Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökat socialt stöd för att förbättra engagemang och efterlevnad av hiv-vården i St. Petersburg, Ryssland

4 oktober 2019 uppdaterad av: Medical College of Wisconsin

Ökat socialt stöd för att förbättra engagemang och efterlevnad av hiv-vård

Tidigare forskning har dokumenterat allvarliga problem med hälsa, psykisk hälsa och socialt beteende bland människor som lever med hiv (PLH) i St. Petersburg. Utredarna har fastställt att PLH är klustrade i vänskapsgrupper med andra HIV+-personer och att en intervention till grupper som består av HIV+-män som har sex med män (MSM) som var vänner i verkligheten minskade psykisk ohälsa mer än individuell rådgivning. Specifika syften med samverkande blandade metoder, kvalitativ/kvantitativ forskning är att: (1) identifiera facilitatorer och hinder för läkarvård och ART-anslutning bland PLH i St. Petersburg; (2) integrera dessa data i en intervention utformad för att öka närvaron av hiv-vård, kvarhållande och efterlevnad; (3) genomföra en test-of-concept pilotstudie som rekryterar grupper av PLH-vänner och levererar en intervention till intakta PLH-vänskapsgrupper för att uppmuntra ömsesidigt socialt stöd för att delta i medicinska möten och följa HIV-vård; och (4) utvärdera effekterna av interventionen på både beteendemässiga och biologiska mått, inklusive virusmängd. Dessa specifika mål kommer att uppnås genom forskning som utförs i två faser:

I Fas I kommer vi att genomföra djupintervjuer med 60 PLH och nyckelinformanter i St. Petersburg som målmedvetet valts ut för att inkludera HIV+-personer i och inte i medicinsk vård, anhängare eller inte anslutna till ART, och inklusive män och kvinnor som representerar olika exponeringsrisker . Djupintervjuer kommer att analyseras för att identifiera faktorer som är förknippade med att gå eller inte gå i vård och att följa eller inte följa ART, samt identifiera hur HIV+-vänner kan stödja varandra i HIV-vården, kvarhållande och vidhäftning.

I fas II kommer utredarna att genomföra en randomiserad interventionspilotstudie där 20 grupper av PLH-vänner rekryteras genom att registrera ett PLH-frö som inte är tillförlitligt i vården eller är ART-icke-adherent och sedan rekrytera alla vänner som fröet vet att de också är HIV+ . En 7-sessionsgruppintervention kommer att genomföras med alla medlemmar i vänskapsgrupperna i det experimentella tillståndet för att öka vård- och följsamhetsrelaterat socialt stöd, problemlösning och ömsesidig hjälp för vården. Baslinje till 6-månaders uppföljningsdata kommer att avgöra om interventionen ger större förbättring än i jämförelsegruppen vad gäller vårdnärvaro och behandlingsföljsamhet, förbättrad mental hälsa, lägre droganvändning och lägre HIV-virusmängd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

174

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Center for AIDS Intervention Research, Medical College of Wisconsin
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • Botkin Hospital for Infectious Diseases #30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Självrapportering som hiv-positiv
  • Förutom initiala frön, måste en redan inskriven deltagare namnges som en hiv-positiv vän
  • Planerar inte att flytta från St. Petersburg-området under de kommande 12 månaderna
  • Kunna ge skriftligt informerat samtycke och inte uppvisa allvarlig alkoholförgiftning, drogmissbruk eller akut psykiatrisk funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • Ålder 17 eller yngre
  • Självrapportering som HIV-negativ
  • Inte namngiven som en hiv-positiv vän av en redan inskriven deltagare
  • Planerar att flytta från St. Petersburg-området inom de närmaste 12 månaderna
  • Uppvisa allvarlig alkoholförgiftning, drogmissbruk eller akut psykiatrisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Socialt stöd
Deltagarna kommer att utbildas för att ge varandra pågående, teoribaserade men personligt anpassade råd, rekommendationer och stöd för att uppmuntra tillträde till HIV-sjukvård, stanna kvar i vården och följa läkemedelsregimer när de ordineras. Interventionens avsikt är att öka det ömsesidiga stödet, positiva attityder, intentioner, planer och kollektiv själveffektivitet för vårdengagemang.
Andra namn:
  • Utbildning i sociala nätverk
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal besökta läkarbesök
Tidsram: 6 månader
mäta – genom självrapportering – antalet läkarbesök varje deltagare deltar i under en sexmånadersperiod.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ordinerade antiretrovirala medicindoser som tagits
Tidsram: 6 månader
mäta – genom självrapportering – antalet medicindoser varje deltagare tar i ett sexmånadersprov.
6 månader
CD4 nivå
Tidsram: 6 månader
Viral belastning (dvs CD4-nivå) hos varje deltagare kommer att mätas via blodprov.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00021451
  • R21MH102193 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Socialt stöd

Prenumerera