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Ultime cattive notizie in ostetricia: una prova di educazione basata sulla simulazione

15 marzo 2016 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità della formazione nelle abilità di Breaking Bad News (BBN). Ipotizziamo che, data poca o nessuna formazione formale nel dare cattive notizie, gli operatori ostetrici trarranno beneficio da un curriculum di insegnamento delle tecniche delle cattive notizie, ma trarranno maggiori benefici da una tecnica di insegnamento di simulazione che da una lezione sulle tecniche delle cattive notizie.

Gli investigatori ipotizzano inoltre che i fornitori che hanno subito la simulazione delle ultime cattive notizie riceveranno punteggi migliori dopo il debriefing della simulazione rispetto ai loro punteggi pre-simulazione e il loro miglioramento sarà maggiore rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio degli investigatori fa parte di un'iniziativa educativa pianificata sulle capacità di comunicazione delle cattive notizie, progettata per il personale della casa nel dipartimento di Ostetricia e Ginecologia. Tutti i soggetti saranno sottoposti sia a una simulazione di base che post-istruzione. L'intervento di studio dei ricercatori è una revisione personalizzata e un debriefing della simulazione, rispetto a una lezione convenzionale al fine di valutare il miglior curriculum per insegnare questo set di abilità.

Verrà descritto il disegno dello studio degli investigatori, il consenso ottenuto e il personale della casa consenziente sarà randomizzato per partecipare a una sessione di formazione / debriefing basata sulla simulazione o per partecipare a una lezione. La randomizzazione sarà ottenuta utilizzando buste opache sequenziali contenenti carte di assegnazione, che designano l'assegnazione di gruppo. Un medico che non è coinvolto nello studio inserirà casualmente le schede di assegnazione nelle buste e l'assegnazione di gruppo verrà nascosta fino al completamento dell'arruolamento.

Ai soggetti verrà assegnato un numero di studio. L'elenco degli identificatori dei soggetti e dei numeri dello studio sarà tenuto separato dagli altri dati dello studio e distrutto al termine di tutte le fasi dello studio. Tutti gli altri dati dello studio avranno le informazioni identificative cancellate e saranno archiviati in un database protetto da password.

Gli investigatori prevedono di far valutare ai soggetti le caratteristiche di base e le abilità di rottura delle cattive notizie utilizzando uno strumento di autovalutazione. Successivamente tutto il personale della casa sarà valutato sulla gestione delle cattive notizie attraverso uno scenario SP di base, con valutazioni da parte di medici-insegnanti e SP. Questi SP non sono medici e non hanno il controllo di supervisione sui soggetti dello studio. I medici-insegnanti sono i co-ricercatori di questo studio: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman e Karkowsky.

Dopo questa valutazione di base, il gruppo di intervento effettuerà un debriefing della simulazione di base con un educatore medico. Il gruppo di controllo sarà invece sottoposto a una lezione convenzionale sulle tecniche di "Breaking Bad News". Infine, entrambi i gruppi saranno sottoposti a una seconda simulazione, che sarà valutata da SP e medici-insegnanti

Dopo questo passaggio, i soggetti compileranno gli strumenti di autovalutazione su BBN. Alla lezione parteciperà poi il personale della Casa che non ha seguito il curriculum convenzionale; analogamente, quei soggetti che non erano nel gruppo di intervento avranno poi l'opportunità di rivedere la loro simulazione in una sessione di debriefing personale.

Sei mesi dopo lo studio, prevediamo che tutti i soggetti compilino un modulo di autovalutazione per valutare se sono stati sostenuti cambiamenti a lungo termine nelle loro abilità BBN.

Gli SP saranno formalmente formati sullo scenario e sulle loro risposte, nonché sulla valutazione standardizzata dei soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Personale interno del reparto Ostetricia/Ginecologia del Centro Medico Montefiore.

Criteri di esclusione:

  • Personale della casa che non ha potuto partecipare ad almeno due sessioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Lezione tradizionale
Questi soggetti hanno ricevuto una lezione in power point di 10 minuti sulle abilità della BBN.
Il gruppo di controllo è stato sottoposto a lezione per circa 10 minuti rivedendo le abilità BBN.
Sperimentale: Simulazione-Debriefing
Questi soggetti hanno ricevuto un processo di debriefing formale, rivedendo la loro precedente simulazione di base.
I soggetti sono stati sottoposti a un debriefing formale, rivedendo le abilità BBN esibite nella loro precedente simulazione di uno scenario di abilità comunicative ostetriche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità BBN
Lasso di tempo: Immediato
Come valutato dalla valutazione approvata dall'IRB
Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soggetto BBN fiducia
Lasso di tempo: Immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento
La fiducia del soggetto BBN riguardo alle proprie capacità comunicative nel contesto di Breaking Bad news è stata valutata immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-08-275

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione medica

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