Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Accroître le soutien social pour améliorer l'engagement et l'adhésion aux soins du VIH à Saint-Pétersbourg, en Russie

4 octobre 2019 mis à jour par: Medical College of Wisconsin

Accroître le soutien social pour améliorer l'engagement et l'adhésion aux soins du VIH

Des recherches antérieures ont documenté de graves problèmes de santé, de santé mentale et de comportement social chez les personnes vivant avec le VIH (PVV) à Saint-Pétersbourg. Les enquêteurs ont établi que les PVV sont regroupés dans des groupes d'amis avec d'autres personnes séropositives et qu'une intervention dispensée à des groupes composés d'hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) qui étaient des amis dans la vie réelle réduisait davantage la détresse en matière de santé mentale que le conseil individuel. Les objectifs spécifiques de la recherche collaborative à méthodes mixtes et qualitatives/quantitatives sont les suivants : (1) identifier les facilitateurs et les obstacles à la fréquentation des soins médicaux et à l'adhésion à la thérapie antirétrovirale chez les PVV à Saint-Pétersbourg ; (2) intégrer ces données dans une intervention conçue pour accroître la fréquentation, la rétention et l'observance des soins liés au VIH ; (3) mener une étude pilote de test de concept qui recrute des groupes d'amis PVH et offre une intervention aux groupes d'amis PVH intacts pour encourager le soutien social mutuel pour assister aux rendez-vous médicaux et adhérer aux soins du VIH ; et (4) évaluer les effets de l'intervention sur les mesures comportementales et biologiques, y compris la charge virale. Ces objectifs spécifiques seront atteints par des recherches menées en deux phases :

Dans la phase I, nous mènerons des entretiens approfondis avec 60 PVH et informateurs clés à Saint-Pétersbourg sélectionnés à dessein pour inclure les personnes séropositives dans et non dans les soins médicaux, adhérentes ou non à l'ART, et incluant des hommes et des femmes représentant divers risques d'exposition . Des entretiens approfondis seront analysés pour identifier les facteurs associés à la participation ou à la non-participation aux soins et à l'adhésion ou à la non-adhésion au TAR, ainsi qu'à l'identification de la manière dont les amis séropositifs peuvent se soutenir mutuellement dans l'entrée, la rétention et l'adhésion aux soins du VIH.

Dans la phase II, les enquêteurs entreprendront une étude pilote d'intervention randomisée dans laquelle 20 groupes d'amis PLH sont recrutés en inscrivant une graine PLH qui n'est pas prise en charge de manière fiable ou qui n'adhère pas au TAR, puis en recrutant tous les amis connus par la graine comme étant également séropositifs. . Une intervention de groupe de 7 séances sera entreprise avec tous les membres des groupes d'amitié en condition expérimentale pour augmenter le soutien social lié aux soins et à l'adhésion, la résolution de problèmes et l'entraide pour les soins. Les données de suivi de base à 6 mois détermineront si l'intervention produit une amélioration plus importante que celle constatée dans le groupe de comparaison en termes de fréquentation des soins et d'observance du traitement, d'amélioration de la santé mentale, de consommation de substances et de charge virale inférieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • St. Petersburg, Fédération Russe
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Se déclarer séropositif
  • À l'exception des semences initiales, doit être nommé par un participant déjà inscrit comme ami séropositif
  • Ne prévoyez pas de quitter la région de Saint-Pétersbourg au cours des 12 prochains mois
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit et ne présentant pas d'intoxication grave à l'alcool, de toxicomanie ou de troubles psychiatriques aigus.

Critère d'exclusion:

  • 17 ans ou moins
  • Se déclarer séronégatif
  • Non désigné comme ami séropositif par un participant déjà inscrit
  • Prévoit de quitter la région de Saint-Pétersbourg au cours des 12 prochains mois
  • Présenter une intoxication alcoolique grave, une altération de l'usage de drogues ou une déficience psychiatrique aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide sociale
Les participants seront formés pour se donner mutuellement des conseils, des recommandations et un soutien continus, basés sur la théorie mais personnalisés pour encourager l'accès aux soins médicaux pour le VIH, le maintien des soins et le respect des schémas thérapeutiques lorsqu'ils sont prescrits. L'intention de l'intervention est d'augmenter le soutien mutuel, les attitudes positives, les intentions, les plans et l'auto-efficacité collective pour l'engagement des soins.
Autres noms:
  • Formation sur les réseaux sociaux
Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants de ce bras ne recevront pas d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de rendez-vous médicaux pris
Délai: 6 mois
mesurer - par auto-déclaration - le nombre de rendez-vous médicaux auxquels chaque participant assiste au cours d'une période de six mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de doses de médicaments antirétroviraux prescrits prises
Délai: 6 mois
mesurer - par auto-déclaration - le nombre de doses de médicaments que chaque participant prend dans un échantillon de six mois.
6 mois
Niveau de CD4
Délai: 6 mois
La charge virale (c'est-à-dire le niveau de CD4) de chaque participant sera mesurée par un test sanguin.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2014

Première publication (Estimation)

19 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

Essais cliniques sur Aide sociale

S'abonner