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Aumento del apoyo social para mejorar la participación y el cumplimiento de la atención del VIH en San Petersburgo, Rusia

4 de octubre de 2019 actualizado por: Medical College of Wisconsin

Aumento del apoyo social para mejorar el compromiso y la adherencia a la atención del VIH

Investigaciones anteriores han documentado problemas graves de salud, salud mental y comportamiento social entre las personas que viven con el VIH (PVV) en San Petersburgo. Los investigadores han establecido que las PVV se agrupan en grupos de amistad con otras personas VIH+ y que una intervención administrada a grupos compuestos por hombres VIH+ que tienen sexo con hombres (HSH) que eran amigos en la vida real redujo la angustia de salud mental más que el asesoramiento individual. Los objetivos específicos de la investigación colaborativa cualitativa/cuantitativa de métodos mixtos son: (1) identificar los facilitadores y las barreras de la asistencia a la atención médica y la adherencia al TAR entre las PVVIH en San Petersburgo; (2) integrar estos datos en una intervención diseñada para aumentar la asistencia, retención y adherencia a la atención del VIH; (3) llevar a cabo un estudio piloto de prueba de concepto que reclute grupos de PVV amigas y brinde una intervención a grupos de amistad PVV intactos para alentar el apoyo social mutuo para asistir a citas médicas y cumplir con la atención del VIH; y (4) evaluar los efectos de la intervención en las medidas conductuales y biológicas, incluida la carga viral. Estos objetivos específicos se alcanzarán mediante una investigación realizada en dos fases:

En la Fase I, llevaremos a cabo entrevistas en profundidad con 60 PVVIH e informantes clave en San Petersburgo seleccionados intencionalmente para incluir personas VIH+ en y sin atención médica, adherentes o no adherentes al TAR, e incluyendo hombres y mujeres que representan diversos riesgos de exposición. . Se analizarán entrevistas en profundidad para identificar los factores asociados con asistir o no a la atención y adherirse o no al TAR, así como identificar cómo los amigos VIH+ pueden apoyarse mutuamente en la entrada, retención y adherencia a la atención del VIH.

En la Fase II, los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto de intervención aleatoria en el que se reclutan 20 grupos de amigos de PLH al inscribir a un semilla de PLH que no recibe atención de manera confiable o que no cumple con el TAR y luego recluta a todos los amigos que se sabe que también son VIH+. . Se realizará una intervención grupal de 7 sesiones con todos los miembros de los grupos de amistad en condición experimental para aumentar el apoyo social relacionado con el cuidado y la adherencia, la resolución de problemas y la ayuda mutua para el cuidado. Los datos de referencia a los 6 meses de seguimiento determinarán si la intervención produce una mejoría mayor que la encontrada en el grupo de comparación en asistencia a la atención y cumplimiento del tratamiento, mejor salud mental, menor consumo de sustancias y menor carga viral del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
      • St. Petersburg, Federación Rusa
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Autoinforme como seropositivo
  • A excepción de las semillas iniciales, debe ser nombrado por un participante ya inscrito como amigo seropositivo.
  • No planee mudarse del área de San Petersburgo durante los próximos 12 meses.
  • Capaz de dar su consentimiento informado por escrito y no mostrar intoxicación grave por alcohol, deterioro por consumo de drogas o deterioro psiquiátrico agudo.

Criterio de exclusión:

  • 17 años o menos
  • Autoinforme como VIH negativo
  • No nombrado como amigo seropositivo por un participante ya inscrito
  • Planes para mudarse del área de San Petersburgo en los próximos 12 meses
  • Exhibir intoxicación grave por alcohol, deterioro por consumo de drogas o deterioro psiquiátrico agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo social
Se capacitará a los participantes para que se den unos a otros consejos, recomendaciones y apoyo continuos, basados ​​en la teoría pero adaptados personalmente, para fomentar el ingreso a la atención médica del VIH, permanecer en la atención y adherirse a los regímenes de medicamentos cuando se recetan. La intención de la intervención es aumentar el apoyo mutuo, las actitudes positivas, las intenciones, los planes y la autoeficacia colectiva para la participación en el cuidado.
Otros nombres:
  • Capacitación en Redes Sociales
Sin intervención: Sin intervención
Los participantes en este brazo no recibirán una intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de citas médicas atendidas
Periodo de tiempo: 6 meses
medir -mediante autoinforme- el número de citas médicas a las que asiste cada participante en un período de seis meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de dosis de medicamentos antirretrovirales prescritos tomadas
Periodo de tiempo: 6 meses
medir, a través de un autoinforme, la cantidad de dosis de medicamentos que toma cada participante en una muestra de seis meses.
6 meses
Nivel de CD4
Periodo de tiempo: 6 meses
La carga viral (es decir, el nivel de CD4) en cada participante se medirá mediante un análisis de sangre.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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