- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02167828
Øke sosial støtte for å forbedre engasjement og overholdelse av hiv-omsorgen i St. Petersburg, Russland
Øke sosial støtte for å forbedre engasjement og overholdelse av HIV-omsorgen
Tidligere forskning har dokumentert alvorlige problemer med helse, psykisk helse og sosial atferd blant mennesker som lever med HIV (PLH) i St. Petersburg. Etterforskerne har fastslått at PLH er gruppert i vennskapsgrupper med andre HIV+-personer og at en intervensjon levert til grupper som består av HIV+-menn som har sex med menn (MSM) som var venner i det virkelige liv reduserte psykiske plager mer enn individuell rådgivning. Spesifikke mål for samarbeidende blandede metoder, kvalitativ/kvantitativ forskning er å: (1) identifisere tilretteleggere og barrierer for medisinsk behandlingsoppmøte og ART-tilslutning blant PLH i St. Petersburg; (2) integrere disse dataene i en intervensjon utformet for å øke oppmøte, oppbevaring og etterlevelse av HIV-pleie; (3) utføre en test-of-concept pilotstudie som rekrutterer grupper av PLH-venner og leverer en intervensjon til intakte PLH-vennskapsgrupper for å oppmuntre til gjensidig sosial støtte for å delta på medisinske avtaler og følge HIV-omsorgen; og (4) evaluere effekten av intervensjonen på både atferdsmessige og biologiske mål, inkludert viral belastning. Disse spesifikke målene vil bli oppnådd ved forskning utført i to faser:
I fase I vil vi gjennomføre dybdeintervjuer med 60 PLH og nøkkelinformanter i St. Petersburg målrettet utvalgt for å inkludere HIV+-personer i og ikke i medisinsk behandling, som følger eller ikke følger ART, og inkluderer menn og kvinner som representerer ulike eksponeringsrisikoer . Dybdeintervjuer vil bli analysert for å identifisere faktorer assosiert med å delta eller ikke delta i omsorg og følge eller ikke følge ART, samt identifisere hvordan HIV+-venner kan støtte hverandre i HIV-omsorgsinngang, oppbevaring og etterlevelse.
I fase II vil etterforskerne gjennomføre en randomisert intervensjonpilotstudie der 20 grupper av PLH-venner rekrutteres ved å melde inn et PLH-frø som ikke er pålitelig i omsorg eller er ART-ikke-adherent, og deretter rekruttere alle venner som frøet kjenner til å også være HIV+ . En 7-sesjons gruppeintervensjon vil bli gjennomført med alle medlemmer av vennskapsgruppene i den eksperimentelle tilstanden for å øke omsorgs- og etterlevelsesrelatert sosial støtte, problemløsning og gjensidig hjelp til omsorg. Baseline til 6-måneders oppfølgingsdata vil avgjøre om intervensjonen gir større forbedring enn funnet i sammenligningsgruppen i omsorgsoppslutning og behandlingsoverholdelse, forbedret mental helse, lavere rusmiddelbruk og lavere HIV-virusmengde.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Selvrapportering som HIV-positiv
- Med unntak av innledende frø, må en allerede påmeldt deltaker navngis som en HIV-positiv venn
- Planlegger ikke å flytte fra St. Petersburg-området de neste 12 månedene
- Kunne gi skriftlig informert samtykke og ikke utvise alvorlig alkoholforgiftning, nedsatt rusmiddelbruk eller akutt psykiatrisk funksjonsnedsettelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alder 17 eller yngre
- Selvrapportering som HIV-negativ
- Ikke navngitt som en HIV-positiv venn av en allerede påmeldt deltaker
- Planer om å flytte fra St. Petersburg-området i løpet av de neste 12 månedene
- Vise alvorlig alkoholforgiftning, nedsatt narkotikabruk eller akutt psykiatrisk svekkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosial støtte
Deltakerne vil bli opplært til å gi hverandre pågående, teoribaserte, men personlig skreddersydde råd, anbefalinger og støtte for å oppmuntre til adgang til HIV medisinsk behandling, forbli i omsorgen og følge medikamentregimer når de er foreskrevet.
Intervensjonens hensikt er å øke gjensidig støtte, positive holdninger, intensjoner, planer og kollektiv egeneffektivitet for omsorgsengasjement.
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall medisinske avtaler deltatt
Tidsramme: 6 måneder
|
måle – gjennom egenrapportering – antall medisinske avtaler hver deltaker deltar på i løpet av en seks måneders periode.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall foreskrevet antiretrovirale medisindoser tatt
Tidsramme: 6 måneder
|
måle – gjennom egenrapportering – antall medisindoser hver deltaker tar i en seks måneders prøve.
|
6 måneder
|
|
CD4 nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Viral belastning (dvs. CD4-nivå) i hver deltaker vil bli målt via blodprøve.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRO00021451
- R21MH102193 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse brukForente stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptakForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinnerSør-Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIVThailand
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVekttap | HIV | HIV-1 infeksjon | Vektendring | HIV Associate Vekttap | Integrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGMexico
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutteringSvangerskap | HIV | Post-partum | HIV Antiretroviral Therapy (ART) OverholdelseBotswana
Kliniske studier på Sosial støtte
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForente stater
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutteringFysisk aktivitet | FamiliefunksjonCanada
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekruttering
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Indiana UniversityFullførtStillesittende atferd | CVDForente stater