Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie wsparcia społecznego w celu poprawy zaangażowania w opiekę nad HIV i przestrzegania zaleceń w Sankt Petersburgu w Rosji

4 października 2019 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin

Zwiększenie wsparcia społecznego w celu poprawy zaangażowania w opiekę nad HIV i przestrzegania zaleceń

Wcześniejsze badania udokumentowały poważne problemy zdrowotne, psychiczne i społeczno-behawioralne wśród osób żyjących z HIV (PLH) w Petersburgu. Badacze ustalili, że PLH skupiają się w grupach przyjaźni z innymi osobami zakażonymi wirusem HIV i że interwencja skierowana do grup złożonych z mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM), którzy byli przyjaciółmi w prawdziwym życiu, zmniejszyła problemy ze zdrowiem psychicznym bardziej niż poradnictwo indywidualne. Konkretne cele wspólnych badań jakościowych/ilościowych metod mieszanych to: (1) identyfikacja czynników ułatwiających i barier w korzystaniu z opieki medycznej i przestrzeganiu zaleceń ART wśród PLH w St. Petersburgu; (2) zintegrować te dane z interwencją zaprojektowaną w celu zwiększenia frekwencji w opiece nad HIV, retencji i przestrzegania zaleceń; (3) przeprowadzić testowe badanie pilotażowe, w ramach którego rekrutuje się grupy przyjaciół PLH i przeprowadza interwencję w nienaruszonych grupach przyjaźni PLH, aby zachęcić do wzajemnego wsparcia społecznego w zakresie uczęszczania na wizyty lekarskie i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV; oraz (4) ocenić wpływ interwencji na środki behawioralne i biologiczne, w tym miano wirusa. Te szczegółowe cele zostaną osiągnięte poprzez badania prowadzone w dwóch fazach:

W fazie I przeprowadzimy pogłębione wywiady z 60 PLH i kluczowymi informatorami w Petersburgu celowo wybranymi w celu uwzględnienia osób zakażonych wirusem HIV objętych lub nieobjętych opieką medyczną, przestrzegających lub nie przestrzegających ART, w tym mężczyzn i kobiet reprezentujących różne ryzyko narażenia . Pogłębione wywiady zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania czynników związanych z uczęszczaniem lub nieuczestnictwem w opiece i przestrzeganiem lub nieprzestrzeganiem ART, a także określeniem, w jaki sposób przyjaciele HIV+ mogą wspierać się nawzajem w przyjmowaniu, utrzymywaniu i przestrzeganiu opieki związanej z HIV.

W Fazie II badacze przeprowadzą randomizowane interwencyjne badanie pilotażowe, w którym rekrutuje się 20 grup przyjaciół PLH, włączając zaszczepioną osobę PLH, która nie jest objęta wiarygodną opieką lub nie stosuje się do ART, a następnie rekrutuje wszystkich przyjaciół, o których wiadomo, że są również nosicielami wirusa HIV . Zostanie przeprowadzona 7-sesyjna interwencja grupowa ze wszystkimi członkami grup przyjaźni w warunkach eksperymentalnych, aby zwiększyć wsparcie społeczne związane z opieką i przestrzeganiem zaleceń, rozwiązywanie problemów i wzajemną pomoc w opiece. Dane uzupełniające od wartości początkowej do 6-miesięcznych określą, czy interwencja powoduje większą poprawę niż w grupie porównawczej pod względem obecności w opiece i przestrzegania zaleceń terapeutycznych, poprawy zdrowia psychicznego, mniejszego używania substancji i niższego miana wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zgłoś się jako osoba zakażona wirusem HIV
  • Z wyjątkiem początkowych nasion, musi być wymieniony przez już zarejestrowanego uczestnika jako przyjaciel zakażony wirusem HIV
  • Nie planuj przeprowadzki z okolic Petersburga przez najbliższe 12 miesięcy
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i nie wykazuje poważnego upojenia alkoholowego, upośledzenia związanego z używaniem narkotyków lub ostrego upośledzenia psychicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 17 lat lub młodszy
  • Zgłoś się jako osoba zakażona wirusem HIV
  • Nie wymieniony jako przyjaciel zakażony wirusem HIV przez już zarejestrowanego uczestnika
  • Plany przeprowadzki z okolic St. Petersburga w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Wykazywać ciężkie zatrucie alkoholem, upośledzenie związane z używaniem narkotyków lub ostre upośledzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc socjalna
Uczestnicy zostaną przeszkoleni, aby udzielać sobie nawzajem ciągłych, opartych na teorii, ale dostosowanych do indywidualnych potrzeb porad, zaleceń i wsparcia, aby zachęcić do korzystania z opieki medycznej związanej z HIV, pozostawania pod opieką i przestrzegania schematów leczenia, gdy są przepisane. Intencją interwencji jest zwiększenie wzajemnego wsparcia, pozytywnego nastawienia, intencji, planów i zbiorowego poczucia własnej skuteczności w zaangażowaniu w opiekę.
Inne nazwy:
  • Szkolenie z sieci społecznościowych
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt lekarskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmierzyć – poprzez samoopis – liczbę wizyt lekarskich, w których uczestniczy każdy uczestnik w okresie sześciu miesięcy.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przyjętych przepisanych dawek leków przeciwretrowirusowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmierzyć – poprzez samoopis – liczbę dawek leków, które każdy uczestnik przyjmuje w sześciomiesięcznej próbie.
6 miesięcy
Poziom CD4
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miano wirusa (tj. poziom CD4) u każdego uczestnika zostanie zmierzone za pomocą badania krwi.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Pomoc socjalna

3
Subskrybuj