Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rossz hírek a szülészetben: A szimuláción alapuló oktatás próbája

2016. március 15. frissítette: Montefiore Medical Center

A tanulmány célja a Breaking Bad News (BBN) készségekkel kapcsolatos képzés hasznosságának felmérése. Feltételezzük, hogy ha kevés vagy semmilyen formális képzést nem kapnak a rossz hírek közlésében, a szülészeti szolgáltatók számára előnyös lesz a rossz hír technikáit tanító tanterv, de többet profitálnak majd a szimulációs tanítási technikából, mint a rossz hír technikájáról szóló előadásból.

A kutatók azt is feltételezik, hogy azok a szolgáltatók, akik átestek a "Balking Bad News" szimuláción, a szimulációs lekérdezés után jobb pontszámot kapnak a szimuláció előtti pontszámaikhoz képest, és a javulásuk nagyobb, mint a kontrollcsoporté.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyomozók tanulmánya egy tervezett oktatási kezdeményezés része a rossz hírek kommunikációs készségeiről, amelyet a Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztály házi alkalmazottai számára terveznek. Minden tantárgy alap- és utóképzési szimuláción is átesik. A vizsgálók tanulmányi beavatkozása a szimuláció személyre szabott áttekintése és kiértékelése, összehasonlítva egy hagyományos előadással, hogy felmérjék a legjobb tananyagot ennek a készségkészletnek a tanítására.

Leírják a vizsgálók vizsgálati tervét, a beleegyezés megszerzése és a beleegyező ház munkatársai véletlenszerű besorolásra kerülnek, hogy részt vegyenek egy szimulációs alapú oktatáson/kihallgatáson vagy előadásokon vegyenek részt. A véletlenszerű besorolást egymást követő átlátszatlan borítékok segítségével lehet elérni, amelyek kiosztási kártyákat tartalmaznak, és amelyek a csoport hozzárendelését jelzik. Az orvos, aki nem vesz részt a vizsgálatban, véletlenszerűen behelyezi a kiosztási kártyákat a borítékokba, és a csoportbeosztást elrejtik a beiratkozás befejezéséig.

Az alanyok tanulmányi számot kapnak. Az alanyazonosítók és a vizsgálati számok listáját a többi vizsgálati adattól elkülönítve kell tárolni, és a vizsgálat összes fázisának befejezése után megsemmisíteni. Az összes többi vizsgálati adat azonosító információja törlésre kerül, és jelszóval védett adatbázisban kerül tárolásra.

A nyomozók azt tervezik, hogy az alanyok önértékelő eszközzel értékelik az alapjellemzőket és a rossz hírekkel kapcsolatos készségeiket. Ezt követően a ház összes alkalmazottját értékelik a rossz hírekkel kapcsolatos kezelésükről egy alaphelyzeti SP forgatókönyv alapján, az orvos-tanárok és az SP-k értékelésével. Ezek az SP-k nem orvosok, és nem rendelkeznek felügyeleti ellenőrzéssel a vizsgálati alanyok felett. Az orvos-tanárok a tanulmány társvizsgálói: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman és Karkowsky.

Ezt az alapállapot-értékelést követően az intervenciós csoport egy orvos oktatóval ismerteti az alapvonal szimulációját. A kontrollcsoport ehelyett egy hagyományos előadáson megy keresztül a "Breaking Bad News" technikákról. Végül mindkét csoport átesik egy második szimuláción, amelyet egészségügyi szakemberek és orvos-tanárok értékelnek.

Ezt a lépést követően az alanyok önértékelő eszközöket töltenek ki a BBN-en. A ház munkatársai, akik nem vettek részt a hagyományos tantervben, részt vesznek az előadáson; hasonlóképpen azoknak az alanyoknak, akik nem voltak az intervenciós csoportban, lehetőségük lesz szimulációjuk áttekintésére egy személyes kihallgatáson.

Hat hónappal a vizsgálat után azt tervezzük, hogy minden alany kitölt egy önértékelési űrlapot, hogy felmérje, hogy a BBN-készségeikben tartósan változott-e bármilyen hosszú távú változás.

Az SP-k formális képzésben részesülnek a forgatókönyvről és a válaszaikról, valamint a tantárgyak standardizált értékeléséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-Montefiore Medical Center szülészeti/nőgyógyászati ​​osztályának munkatársai.

Kizárási kritériumok:

  • A ház alkalmazottai nem tudtak legalább két ülésen részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Hagyományos előadás
Ezek az alanyok 10 perces power point előadást kaptak a BBN-készségekről.
A kontrollcsoport körülbelül 10 perces előadáson vett részt a BBN képességek áttekintésére.
Kísérleti: Szimuláció-kifejezés
Ezek az alanyok hivatalos kikérdezési folyamatot kaptak, áttekintették korábbi kiindulási szimulációjukat.
Az alanyok formális kihallgatáson estek át, áttekintve a BBN-készségeket, amelyeket a szülészeti kommunikációs készségek forgatókönyvének előzetes szimulációjában mutattak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BBN készségek
Időkeret: Azonnali
Az IRB által jóváhagyott értékelés szerint
Azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tárgy BBN bizalom
Időkeret: Közvetlenül és 6 hónappal a beavatkozás után
Az alany BBN bizalmát kommunikációs készségeikkel kapcsolatban a Breaking Bad news környezetében azonnal a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után értékelték.
Közvetlenül és 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-08-275

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi oktatás

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos előadás

3
Iratkozz fel