- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02168192
Breaking Bad News in porodnictvo: Trial of Simulation-Debrief Based Education
Účelem této studie je posoudit užitečnost školení v dovednostech Breaking Bad News (BBN). Předpokládáme, že po malém nebo žádném formálním výcviku v oznamování špatných zpráv budou poskytovatelé porodnictví těžit z osnov výuky technik oznamování špatných zpráv, ale budou mít větší užitek ze simulační výukové techniky než z přednášky o technikách oznamování špatných zpráv.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že poskytovatelé, kteří podstoupili simulaci nejnovějších špatných zpráv, získají po vyhodnocení simulace lepší skóre ve srovnání s jejich skóre před simulací a jejich zlepšení bude větší než u kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie vyšetřovatelů je součástí plánované vzdělávací iniciativy týkající se komunikačních dovedností pro šíření špatných zpráv, která je plánována pro zaměstnance oddělení porodnictví a gynekologie. Všechny subjekty projdou základní i post-vzdělávací simulací. Studijní intervence vyšetřovatelů je personalizovaný přehled a shrnutí simulace ve srovnání s běžnou přednáškou, aby bylo možné posoudit nejlepší osnovy pro výuku této sady dovedností.
Bude popsán návrh studie vyšetřovatelů, získán souhlas a zaměstnanci domu, kteří souhlasí, budou náhodně vybráni k účasti na vzdělávací relaci/debríingu založeném na simulaci nebo k účasti na přednášce. Randomizace bude dosažena pomocí sekvenčních neprůhledných obálek obsahujících alokační karty, označující skupinové přiřazení. Lékař, který není zapojen do studie, náhodně vloží do obálek alokační karty a přiřazení skupin bude skryto až do dokončení registrace.
Subjektům bude přiděleno studijní číslo. Seznam identifikátorů subjektů a čísel studií bude uchováván odděleně od ostatních údajů studie a zničen po dokončení všech fází studie. Všechna ostatní data studie budou mít identifikační údaje smazány a budou uloženy v databázi chráněné heslem.
Vyšetřovatelé plánují, aby subjekty zhodnotily základní charakteristiky a dovednosti týkající se nových špatných zpráv pomocí nástroje sebehodnocení. Následně budou všichni zaměstnanci domu hodnoceni z hlediska jejich zvládání nových špatných zpráv prostřednictvím základního scénáře SP, s hodnocením lékařů-učitelů a také SP. Tito SP jsou nelékaři a nemají dohled nad předměty studia. Lékaři-učitelé jsou spoluřešiteli této studie: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman a Karkowsky.
Po tomto základním hodnocení intervenční skupina seznámí se základní simulací s lékařem-pedagogem. Kontrolní skupina místo toho podstoupí konvenční přednášku o technikách „Breaking Bad News“. Nakonec obě skupiny podstoupí druhou simulaci, kterou posoudí SZP a lékaři-učitelé
Po tomto kroku subjekty vyplní nástroje pro sebehodnocení na BBN. Zaměstnanci domu, kteří neprošli konvenčním učebním plánem, se poté zúčastní přednášky; obdobně budou mít subjekty, které nebyly v intervenční skupině, možnost zopakovat si svou simulaci na osobním debriefingu.
Šest měsíců po studii plánujeme nechat všechny subjekty vyplnit sebehodnotící formulář, abychom posoudili, zda byla trvalá nějaká dlouhodobá změna jejich dovedností BBN.
SPA budou formálně vyškoleni ve scénáři a v jejich reakcích, stejně jako ve standardizovaném hodnocení předmětů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Montefiore Medical Center Porodnicko/gynekologické oddělení zaměstnanců domu.
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci domu, kteří se nemohli zúčastnit alespoň dvou zasedání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Tradiční přednáška
Tyto subjekty dostaly 10minutovou power pointovou přednášku o dovednostech BBN.
|
Kontrolní skupina absolvovala přibližně 10 minutovou přednášku o BBN dovednostech.
|
|
Experimentální: Simulace-Debrief
Tyto subjekty prošly formálním procesem závěrečného rozboru, který přezkoumal jejich předchozí základní simulaci.
|
Subjekty prošly formálním rozborem, při kterém byly zhodnoceny dovednosti BBN prokázané v jejich předchozí simulaci scénáře porodnických komunikačních dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BBN dovednosti
Časové okno: Bezprostřední
|
Vyhodnoceno hodnocením schváleným IRB
|
Bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předmět BBN důvěra
Časové okno: Ihned a 6 měsíců po zásahu
|
Důvěra subjektu BBN o své komunikační schopnosti v prostředí Breaking Bad news byla vyhodnocena bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci
|
Ihned a 6 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-08-275
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Tradiční přednáška
-
SanofiDokončeno