Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Breaking Bad News in Obstetrics: A Trial of Simulation-Debrief Based Education

15. mars 2016 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Hensikten med denne studien er å vurdere nytten av trening i Breaking Bad News (BBN) ferdigheter. Vi antar at gitt lite eller ingen formell opplæring i å formidle dårlige nyheter, vil obstetriske leverandører dra nytte av en læreplan for å undervise i breaking bad news-teknikker, men vil ha mer nytte av en simuleringsundervisningsteknikk enn fra en forelesning i breaking bad news-teknikker.

Etterforskerne antar også at tilbydere som har gjennomgått en siste simulering av dårlige nyheter vil få forbedrede skårer etter simuleringsdebrifingen sammenlignet med sine pre-simuleringsskårer, og deres forbedring vil være større enn kontrollgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes studie er en del av en planlagt pedagogisk satsing på kommunikasjonsferdigheter med dårlige nyheter, planlagt for husansatte ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi. Alle fag vil gjennomgå både en baseline- og simulering etter utdanning. Etterforskernes studieintervensjon er en personlig gjennomgang og debriefing av simuleringen, sammenlignet med en konvensjonell forelesning for å vurdere den beste læreplanen for å undervise i dette ferdighetssettet.

Undersøkernes studiedesign vil bli beskrevet, samtykke innhentet og samtykkende huspersonell vil randomiseres til å delta i en simuleringsbasert opplæringsøkt/debrief eller delta på forelesning. Randomisering vil bli oppnådd ved å bruke sekvensielle ugjennomsiktige konvolutter som inneholder tildelingskort, som angir gruppetildeling. En lege som ikke er involvert i studien vil tilfeldig sette tildelingskort inn i konvoluttene og gruppeoppgaver vil bli skjult til etter at påmeldingen er fullført.

Fagene vil bli tildelt et studienummer. Listen over emneidentifikatorer og studienumre vil holdes atskilt fra andre studiedata, og destrueres etter at alle faser av studien er fullført. Alle andre studiedata vil ha identifiseringsinformasjon slettet, og vil bli lagret i en passordbeskyttet database.

Etterforskerne planlegger å få forsøkspersoner til å vurdere grunnleggende egenskaper og ferdigheter med dårlige nyheter ved å bruke et selvevalueringsverktøy. Deretter vil alle ansatte i huset bli evaluert på hvordan de håndterer dårlige nyheter gjennom et grunnleggende SP-scenario, med vurderinger fra både leger og lærere. Disse SP-ene er ikke-leger, og har ikke tilsynskontroll over studiefagene. Lege-lærerne er medetterforskerne på denne studien: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman og Karkowsky.

Etter denne baseline-vurderingen vil intervensjonsgruppen debriefe sin baseline-simulering med en legepedagog. Kontrollgruppen skal i stedet gjennomgå en konvensjonell forelesning om «Breaking Bad News»-teknikker. Til slutt vil begge gruppene gjennomgå en ny simulering, som vil bli vurdert av SPs og lege-lærere

Etter dette trinnet vil fagene fylle ut selvevalueringsverktøy på BBN. Husansatte som ikke har gjennomgått den konvensjonelle læreplanen vil da delta på forelesningen; På samme måte vil de forsøkspersonene som ikke var i intervensjonsgruppen få muligheten til å se gjennom simuleringen sin i en personlig debrifing.

Seks måneder etter studien planlegger vi å la alle forsøkspersoner fylle ut et selvevalueringsskjema for å vurdere om noen langsiktig endring i BBN-ferdighetene deres har blitt opprettholdt.

SP-er vil bli formelt trent i scenariet og i deres svar, samt i standardisert vurdering av fagene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Montefiore Medical Center Obstetrics/Gynekologisk avdeling hus ansatte.

Ekskluderingskriterier:

  • Husansatte som ikke var i stand til å delta på minst to økter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Tradisjonelt foredrag
Disse fagene fikk en 10 minutters power point-forelesning om BBN-ferdigheter.
Kontrollgruppen gjennomgikk en forelesning i ca. 10 minutter med gjennomgang av BBN-ferdigheter.
Eksperimentell: Simulering-Debrief
Disse forsøkspersonene mottok en formell debriefprosess, som gjennomgikk deres tidligere baseline-simulering.
Forsøkspersonene gjennomgikk en formell debrief, og gjennomgikk BBN-ferdighetene som ble vist i deres tidligere simulering av et fødselsscenario for kommunikasjonsferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BBN ferdigheter
Tidsramme: Umiddelbar
Som evaluert av IRB-godkjent evaluering
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emne BBN tillit
Tidsramme: Umiddelbart og 6 måneder etter intervensjon
Emnet BBNs tillit til kommunikasjonsferdighetene deres i sammenheng med Breaking Bad news ble evaluert umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Umiddelbart og 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk utdanning

Kliniske studier på Tradisjonelt foredrag

Abonnere