muuttaa Pietarin alueelta seuraavien 12 kuukauden aikana
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, eivätkä heillä ole vakavaa alkoholimyrkytystä, huumeiden käytön vammaa tai akuuttia psykiatrista vajaatoimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 17 tai nuorempi
- Ilmoita itsesi HIV-negatiiviseksi
- Jo ilmoittautunut osallistuja ei ole nimennyt HIV-positiiviseksi ystäväksi
- Suunnitelmissa on muuttaa Pietarin alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
- sinulla on vakava alkoholimyrkytys, huumeiden käyttövamma tai akuutti psyykkinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sosiaalinen tuki
Osallistujat koulutetaan antamaan toisilleen jatkuvia, teoriaan perustuvia mutta henkilökohtaisesti räätälöityjä neuvoja, suosituksia ja tukea, joilla rohkaistaan pääsemään HIV-sairaanhoitoon, pysymään hoidossa ja noudattamaan lääkitysohjeita, kun heille määrätään.
Intervention tarkoituksena on lisätä keskinäistä tukea, positiivisia asenteita, aikomuksia, suunnitelmia ja kollektiivista itsetehokkuutta hoitotyössä.
|
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämän osan osallistujat eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistuneiden lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaa - itseraportin avulla - kunkin osallistujan käymien lääkärikäyntien määrä kuuden kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määrättyjen antiretroviraalisten lääkkeiden annosten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaa - itseraportin avulla - kunkin osallistujan ottamien lääkeannosten lukumäärä kuuden kuukauden otoksesta.
|
6 kuukautta
|
CD4 taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan viruskuorma (eli CD4-taso) mitataan verikokeella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00021451
- R21MH102193 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen tuki
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Marmara UniversityValmis
-
University of MichiganValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoValmisAkuutti promyelosyyttinen leukemiaItalia
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis