增加社会支持以改善俄罗斯圣彼得堡的 HIV 护理参与和依从性
增加社会支持以提高 HIV 护理的参与度和依从性
先前的研究记录了圣彼得堡 HIV 感染者 (PLH) 的严重健康、心理健康和社会行为问题。 研究人员已经确定，PLH 与其他 HIV 阳性者聚集在友谊小组中，并且对由 HIV 阳性男男性行为者 (MSM) 组成的小组进行干预，他们在现实生活中是朋友，比单独咨询更能减少心理健康困扰。 协作混合方法、定性/定量研究的具体目标是：(1) 确定圣彼得堡 PLH 中医疗护理出勤率和 ART 依从性的促进因素和障碍； (2) 将这些数据整合到旨在提高 HIV 护理出勤率、保留率和依从性的干预措施中； (3) 开展一项概念测试试点研究，招募 PLH 朋友团体并向完整的 PLH 友谊团体提供干预，以鼓励相互社会支持参加医疗预约和坚持 HIV 护理； (4) 评估干预对行为和生物学指标的影响，包括病毒载量。 这些具体目标将通过分两个阶段进行的研究来实现：
在第一阶段，我们将对圣彼得堡的 60 名 PLH 和主要知情人进行深入访谈，这些知情人有意选择，包括接受和不接受医疗护理的 HIV 感染者、坚持或不坚持 ART 的人，并包括代表不同暴露风险的男性和女性. 将分析深入访谈以确定与参加或不参加护理以及坚持或不坚持 ART 相关的因素，以及确定 HIV+ 朋友如何在 HIV 护理进入、保留和坚持方面相互支持。
在第二阶段，研究人员将进行一项随机干预试点研究，其中 20 组 PLH 朋友被招募，方法是招募一名未得到可靠护理或 ART 不依从的 PLH 种子，然后招募该种子已知也是 HIV+ 的所有朋友. 将在实验条件下与友谊小组的所有成员进行7个疗程的小组干预，以增加与护理和依从性相关的社会支持、问题解决和护理互助。 基线到 6 个月的随访数据将确定干预是否比对照组在护理出勤率和治疗依从性、改善心理健康、减少药物使用和降低 HIV 病毒载量方面产生更大的改善。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 自我报告为 HIV 阳性
- 除了最初的种子，必须由已经注册的参与者命名为 HIV 阳性朋友
- 在接下来的 12 个月内不打算离开圣彼得堡地区
- 能够提供书面知情同意书，并且没有表现出严重的酒精中毒、药物使用障碍或急性精神障碍。
排除标准：
- 17 岁或以下
- 自我报告为 HIV 阴性
- 未被已登记的参与者命名为 HIV 阳性朋友
- 计划在未来 12 个月内搬离圣彼得堡地区
- 表现出严重的酒精中毒、药物使用障碍或急性精神障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：社会支持
参与者将接受培训，相互提供持续的、基于理论的但针对个人量身定制的建议、建议和支持，以鼓励他们接受 HIV 医疗护理、继续接受护理并在开具处方时遵守药物治疗方案。
干预的目的是增加相互支持、积极态度、意图、计划和参与护理的集体自我效能。
|
其他名称：
|
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无干预：无干预
这支队伍的参与者将不会接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加医疗预约的人数
大体时间：6个月
|
通过自我报告衡量每个参与者在六个月内参加的医疗预约次数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服用处方抗逆转录病毒药物剂量的次数
大体时间：6个月
|
通过自我报告衡量每个参与者在六个月的样本中服用的药物剂量。
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6个月
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CD4级
大体时间：6个月
|
每个参与者的病毒载量（即 CD4 水平）将通过血液测试进行测量。
|
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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艾滋病病毒的临床试验
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Hospital Clinic of Barcelona完全的
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Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet...招聘中
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Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA尚未招聘
社会支持的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)招聘中
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNestle Health Science; Akern Srl完全的