- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02168192
Rossz hírek a szülészetben: A szimuláción alapuló oktatás próbája
A tanulmány célja a Breaking Bad News (BBN) készségekkel kapcsolatos képzés hasznosságának felmérése. Feltételezzük, hogy ha kevés vagy semmilyen formális képzést nem kapnak a rossz hírek közlésében, a szülészeti szolgáltatók számára előnyös lesz a rossz hír technikáit tanító tanterv, de többet profitálnak majd a szimulációs tanítási technikából, mint a rossz hír technikájáról szóló előadásból.
A kutatók azt is feltételezik, hogy azok a szolgáltatók, akik átestek a "Balking Bad News" szimuláción, a szimulációs lekérdezés után jobb pontszámot kapnak a szimuláció előtti pontszámaikhoz képest, és a javulásuk nagyobb, mint a kontrollcsoporté.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók tanulmánya egy tervezett oktatási kezdeményezés része a rossz hírek kommunikációs készségeiről, amelyet a Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály házi alkalmazottai számára terveznek. Minden tantárgy alap- és utóképzési szimuláción is átesik. A vizsgálók tanulmányi beavatkozása a szimuláció személyre szabott áttekintése és kiértékelése, összehasonlítva egy hagyományos előadással, hogy felmérjék a legjobb tananyagot ennek a készségkészletnek a tanítására.
Leírják a vizsgálók vizsgálati tervét, a beleegyezés megszerzése és a beleegyező ház munkatársai véletlenszerű besorolásra kerülnek, hogy részt vegyenek egy szimulációs alapú oktatáson/kihallgatáson vagy előadásokon vegyenek részt. A véletlenszerű besorolást egymást követő átlátszatlan borítékok segítségével lehet elérni, amelyek kiosztási kártyákat tartalmaznak, és amelyek a csoport hozzárendelését jelzik. Az orvos, aki nem vesz részt a vizsgálatban, véletlenszerűen behelyezi a kiosztási kártyákat a borítékokba, és a csoportbeosztást elrejtik a beiratkozás befejezéséig.
Az alanyok tanulmányi számot kapnak. Az alanyazonosítók és a vizsgálati számok listáját a többi vizsgálati adattól elkülönítve kell tárolni, és a vizsgálat összes fázisának befejezése után megsemmisíteni. Az összes többi vizsgálati adat azonosító információja törlésre kerül, és jelszóval védett adatbázisban kerül tárolásra.
A nyomozók azt tervezik, hogy az alanyok önértékelő eszközzel értékelik az alapjellemzőket és a rossz hírekkel kapcsolatos készségeiket. Ezt követően a ház összes alkalmazottját értékelik a rossz hírekkel kapcsolatos kezelésükről egy alaphelyzeti SP forgatókönyv alapján, az orvos-tanárok és az SP-k értékelésével. Ezek az SP-k nem orvosok, és nem rendelkeznek felügyeleti ellenőrzéssel a vizsgálati alanyok felett. Az orvos-tanárok a tanulmány társvizsgálói: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman és Karkowsky.
Ezt az alapállapot-értékelést követően az intervenciós csoport egy orvos oktatóval ismerteti az alapvonal szimulációját. A kontrollcsoport ehelyett egy hagyományos előadáson megy keresztül a "Breaking Bad News" technikákról. Végül mindkét csoport átesik egy második szimuláción, amelyet egészségügyi szakemberek és orvos-tanárok értékelnek.
Ezt a lépést követően az alanyok önértékelő eszközöket töltenek ki a BBN-en. A ház munkatársai, akik nem vettek részt a hagyományos tantervben, részt vesznek az előadáson; hasonlóképpen azoknak az alanyoknak, akik nem voltak az intervenciós csoportban, lehetőségük lesz szimulációjuk áttekintésére egy személyes kihallgatáson.
Hat hónappal a vizsgálat után azt tervezzük, hogy minden alany kitölt egy önértékelési űrlapot, hogy felmérje, hogy a BBN-készségeikben tartósan változott-e bármilyen hosszú távú változás.
Az SP-k formális képzésben részesülnek a forgatókönyvről és a válaszaikról, valamint a tantárgyak standardizált értékeléséről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-Montefiore Medical Center szülészeti/nőgyógyászati osztályának munkatársai.
Kizárási kritériumok:
- A ház alkalmazottai nem tudtak legalább két ülésen részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Hagyományos előadás
Ezek az alanyok 10 perces power point előadást kaptak a BBN-készségekről.
|
A kontrollcsoport körülbelül 10 perces előadáson vett részt a BBN képességek áttekintésére.
|
Kísérleti: Szimuláció-kifejezés
Ezek az alanyok hivatalos kikérdezési folyamatot kaptak, áttekintették korábbi kiindulási szimulációjukat.
|
Az alanyok formális kihallgatáson estek át, áttekintve a BBN-készségeket, amelyeket a szülészeti kommunikációs készségek forgatókönyvének előzetes szimulációjában mutattak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BBN készségek
Időkeret: Azonnali
|
Az IRB által jóváhagyott értékelés szerint
|
Azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tárgy BBN bizalom
Időkeret: Közvetlenül és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az alany BBN bizalmát kommunikációs készségeikkel kapcsolatban a Breaking Bad news környezetében azonnal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után értékelték.
|
Közvetlenül és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-08-275
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi oktatás
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos előadás
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
University of FloridaVisszavont