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産科における悪いニュース: シミュレーション報告ベースの教育の試み

2016年3月15日 更新者:Montefiore Medical Center

この研究の目的は、Breaking Bad News (BBN) スキルのトレーニングの有用性を評価することです。 私たちは、悪いニュースを伝えるための正式な訓練をほとんど、または全く受けていない産科医療従事者は、悪いニュースを伝える技術を教えるカリキュラムから恩恵を受けるが、悪いニュースを伝える技術の講義よりもシミュレーション指導技術の方がより多くの利益を得るだろうと仮説を立てています。

研究者らはまた、悪いニュース速報のシミュレーションを受けたプロバイダーは、シミュレーション前のスコアと比較して、シミュレーション報告後のスコアが向上し、その改善は対照グループよりも大きいという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らの研究は、産婦人科の院内スタッフを対象に計画されている、悪いニュースを速報するコミュニケーションスキルに関する教育的取り組みの一環である。 すべての被験者は、ベースラインと教育後のシミュレーションの両方を受けます。 研究者の研究介入は、このスキルセットを教えるための最適なカリキュラムを評価するために、従来の講義と比較して、シミュレーションの個人的なレビューと報告会です。

研究者の研究計画が説明され、同意が得られ、同意した施設スタッフがシミュレーションベースの教育セッション/報告会に参加するか、講義に参加するように無作為に割り当てられます。 ランダム化は、グループの割り当てを指定する割り当てカードを含む連続した不透明な封筒を使用して達成されます。 研究に関与していない医師がランダムに割り当てカードを封筒に挿入し、グループ割り当ては登録が完了するまで隠されます。

被験者には研究番号が割り当てられます。 被験者の識別子と研究番号のリストは他の研究データとは別に保管され、研究のすべての段階が完了した後に破棄されます。 他のすべての研究データは識別情報が削除され、パスワードで保護されたデータベースに保存されます。

研究者らは、自己評価ツールを使用して、被験者にベースラインの特性と悪いニュースを速報するスキルを評価させることを計画しています。 その後、すべての院内スタッフは、ベースラインの SP シナリオを通じて悪いニュースの速報の管理について評価され、SP だけでなく医師や教師による評価も行われます。 これらの SP は医師ではなく、研究対象者に対する監督権限を持ちません。 医師兼教師がこの研究の共同研究者です。 チャゾット、ダヤル、ランズベルガー、バーンスタイン、ゴフマン、カルコウスキー。

このベースライン評価の後、介入グループは医師教育者とベースライン シミュレーションについて報告します。 対照グループは代わりに、「悪いニュース速報」のテクニックに関する従来の講義を受けます。 最後に、両グループは 2 回目のシミュレーションを受け、SP と医師の教師によって評価されます。

このステップの後、被験者は BBN 上の自己評価ツールに記入します。 従来のカリキュラムを受講していないハウススタッフも講義に参加します。同様に、介入グループに属していなかった被験者にも、個人的な報告セッションでシミュレーションをレビューする機会が与えられます。

研究の6か月後、BBNスキルの長期的な変化が維持されているかどうかを評価するために、すべての被験者に自己評価フォームに記入してもらう予定です。

SP は、シナリオとその応答、および被験者の標準化された評価について正式に訓練を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-モンテフィオーレ医療センター産婦人科のハウススタッフ。

除外基準:

  • 少なくとも 2 回のセッションに参加できなかったハウススタッフ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:伝統講座
これらの被験者は、BBN スキルに関する 10 分間のパワーポイント講義を受けました。
対照群は、BBN スキルを復習する約 10 分間の講義を受けました。
実験的:シミュレーションの報告書
これらの被験者は正式な報告プロセスを受け、以前のベースラインシミュレーションをレビューしました。
被験者は正式な報告を受け、産科コミュニケーションスキルシナリオの以前のシミュレーションで示されたBBNスキルをレビューしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BBNスキル
時間枠:すぐに
IRB承認の評価による評価
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者のBBNの信頼度
時間枠:介入直後および介入後6か月
ブレイキング・バッドのニュース設定における被験者のBBNのコミュニケーションスキルに対する自信は、介入直後と介入後6か月で評価されました。
介入直後および介入後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cynthia Chazotte, MD、Montefiore Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月15日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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