Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szociális támogatás növelése a HIV-ellátásban való részvétel és az adherencia javítása érdekében Szentpéterváron, Oroszországban

2019. október 4. frissítette: Medical College of Wisconsin

Szociális támogatás növelése a HIV-ellátásban való részvétel és az adherencia javítása érdekében

Korábbi kutatások komoly egészségügyi, mentális egészségi és szociális-viselkedési problémákat dokumentáltak a szentpétervári HIV-fertőzöttek (PLH) körében. A nyomozók megállapították, hogy a PLH-sok baráti csoportokba tömörülnek más HIV+-személyekkel, és hogy a való életben baráti kapcsolatban álló férfiakkal (MSM) szexuális kapcsolatot tartó HIV+ férfiakból álló csoportoknak nyújtott beavatkozás jobban csökkentette a mentális egészségügyi problémákat, mint az egyéni tanácsadás. A kollaboratív vegyes módszerek, a kvalitatív/kvantitatív kutatás konkrét céljai a következők: (1) az orvosi ellátásban való részvétel és az ART adherencia facilitátorainak és akadályainak azonosítása a szentpétervári PLH körében; (2) integrálja ezeket az adatokat egy olyan beavatkozásba, amelynek célja a HIV-ellátásban való részvétel, megtartás és adherencia növelése; (3) végezzen egy teszt-of-koncepciós kísérleti tanulmányt, amely PLH baráti csoportokat toboroz, és beavatkozást végez az érintetlen PLH baráti csoportok számára, hogy ösztönözze a kölcsönös társadalmi támogatást az orvosi rendeléseken való részvételhez és a HIV-ellátáshoz való ragaszkodáshoz; és (4) értékeli a beavatkozás hatásait mind a viselkedési, mind a biológiai intézkedésekre, beleértve a vírusterhelést. Ezeket a konkrét célokat két szakaszban végzett kutatással érik el:

Az I. fázisban mélyinterjúkat készítünk 60 szentpétervári PLH-val és kulcsfontosságú informátorral, akiket szándékosan úgy választottak ki, hogy bevonják az egészségügyi ellátásban részesülő és nem részesülő HIV+ személyeket, akik ragaszkodnak vagy nem alkalmazzák az ART-t, valamint olyan férfiakat és nőket, akik különböző expozíciós kockázatokat képviselnek. . A mélyinterjúkat elemezzük annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek összefüggenek az ellátásban való részvétellel vagy az elmulasztással, valamint az ART betartásával vagy be nem tartásával, valamint annak megállapításával, hogy a HIV+ barátok miként támogathatják egymást a HIV-ellátásba való belépés, a kezelés megtartása és az adherencia terén.

A II. fázisban a kutatók egy randomizált intervenciós kísérleti vizsgálatot végeznek, amelyben 20 PLH-barát csoportot vesznek fel egy olyan PLH-mag felvételével, aki nem megbízhatóan gondozásban van, vagy aki nem csatlakozik az ART-hoz, majd felvesznek minden olyan barátot, amelyről a magról ismert, hogy szintén HIV+-fertőzött. . A baráti társaságok minden kísérleti állapotban lévő tagjával hét alkalomból álló csoportos beavatkozást végzünk, hogy növeljük a gondozással és a betartással kapcsolatos szociális támogatást, a problémamegoldást és a kölcsönös gondozási segítséget. A kiindulási és 6 hónapos követési adatok meghatározzák, hogy a beavatkozás az összehasonlító csoportban tapasztaltnál nagyobb javulást eredményez-e az ellátásban való részvétel és a kezeléshez való ragaszkodás, a mentális egészség javulása, az alacsonyabb szerhasználat és az alacsonyabb HIV-vírusterhelés tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

174

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Bejelenti, hogy HIV-pozitív
  • A kezdeti magok kivételével egy már beiratkozott résztvevőnek HIV-pozitív barátként kell megneveznie
  • Ne tervezzen elköltözni Szentpétervár környékéről a következő 12 hónapban
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és nem mutat súlyos alkoholmérgezést, kábítószer-használati károsodást vagy akut pszichiátriai károsodást.

Kizárási kritériumok:

  • 17 éves vagy fiatalabb
  • Önjelentése HIV-negatívnak
  • Egy már beiratkozott résztvevő nem nevezte meg HIV-pozitív barátnak
  • Azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban elköltözik Szentpétervár környékéről
  • Súlyos alkoholmérgezést, kábítószer-használati károsodást vagy akut pszichiátriai károsodást mutat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szociális támogatás
A résztvevők képzésben részesülnek, hogy folyamatos, elméleti alapú, de személyre szabott tanácsokat, ajánlásokat és támogatást adjanak egymásnak, hogy ösztönözzék a HIV egészségügyi ellátásba való belépést, a gondozásban maradást és a gyógyszeres kezelések betartását, amikor felírják őket. A beavatkozás célja a kölcsönös támogatás, a pozitív attitűdök, a szándékok, a tervek és a kollektív önhatékonyság növelése az ellátásban való részvétel terén.
Más nevek:
  • Social Network Training
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosi rendelések száma
Időkeret: 6 hónap
mérje meg – önbevalláson keresztül – azon orvosi rendelések számát, amelyeken minden résztvevő hat hónapon belül részt vesz.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felírt antiretrovirális gyógyszeradagok száma
Időkeret: 6 hónap
mérje meg – önbevalláson keresztül – az egyes résztvevők által bevitt gyógyszeradagok számát egy hat hónapos mintában.
6 hónap
CD4 szint
Időkeret: 6 hónap
A vírusterhelést (azaz a CD4 szintet) minden résztvevőnél vérvizsgálattal mérik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Szociális támogatás

Iratkozz fel