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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02167828
러시아 상트페테르부르크에서 HIV 치료 참여 및 준수를 개선하기 위한 사회적 지원 증가
HIV 치료 참여 및 준수를 개선하기 위한 사회적 지원 증가
이전 연구에서는 상트페테르부르크에서 HIV(PLH)에 걸린 사람들의 심각한 건강, 정신 건강 및 사회적 행동 문제를 문서화했습니다. 조사관은 PLH가 다른 HIV+ 사람들과 우정 그룹에 모여 있으며 실생활에서 친구였던 남성과 성관계를 가진 HIV+ 남성(MSM)으로 구성된 그룹에 전달된 개입이 개인 상담보다 정신 건강 고통을 더 줄였다는 것을 확인했습니다. 공동 혼합 방법, 질적/양적 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (2) 이러한 데이터를 HIV 관리 참석, 유지 및 순응도를 높이기 위해 고안된 개입에 통합합니다. (3) PLH 친구 그룹을 모집하고 손상되지 않은 PLH 친구 그룹에 개입을 제공하여 의료 약속 참석 및 HIV 치료 준수에 대한 상호 사회적 지원을 장려하는 개념 테스트 파일럿 연구를 수행합니다. (4) 바이러스 로드를 포함하여 행동 및 생물학적 측정 모두에 대한 개입의 효과를 평가합니다. 이러한 구체적인 목표는 두 단계로 수행되는 연구를 통해 달성될 것입니다.
1단계에서 우리는 60명의 PLH와 상트페테르부르크의 주요 정보원과 심층 인터뷰를 실시할 예정입니다. 목적에 따라 의료 서비스를 받는 HIV+ 환자, ART 준수 여부, 다양한 노출 위험을 나타내는 남성과 여성을 포함합니다. . 심층 인터뷰를 분석하여 진료 참석 여부, ART 준수 여부와 관련된 요인을 식별하고 HIV+ 친구들이 HIV 치료 시작, 유지 및 준수에서 서로를 지원할 수 있는 방법을 식별할 것입니다.
2단계에서 조사관은 20개의 PLH 친구 그룹이 안정적으로 관리되지 않거나 ART 비접속자인 PLH 종자를 등록한 다음 종자에서 역시 HIV+인 것으로 알려진 모든 친구를 모집하여 모집하는 무작위 개입 파일럿 연구를 수행할 것입니다. . 돌봄과 순응과 관련된 사회적 지원, 문제 해결 및 돌봄에 대한 상호 지원을 늘리기 위해 실험 조건에서 우정 그룹의 모든 구성원과 함께 7 세션 그룹 개입이 수행됩니다. 기준선에서 6개월 추적 데이터는 중재가 치료 참석 및 치료 준수, 정신 건강 개선, 물질 사용 감소 및 HIV 바이러스 부하 감소에서 비교 그룹에서 발견된 것보다 더 큰 개선을 가져오는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HIV 양성으로 자가 보고
- 초기 시드를 제외하고 이미 등록된 참가자가 HIV 양성 친구로 이름을 지정해야 합니다.
- 향후 12개월 동안 상트페테르부르크 지역에서 이사할 계획이 없습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 심각한 알코올 중독, 약물 사용 장애 또는 급성 정신 장애를 나타내지 않습니다.
제외 기준:
- 17세 이하
- HIV 음성으로 자가 보고
- 이미 등록한 참가자가 HIV 양성 친구로 지명하지 않음
- 향후 12개월 내에 St. Petersburg 지역에서 이동할 계획
- 심각한 알코올 중독, 약물 사용 장애 또는 급성 정신 장애를 보입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 사회적 지원
참가자들은 HIV 의료 서비스를 시작하고, 치료를 받고, 처방을 받았을 때 약물 요법을 준수하도록 장려하기 위해 이론에 기반하지만 개인적으로 맞춤화된 조언, 권장 사항 및 지원을 서로에게 제공하도록 교육을 받게 됩니다.
중재의 의도는 치료 참여에 대한 상호 지원, 긍정적인 태도, 의도, 계획 및 집단적 자기효능감을 높이는 것입니다.
|
다른 이름들:
|
간섭 없음: 간섭 없음
이 팔의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
참석한 의료 예약 수
기간: 6 개월
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측정--자체 보고--각 참가자가 6개월 동안 참석한 의료 예약 횟수.
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
처방된 항레트로바이러스 약물 복용 횟수
기간: 6 개월
|
측정--자가 보고를 통해--각 참가자가 6개월 샘플에서 복용하는 약물 복용량의 수.
|
6 개월
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CD4 수준
기간: 6 개월
|
각 참가자의 바이러스 부하(즉, CD4 수준)는 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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