- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02168192
Breaking Bad News in Obstetrics: A Trial of Simulation-Debrief Based Education
Hensikten med denne studien er å vurdere nytten av trening i Breaking Bad News (BBN) ferdigheter. Vi antar at gitt lite eller ingen formell opplæring i å formidle dårlige nyheter, vil obstetriske leverandører dra nytte av en læreplan for å undervise i breaking bad news-teknikker, men vil ha mer nytte av en simuleringsundervisningsteknikk enn fra en forelesning i breaking bad news-teknikker.
Etterforskerne antar også at tilbydere som har gjennomgått en siste simulering av dårlige nyheter vil få forbedrede skårer etter simuleringsdebrifingen sammenlignet med sine pre-simuleringsskårer, og deres forbedring vil være større enn kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes studie er en del av en planlagt pedagogisk satsing på kommunikasjonsferdigheter med dårlige nyheter, planlagt for husansatte ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi. Alle fag vil gjennomgå både en baseline- og simulering etter utdanning. Etterforskernes studieintervensjon er en personlig gjennomgang og debriefing av simuleringen, sammenlignet med en konvensjonell forelesning for å vurdere den beste læreplanen for å undervise i dette ferdighetssettet.
Undersøkernes studiedesign vil bli beskrevet, samtykke innhentet og samtykkende huspersonell vil randomiseres til å delta i en simuleringsbasert opplæringsøkt/debrief eller delta på forelesning. Randomisering vil bli oppnådd ved å bruke sekvensielle ugjennomsiktige konvolutter som inneholder tildelingskort, som angir gruppetildeling. En lege som ikke er involvert i studien vil tilfeldig sette tildelingskort inn i konvoluttene og gruppeoppgaver vil bli skjult til etter at påmeldingen er fullført.
Fagene vil bli tildelt et studienummer. Listen over emneidentifikatorer og studienumre vil holdes atskilt fra andre studiedata, og destrueres etter at alle faser av studien er fullført. Alle andre studiedata vil ha identifiseringsinformasjon slettet, og vil bli lagret i en passordbeskyttet database.
Etterforskerne planlegger å få forsøkspersoner til å vurdere grunnleggende egenskaper og ferdigheter med dårlige nyheter ved å bruke et selvevalueringsverktøy. Deretter vil alle ansatte i huset bli evaluert på hvordan de håndterer dårlige nyheter gjennom et grunnleggende SP-scenario, med vurderinger fra både leger og lærere. Disse SP-ene er ikke-leger, og har ikke tilsynskontroll over studiefagene. Lege-lærerne er medetterforskerne på denne studien: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman og Karkowsky.
Etter denne baseline-vurderingen vil intervensjonsgruppen debriefe sin baseline-simulering med en legepedagog. Kontrollgruppen skal i stedet gjennomgå en konvensjonell forelesning om «Breaking Bad News»-teknikker. Til slutt vil begge gruppene gjennomgå en ny simulering, som vil bli vurdert av SPs og lege-lærere
Etter dette trinnet vil fagene fylle ut selvevalueringsverktøy på BBN. Husansatte som ikke har gjennomgått den konvensjonelle læreplanen vil da delta på forelesningen; På samme måte vil de forsøkspersonene som ikke var i intervensjonsgruppen få muligheten til å se gjennom simuleringen sin i en personlig debrifing.
Seks måneder etter studien planlegger vi å la alle forsøkspersoner fylle ut et selvevalueringsskjema for å vurdere om noen langsiktig endring i BBN-ferdighetene deres har blitt opprettholdt.
SP-er vil bli formelt trent i scenariet og i deres svar, samt i standardisert vurdering av fagene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Montefiore Medical Center Obstetrics/Gynekologisk avdeling hus ansatte.
Ekskluderingskriterier:
- Husansatte som ikke var i stand til å delta på minst to økter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Tradisjonelt foredrag
Disse fagene fikk en 10 minutters power point-forelesning om BBN-ferdigheter.
|
Kontrollgruppen gjennomgikk en forelesning i ca. 10 minutter med gjennomgang av BBN-ferdigheter.
|
|
Eksperimentell: Simulering-Debrief
Disse forsøkspersonene mottok en formell debriefprosess, som gjennomgikk deres tidligere baseline-simulering.
|
Forsøkspersonene gjennomgikk en formell debrief, og gjennomgikk BBN-ferdighetene som ble vist i deres tidligere simulering av et fødselsscenario for kommunikasjonsferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BBN ferdigheter
Tidsramme: Umiddelbar
|
Som evaluert av IRB-godkjent evaluering
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emne BBN tillit
Tidsramme: Umiddelbart og 6 måneder etter intervensjon
|
Emnet BBNs tillit til kommunikasjonsferdighetene deres i sammenheng med Breaking Bad news ble evaluert umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
|
Umiddelbart og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10-08-275
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisinsk utdanning
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Uønskede graviditetsutfall | Preconception Care, Preconception-risiko | Preconception EducationForente stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk oppnåelse | Utdanningsarmering | Jordmorutdanning | Studentmotivasjon | Gamification in Health EducationTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
Kliniske studier på Tradisjonelt foredrag
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineFullført