Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breaking Bad News in porodnictvo: Trial of Simulation-Debrief Based Education

15. března 2016 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Účelem této studie je posoudit užitečnost školení v dovednostech Breaking Bad News (BBN). Předpokládáme, že po malém nebo žádném formálním výcviku v oznamování špatných zpráv budou poskytovatelé porodnictví těžit z osnov výuky technik oznamování špatných zpráv, ale budou mít větší užitek ze simulační výukové techniky než z přednášky o technikách oznamování špatných zpráv.

Vyšetřovatelé také předpokládají, že poskytovatelé, kteří podstoupili simulaci nejnovějších špatných zpráv, získají po vyhodnocení simulace lepší skóre ve srovnání s jejich skóre před simulací a jejich zlepšení bude větší než u kontrolní skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Studie vyšetřovatelů je součástí plánované vzdělávací iniciativy týkající se komunikačních dovedností pro šíření špatných zpráv, která je plánována pro zaměstnance oddělení porodnictví a gynekologie. Všechny subjekty projdou základní i post-vzdělávací simulací. Studijní intervence vyšetřovatelů je personalizovaný přehled a shrnutí simulace ve srovnání s běžnou přednáškou, aby bylo možné posoudit nejlepší osnovy pro výuku této sady dovedností.

Bude popsán návrh studie vyšetřovatelů, získán souhlas a zaměstnanci domu, kteří souhlasí, budou náhodně vybráni k účasti na vzdělávací relaci/debríingu založeném na simulaci nebo k účasti na přednášce. Randomizace bude dosažena pomocí sekvenčních neprůhledných obálek obsahujících alokační karty, označující skupinové přiřazení. Lékař, který není zapojen do studie, náhodně vloží do obálek alokační karty a přiřazení skupin bude skryto až do dokončení registrace.

Subjektům bude přiděleno studijní číslo. Seznam identifikátorů subjektů a čísel studií bude uchováván odděleně od ostatních údajů studie a zničen po dokončení všech fází studie. Všechna ostatní data studie budou mít identifikační údaje smazány a budou uloženy v databázi chráněné heslem.

Vyšetřovatelé plánují, aby subjekty zhodnotily základní charakteristiky a dovednosti týkající se nových špatných zpráv pomocí nástroje sebehodnocení. Následně budou všichni zaměstnanci domu hodnoceni z hlediska jejich zvládání nových špatných zpráv prostřednictvím základního scénáře SP, s hodnocením lékařů-učitelů a také SP. Tito SP jsou nelékaři a nemají dohled nad předměty studia. Lékaři-učitelé jsou spoluřešiteli této studie: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman a Karkowsky.

Po tomto základním hodnocení intervenční skupina seznámí se základní simulací s lékařem-pedagogem. Kontrolní skupina místo toho podstoupí konvenční přednášku o technikách „Breaking Bad News“. Nakonec obě skupiny podstoupí druhou simulaci, kterou posoudí SZP a lékaři-učitelé

Po tomto kroku subjekty vyplní nástroje pro sebehodnocení na BBN. Zaměstnanci domu, kteří neprošli konvenčním učebním plánem, se poté zúčastní přednášky; obdobně budou mít subjekty, které nebyly v intervenční skupině, možnost zopakovat si svou simulaci na osobním debriefingu.

Šest měsíců po studii plánujeme nechat všechny subjekty vyplnit sebehodnotící formulář, abychom posoudili, zda byla trvalá nějaká dlouhodobá změna jejich dovedností BBN.

SPA budou formálně vyškoleni ve scénáři a v jejich reakcích, stejně jako ve standardizovaném hodnocení předmětů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Montefiore Medical Center Porodnicko/gynekologické oddělení zaměstnanců domu.

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci domu, kteří se nemohli zúčastnit alespoň dvou zasedání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Tradiční přednáška
Tyto subjekty dostaly 10minutovou power pointovou přednášku o dovednostech BBN.
Kontrolní skupina absolvovala přibližně 10 minutovou přednášku o BBN dovednostech.
Experimentální: Simulace-Debrief
Tyto subjekty prošly formálním procesem závěrečného rozboru, který přezkoumal jejich předchozí základní simulaci.
Subjekty prošly formálním rozborem, při kterém byly zhodnoceny dovednosti BBN prokázané v jejich předchozí simulaci scénáře porodnických komunikačních dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BBN dovednosti
Časové okno: Bezprostřední
Vyhodnoceno hodnocením schváleným IRB
Bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předmět BBN důvěra
Časové okno: Ihned a 6 měsíců po zásahu
Důvěra subjektu BBN o své komunikační schopnosti v prostředí Breaking Bad news byla vyhodnocena bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Ihned a 6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-08-275

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské vzdělání

Klinické studie na Tradiční přednáška

Předplatit