- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02168192
산부인과의 속보: 시뮬레이션 디브리핑 기반 교육의 시도
이 연구의 목적은 나쁜 소식 속보(BBN) 기술 훈련의 유용성을 평가하는 것입니다. 우리는 나쁜 소식 속보에 대한 정식 교육을 거의 또는 전혀 받지 않은 산부인과 의사가 나쁜 소식 속보 기술을 가르치는 커리큘럼에서 이익을 얻을 것이지만 나쁜 소식 속보 기술에 대한 강의보다 시뮬레이션 교육 기술에서 더 많은 이익을 얻을 것이라고 가정합니다.
조사관은 또한 나쁜 뉴스 속보 시뮬레이션을 거친 공급자가 사전 시뮬레이션 점수와 비교하여 시뮬레이션 디브리핑 후에 향상된 점수를 받을 것이며 그들의 개선이 통제 그룹보다 더 클 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
조사관의 연구는 산부인과 부서의 하우스 직원을 위해 계획된 나쁜 소식 속보 의사 소통 기술에 대한 계획된 교육 이니셔티브의 일부입니다. 모든 과목은 기본 및 사후 교육 시뮬레이션을 모두 받게 됩니다. 연구자의 연구 개입은 이 기술 세트를 가르치기 위한 최상의 커리큘럼을 평가하기 위해 기존 강의와 비교하여 시뮬레이션의 개인화된 검토 및 보고입니다.
조사자의 연구 설계가 설명되고, 동의를 얻고 동의한 하우스 직원이 무작위로 시뮬레이션 기반 교육 세션/보고에 참여하거나 강의에 참석합니다. 그룹 할당을 지정하는 할당 카드가 포함된 순차적인 불투명 봉투를 사용하여 무작위화를 수행합니다. 연구에 참여하지 않는 의사가 할당 카드를 봉투에 무작위로 삽입하고 그룹 할당은 등록이 완료될 때까지 숨겨집니다.
피험자에게는 연구 번호가 할당됩니다. 피험자 식별자 및 연구 번호 목록은 다른 연구 데이터와 별도로 보관되며 연구의 모든 단계가 완료된 후 파기됩니다. 다른 모든 연구 데이터는 식별 정보가 삭제되고 암호로 보호된 데이터베이스에 저장됩니다.
조사관은 피험자가 자체 평가 도구를 사용하여 기본 특성과 나쁜 뉴스 속보 기술을 평가하도록 할 계획입니다. 그 후 모든 하우스 직원은 의사-교사 및 SP의 평가와 함께 기본 SP 시나리오를 통해 나쁜 뉴스 속보 관리에 대해 평가됩니다. 이러한 SP는 비의사이며 연구 대상에 대한 감독 제어 권한이 없습니다. 의사-교사는 이 연구의 공동 조사자입니다. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman 및 Karkowsky.
이 기본 평가 후 중재 그룹은 의사 교육자와 함께 기본 시뮬레이션을 보고합니다. 통제 그룹은 대신 "Breaking Bad News" 기술에 대한 일반적인 강의를 듣게 됩니다. 마지막으로 두 그룹 모두 SP와 의사-교사가 평가하는 두 번째 시뮬레이션을 받게 됩니다.
이 단계 후에 피험자는 BBN에서 자체 평가 도구를 작성합니다. 기존 커리큘럼을 거치지 않은 하우스 스태프가 강의에 참석합니다. 마찬가지로 개입 그룹에 속하지 않은 피험자는 개인 디브리핑 세션에서 시뮬레이션을 검토할 기회를 갖게 됩니다.
연구 6개월 후, 우리는 모든 피험자가 BBN 기술에 대한 장기적인 변화가 지속되었는지 평가하기 위해 자체 평가 양식을 작성하도록 할 계획입니다.
SP는 주제에 대한 표준화된 평가뿐만 아니라 시나리오와 응답에 대해 공식적으로 교육을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-Montefiore 의료 센터 산부인과/부인과 하우스 직원.
제외 기준:
- 최소 두 개의 세션에 참석할 수 없었던 하우스 직원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전통 강의
이 과목들은 BBN 기술에 대한 10분 파워 포인트 강의를 받았습니다.
|
통제 그룹은 약 10분 동안 BBN 기술을 검토하는 강의를 받았습니다.
|
실험적: 시뮬레이션 디브리핑
이 피험자들은 이전의 기본 시뮬레이션을 검토하는 공식적인 보고 프로세스를 받았습니다.
|
피험자는 산과 의사 소통 기술 시나리오의 이전 시뮬레이션에서 나타난 BBN 기술을 검토하는 공식적인 보고를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BBN 기술
기간: 즉각적인
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IRB 승인 평가에 의해 평가됨
|
즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제 BBN 신뢰도
기간: 개입 즉시 및 개입 후 6개월
|
브레이킹 배드 뉴스 설정에서 의사소통 기술에 대한 피험자 BBN 자신감은 개입 직후 및 개입 후 6개월에 평가되었습니다.
|
개입 즉시 및 개입 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-08-275
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