Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke sosial støtte for å forbedre engasjement og overholdelse av hiv-omsorgen i St. Petersburg, Russland

4. oktober 2019 oppdatert av: Medical College of Wisconsin

Øke sosial støtte for å forbedre engasjement og overholdelse av HIV-omsorgen

Tidligere forskning har dokumentert alvorlige problemer med helse, psykisk helse og sosial atferd blant mennesker som lever med HIV (PLH) i St. Petersburg. Etterforskerne har fastslått at PLH er gruppert i vennskapsgrupper med andre HIV+-personer og at en intervensjon levert til grupper som består av HIV+-menn som har sex med menn (MSM) som var venner i det virkelige liv reduserte psykiske plager mer enn individuell rådgivning. Spesifikke mål for samarbeidende blandede metoder, kvalitativ/kvantitativ forskning er å: (1) identifisere tilretteleggere og barrierer for medisinsk behandlingsoppmøte og ART-tilslutning blant PLH i St. Petersburg; (2) integrere disse dataene i en intervensjon utformet for å øke oppmøte, oppbevaring og etterlevelse av HIV-pleie; (3) utføre en test-of-concept pilotstudie som rekrutterer grupper av PLH-venner og leverer en intervensjon til intakte PLH-vennskapsgrupper for å oppmuntre til gjensidig sosial støtte for å delta på medisinske avtaler og følge HIV-omsorgen; og (4) evaluere effekten av intervensjonen på både atferdsmessige og biologiske mål, inkludert viral belastning. Disse spesifikke målene vil bli oppnådd ved forskning utført i to faser:

I fase I vil vi gjennomføre dybdeintervjuer med 60 PLH og nøkkelinformanter i St. Petersburg målrettet utvalgt for å inkludere HIV+-personer i og ikke i medisinsk behandling, som følger eller ikke følger ART, og inkluderer menn og kvinner som representerer ulike eksponeringsrisikoer . Dybdeintervjuer vil bli analysert for å identifisere faktorer assosiert med å delta eller ikke delta i omsorg og følge eller ikke følge ART, samt identifisere hvordan HIV+-venner kan støtte hverandre i HIV-omsorgsinngang, oppbevaring og etterlevelse.

I fase II vil etterforskerne gjennomføre en randomisert intervensjonpilotstudie der 20 grupper av PLH-venner rekrutteres ved å melde inn et PLH-frø som ikke er pålitelig i omsorg eller er ART-ikke-adherent, og deretter rekruttere alle venner som frøet kjenner til å også være HIV+ . En 7-sesjons gruppeintervensjon vil bli gjennomført med alle medlemmer av vennskapsgruppene i den eksperimentelle tilstanden for å øke omsorgs- og etterlevelsesrelatert sosial støtte, problemløsning og gjensidig hjelp til omsorg. Baseline til 6-måneders oppfølgingsdata vil avgjøre om intervensjonen gir større forbedring enn funnet i sammenligningsgruppen i omsorgsoppslutning og behandlingsoverholdelse, forbedret mental helse, lavere rusmiddelbruk og lavere HIV-virusmengde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Selvrapportering som HIV-positiv
  • Med unntak av innledende frø, må en allerede påmeldt deltaker navngis som en HIV-positiv venn
  • Planlegger ikke å flytte fra St. Petersburg-området de neste 12 månedene
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke og ikke utvise alvorlig alkoholforgiftning, nedsatt rusmiddelbruk eller akutt psykiatrisk funksjonsnedsettelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 17 eller yngre
  • Selvrapportering som HIV-negativ
  • Ikke navngitt som en HIV-positiv venn av en allerede påmeldt deltaker
  • Planer om å flytte fra St. Petersburg-området i løpet av de neste 12 månedene
  • Vise alvorlig alkoholforgiftning, nedsatt narkotikabruk eller akutt psykiatrisk svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosial støtte
Deltakerne vil bli opplært til å gi hverandre pågående, teoribaserte, men personlig skreddersydde råd, anbefalinger og støtte for å oppmuntre til adgang til HIV medisinsk behandling, forbli i omsorgen og følge medikamentregimer når de er foreskrevet. Intervensjonens hensikt er å øke gjensidig støtte, positive holdninger, intensjoner, planer og kollektiv egeneffektivitet for omsorgsengasjement.
Andre navn:
  • Opplæring i sosiale nettverk
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall medisinske avtaler deltatt
Tidsramme: 6 måneder
måle – gjennom egenrapportering – antall medisinske avtaler hver deltaker deltar på i løpet av en seks måneders periode.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall foreskrevet antiretrovirale medisindoser tatt
Tidsramme: 6 måneder
måle – gjennom egenrapportering – antall medisindoser hver deltaker tar i en seks måneders prøve.
6 måneder
CD4 nivå
Tidsramme: 6 måneder
Viral belastning (dvs. CD4-nivå) i hver deltaker vil bli målt via blodprøve.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Sosial støtte

Abonnere