- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02167828
Aumento del apoyo social para mejorar la participación y el cumplimiento de la atención del VIH en San Petersburgo, Rusia
Aumento del apoyo social para mejorar el compromiso y la adherencia a la atención del VIH
Investigaciones anteriores han documentado problemas graves de salud, salud mental y comportamiento social entre las personas que viven con el VIH (PVV) en San Petersburgo. Los investigadores han establecido que las PVV se agrupan en grupos de amistad con otras personas VIH+ y que una intervención administrada a grupos compuestos por hombres VIH+ que tienen sexo con hombres (HSH) que eran amigos en la vida real redujo la angustia de salud mental más que el asesoramiento individual. Los objetivos específicos de la investigación colaborativa cualitativa/cuantitativa de métodos mixtos son: (1) identificar los facilitadores y las barreras de la asistencia a la atención médica y la adherencia al TAR entre las PVVIH en San Petersburgo; (2) integrar estos datos en una intervención diseñada para aumentar la asistencia, retención y adherencia a la atención del VIH; (3) llevar a cabo un estudio piloto de prueba de concepto que reclute grupos de PVV amigas y brinde una intervención a grupos de amistad PVV intactos para alentar el apoyo social mutuo para asistir a citas médicas y cumplir con la atención del VIH; y (4) evaluar los efectos de la intervención en las medidas conductuales y biológicas, incluida la carga viral. Estos objetivos específicos se alcanzarán mediante una investigación realizada en dos fases:
En la Fase I, llevaremos a cabo entrevistas en profundidad con 60 PVVIH e informantes clave en San Petersburgo seleccionados intencionalmente para incluir personas VIH+ en y sin atención médica, adherentes o no adherentes al TAR, e incluyendo hombres y mujeres que representan diversos riesgos de exposición. . Se analizarán entrevistas en profundidad para identificar los factores asociados con asistir o no a la atención y adherirse o no al TAR, así como identificar cómo los amigos VIH+ pueden apoyarse mutuamente en la entrada, retención y adherencia a la atención del VIH.
En la Fase II, los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto de intervención aleatoria en el que se reclutan 20 grupos de amigos de PLH al inscribir a un semilla de PLH que no recibe atención de manera confiable o que no cumple con el TAR y luego recluta a todos los amigos que se sabe que también son VIH+. . Se realizará una intervención grupal de 7 sesiones con todos los miembros de los grupos de amistad en condición experimental para aumentar el apoyo social relacionado con el cuidado y la adherencia, la resolución de problemas y la ayuda mutua para el cuidado. Los datos de referencia a los 6 meses de seguimiento determinarán si la intervención produce una mejoría mayor que la encontrada en el grupo de comparación en asistencia a la atención y cumplimiento del tratamiento, mejor salud mental, menor consumo de sustancias y menor carga viral del VIH.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
St. Petersburg, Federación Rusa
- Botkin Hospital for Infectious Diseases #30
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Autoinforme como seropositivo
- A excepción de las semillas iniciales, debe ser nombrado por un participante ya inscrito como amigo seropositivo.
- No planee mudarse del área de San Petersburgo durante los próximos 12 meses.
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito y no mostrar intoxicación grave por alcohol, deterioro por consumo de drogas o deterioro psiquiátrico agudo.
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos
- Autoinforme como VIH negativo
- No nombrado como amigo seropositivo por un participante ya inscrito
- Planes para mudarse del área de San Petersburgo en los próximos 12 meses
- Exhibir intoxicación grave por alcohol, deterioro por consumo de drogas o deterioro psiquiátrico agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apoyo social
Se capacitará a los participantes para que se den unos a otros consejos, recomendaciones y apoyo continuos, basados en la teoría pero adaptados personalmente, para fomentar el ingreso a la atención médica del VIH, permanecer en la atención y adherirse a los regímenes de medicamentos cuando se recetan.
La intención de la intervención es aumentar el apoyo mutuo, las actitudes positivas, las intenciones, los planes y la autoeficacia colectiva para la participación en el cuidado.
|
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Sin intervención
Los participantes en este brazo no recibirán una intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de citas médicas atendidas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medir -mediante autoinforme- el número de citas médicas a las que asiste cada participante en un período de seis meses.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de dosis de medicamentos antirretrovirales prescritos tomadas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medir, a través de un autoinforme, la cantidad de dosis de medicamentos que toma cada participante en una muestra de seis meses.
|
6 meses
|
|
Nivel de CD4
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La carga viral (es decir, el nivel de CD4) en cada participante se medirá mediante un análisis de sangre.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO00021451
- R21MH102193 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiClearPoint NeuroReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán
Ensayos clínicos sobre Apoyo social
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)ReclutamientoEnfermedad pulmonar intersticial | Fibrosis Pulmonar ProgresivaEstados Unidos
-
University of GiessenKruse Johannes; Florian Blachutzik; Andreas RiethAún no reclutandoInsuficiencia cardiaca | Adherencia, Medicación | Adherencia, Tratamiento
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, Berkeley; Charles... y otros colaboradoresReclutamientoPrevención del VIH | Virus de la hepatitis C (VHC) | Infecciones de transmisión sexual (ITS) | Encarcelamiento | Trastorno por uso de sustancias (TUS) | Profilaxis previa a la exposición (PrEP)Estados Unidos
-
The University of Hong KongActivo, no reclutandoCáncer avanzado | Cuidados paliativosHong Kong
-
Stanford UniversityAún no reclutandoCáncer colonrectalEstados Unidos
-
McMaster UniversityMovember FoundationAún no reclutandoTrastorno de estrés postraumático | Estrés mental | Problema de salud mental
-
Women's College HospitalToronto Metropolitan UniversityRetiradoDolor crónico | Insomnio | Insomnio debido a una condición médicaCanadá
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... y otros colaboradoresReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severaEstados Unidos
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoCuidados paliativosDinamarca
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca