Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erhöhung der sozialen Unterstützung zur Verbesserung des Engagements und der Einhaltung der HIV-Betreuung in St. Petersburg, Russland

4. Oktober 2019 aktualisiert von: Medical College of Wisconsin

Erhöhung der sozialen Unterstützung zur Verbesserung des Engagements und der Einhaltung der HIV-Betreuung

Frühere Untersuchungen haben schwerwiegende gesundheitliche, psychische und soziale Verhaltensprobleme bei Menschen mit HIV (PLH) in St. Petersburg dokumentiert. Die Forscher haben festgestellt, dass PLH in Freundschaftsgruppen mit anderen HIV-positiven Personen gebündelt sind und dass eine Intervention, die an Gruppen durchgeführt wurde, die aus HIV-positiven Männern bestanden, die Sex mit Männern haben (MSM), die im wirklichen Leben Freunde waren, die psychische Belastung stärker reduzierte als eine individuelle Beratung. Spezifische Ziele der kollaborativen qualitativen/quantitativen Forschung mit gemischten Methoden sind: (1) Identifizierung von Erleichterungen und Hindernissen für die Inanspruchnahme medizinischer Versorgung und ART-Einhaltung bei Menschen mit Behinderungen in St. Petersburg; (2) diese Daten in eine Intervention integrieren, die darauf abzielt, die Teilnahme, Bindung und Einhaltung der HIV-Behandlung zu erhöhen; (3) eine Test-of-Concept-Pilotstudie durchführen, die Gruppen von PLH-Freunden rekrutiert und eine Intervention für intakte PLH-Freundschaftsgruppen durchführt, um gegenseitige soziale Unterstützung für die Teilnahme an Arztterminen und die Einhaltung der HIV-Versorgung zu fördern; und (4) die Auswirkungen der Intervention auf Verhaltens- und biologische Maßnahmen, einschließlich Viruslast, bewerten. Diese spezifischen Ziele werden durch Forschung erreicht, die in zwei Phasen durchgeführt wird:

In Phase I werden wir ausführliche Interviews mit 60 PLH und wichtigen Informanten in St. Petersburg durchführen, die gezielt ausgewählt wurden, um HIV-positive Personen in die medizinische Versorgung und nicht in die medizinische Versorgung einzubeziehen, ob sie sich an ART halten oder nicht, sowie Männer und Frauen, die unterschiedliche Expositionsrisiken darstellen . Detaillierte Interviews werden analysiert, um Faktoren zu identifizieren, die mit der Inanspruchnahme oder Nichtteilnahme an der Behandlung und der Einhaltung oder Nichteinhaltung von ART zusammenhängen, und um herauszufinden, wie HIV+-Freunde sich gegenseitig bei der Aufnahme, Beibehaltung und Einhaltung der HIV-Behandlung unterstützen können.

In Phase II werden die Forscher eine randomisierte Interventionspilotstudie durchführen, in der 20 Gruppen von PLH-Freunden rekrutiert werden, indem ein PLH-Seed aufgenommen wird, der sich nicht zuverlässig in Pflege befindet oder ART-nichtadhärent ist, und dann alle Freunde rekrutiert werden, von denen der Seed weiß, dass sie ebenfalls HIV+ sind . Mit allen Mitgliedern der Freundschaftsgruppen im experimentellen Zustand wird eine sieben Sitzungen umfassende Gruppenintervention durchgeführt, um die soziale Unterstützung, Problemlösung und gegenseitige Unterstützung bei der Pflege und Einhaltung im Zusammenhang mit der Pflege zu verbessern. Die Baseline- bis 6-Monats-Follow-up-Daten werden bestimmen, ob die Intervention zu einer größeren Verbesserung führt als in der Vergleichsgruppe in Bezug auf Pflegebesuch und Therapietreue, verbesserte psychische Gesundheit, geringeren Substanzkonsum und geringere HIV-Viruslast.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • St. Petersburg, Russische Föderation
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Selbstangabe, HIV-positiv zu sein
  • Mit Ausnahme der Erstaussaat muss von einem bereits angemeldeten Teilnehmer ein HIV-positiver Freund genannt werden
  • Planen Sie in den nächsten 12 Monaten nicht, aus der Gegend von St. Petersburg umzuziehen
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und weist keine schwere Alkoholvergiftung, Beeinträchtigung des Drogenkonsums oder akute psychiatrische Beeinträchtigung auf.

Ausschlusskriterien:

  • Alter 17 oder jünger
  • Selbstangabe als HIV-negativ
  • Von einem bereits angemeldeten Teilnehmer nicht als HIV-positiver Freund genannt
  • Es ist geplant, in den nächsten 12 Monaten aus der Gegend um St. Petersburg umzuziehen
  • Eine schwere Alkoholvergiftung, eine Beeinträchtigung des Drogenkonsums oder eine akute psychiatrische Beeinträchtigung aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sozialhilfe
Die Teilnehmer werden darin geschult, einander fortlaufend theoriebasierte, aber persönlich zugeschnittene Ratschläge, Empfehlungen und Unterstützung zu geben, um den Zugang zur medizinischen HIV-Versorgung, den Verbleib in der Behandlung und die Einhaltung von Medikamentenplänen zu fördern, wenn diese verschrieben werden. Ziel der Intervention ist es, die gegenseitige Unterstützung, positive Einstellungen, Absichten, Pläne und die kollektive Selbstwirksamkeit für das Engagement in der Pflege zu steigern.
Andere Namen:
  • Schulung für soziale Netzwerke
Kein Eingriff: Keine Intervention
Teilnehmer an diesem Arm erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der wahrgenommenen Arzttermine
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie anhand eines Selbstberichts die Anzahl der Arzttermine, an denen jeder Teilnehmer in einem Zeitraum von sechs Monaten teilnimmt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der verschriebenen antiretroviralen Medikamentendosen
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie anhand eines Selbstberichts die Anzahl der Medikamentendosen, die jeder Teilnehmer in einer sechsmonatigen Stichprobe einnimmt.
6 Monate
CD4-Niveau
Zeitfenster: 6 Monate
Die Viruslast (d. h. der CD4-Spiegel) bei jedem Teilnehmer wird mittels Bluttest gemessen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Sozialhilfe

3
Abonnieren