- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02168192
Плохие новости в акушерстве: испытание обучения на основе симуляционного анализа
Целью данного исследования является оценка полезности обучения навыкам сообщения плохих новостей (BBN). Мы предполагаем, что при незначительном обучении или отсутствии формального обучения сообщению плохих новостей акушеры получат пользу от учебной программы по обучению методам сообщения плохих новостей, но больше выиграют от метода симуляционного обучения, чем от лекции по методам сообщения плохих новостей.
Исследователи также предполагают, что поставщики услуг, прошедшие симуляцию «срочных плохих новостей», получат улучшенные оценки после подведения итогов симуляции по сравнению с их оценками до симуляции, и их улучшение будет выше, чем у контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование исследователей является частью запланированной образовательной инициативы по навыкам сообщения плохих новостей, запланированной для домашнего персонала отделения акушерства и гинекологии. Все предметы будут проходить как базовую, так и постобучающую симуляцию. Учебное вмешательство исследователей представляет собой персонализированный обзор и подведение итогов моделирования по сравнению с обычной лекцией, чтобы оценить наилучшую учебную программу для обучения этому набору навыков.
Будет описан план исследования исследователей, получено согласие, и давший согласие персонал дома будет рандомизирован для участия в симуляционном образовательном занятии/дебрифинге или для посещения лекции. Рандомизация будет достигаться с использованием последовательных непрозрачных конвертов, содержащих карточки распределения, обозначающие групповое распределение. Врач, не участвующий в исследовании, случайным образом вставит карточки распределения в конверты, и групповое распределение будет скрыто до тех пор, пока регистрация не будет завершена.
Субъектам будет присвоен номер исследования. Список идентификаторов субъектов и номеров исследований будет храниться отдельно от других данных исследования и уничтожаться после завершения всех этапов исследования. Из всех других данных исследования будет удалена идентифицирующая информация, и они будут храниться в базе данных, защищенной паролем.
Исследователи планируют, чтобы испытуемые оценивали базовые характеристики и навыки сообщения плохих новостей с помощью инструмента самооценки. Впоследствии весь персонал дома будет оцениваться по тому, как они сообщают плохие новости, с помощью базового сценария СП, с оценками врачей-учителей, а также СП. Эти ИП не являются врачами и не имеют надзорного контроля над субъектами исследования. Врачи-преподаватели являются соисследователями этого исследования: Drs. Шазотт, Дайал, Ландсбергер, Бернштейн, Гоффман и Карковски.
После этой базовой оценки группа вмешательства проанализирует свою базовую симуляцию с врачом-инструктором. Вместо этого контрольная группа прослушает обычную лекцию о методах «Сломать плохие новости». Наконец, обе группы пройдут вторую симуляцию, которую будут оценивать СП и врачи-преподаватели.
После этого шага субъекты будут заполнять инструменты самооценки на BBN. Затем лекцию посетит персонал Дома, который не прошел обычную учебную программу; аналогичным образом те испытуемые, которые не были в группе вмешательства, затем будут иметь возможность просмотреть свою симуляцию на личном сеансе разбора полетов.
Через шесть месяцев после исследования мы планируем, чтобы все испытуемые заполнили форму самооценки, чтобы оценить, сохранились ли какие-либо долгосрочные изменения в их навыках BBN.
SP будут официально обучены сценарию и их ответам, а также стандартизированной оценке предметов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-Медицинский центр Монтефиоре, штат отделения акушерства и гинекологии.
Критерий исключения:
- Сотрудники Дома, которые не смогли посетить как минимум два сеанса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Традиционная лекция
Эти испытуемые получили 10-минутную лекцию Power Point по навыкам BBN.
|
Контрольная группа прослушала лекцию в течение примерно 10 минут, на которой обсуждались навыки BBN.
|
|
Экспериментальный: Моделирование-подведение итогов
Эти испытуемые прошли формальный процесс разбора полетов, анализируя их предыдущую базовую симуляцию.
|
Субъекты прошли формальный опрос, рассматривая навыки BBN, продемонстрированные в их предыдущем моделировании сценария акушерских навыков общения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки ББН
Временное ограничение: Немедленный
|
Согласно оценке, одобренной IRB
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъект доверия BBN
Временное ограничение: Сразу и через 6 месяцев после вмешательства
|
Уверенность субъекта BBN в своих коммуникативных навыках в обстановке «Во все тяжкие» оценивалась сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Сразу и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-08-275
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинское образование
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты