- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02168192
Dando Más Notícias em Obstetrícia: Um Teste de Educação Baseada em Simulação e Interrogatório
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do treinamento em habilidades de Breaking Bad News (BBN). Nossa hipótese é que, com pouco ou nenhum treinamento formal em comunicação de más notícias, os provedores obstétricos se beneficiarão de um currículo de ensino de técnicas de comunicação de más notícias, mas se beneficiarão mais de uma técnica de ensino de simulação do que de uma palestra sobre técnicas de comunicação de más notícias.
Os investigadores também levantam a hipótese de que os provedores que passaram pela simulação de más notícias receberão pontuações melhores após o debriefing da simulação em comparação com suas pontuações pré-simulação, e sua melhoria será maior do que o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo dos investigadores faz parte de uma iniciativa educacional planejada sobre habilidades de comunicação de más notícias, planejada para funcionários internos do departamento de Obstetrícia e Ginecologia. Todas as disciplinas passarão por uma simulação de linha de base e pós-educação. A intervenção do estudo dos investigadores é uma revisão personalizada e debriefing da simulação, em comparação com uma palestra convencional, a fim de avaliar o melhor currículo para o ensino desse conjunto de habilidades.
O desenho do estudo dos investigadores será descrito, o consentimento obtido e os funcionários da casa de consentimento serão randomizados para participar de uma sessão/interrogatório de educação baseada em simulação ou para assistir a uma palestra. A randomização será realizada usando envelopes opacos sequenciais contendo cartões de alocação, designando a designação de grupo. Um médico que não esteja envolvido no estudo inserirá aleatoriamente cartões de alocação nos envelopes e a alocação do grupo será ocultada até que a inscrição seja concluída.
Os indivíduos receberão um número de estudo. A lista de identificadores de sujeitos e números de estudo serão mantidos separados de outros dados do estudo e destruídos após a conclusão de todas as fases do estudo. Todos os outros dados do estudo terão informações de identificação excluídas e serão armazenados em um banco de dados protegido por senha.
Os investigadores planejam fazer com que os participantes avaliem as características básicas e as habilidades de dar más notícias usando uma ferramenta de autoavaliação. Posteriormente, todos os funcionários da casa serão avaliados em sua gestão de dar más notícias por meio de um cenário de SP de linha de base, com avaliações de médicos-professores, bem como dos SPs. Esses SPs não são médicos e não têm controle de supervisão sobre os sujeitos do estudo. Os médicos-professores são os co-investigadores deste estudo: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman e Karkowsky.
Após essa avaliação de linha de base, o grupo de intervenção fará o resumo de sua simulação de linha de base com um educador médico. Em vez disso, o grupo de controle passará por uma palestra convencional sobre as técnicas de "Breaking Bad News". Por fim, ambos os grupos passarão por uma segunda simulação, que será avaliada por SPs e médicos-professores
Após esta etapa, os sujeitos preencherão instrumentos de autoavaliação na BBN. Os funcionários da casa que não seguiram o currículo convencional assistirão à palestra; da mesma forma, aqueles sujeitos que não estavam no grupo de intervenção terão então a oportunidade de revisar sua simulação em uma sessão de debriefing pessoal.
Seis meses após o estudo, planejamos fazer com que todos os participantes preencham um formulário de autoavaliação para avaliar se alguma mudança de longo prazo em suas habilidades de BBN foi sustentada.
Os SPs serão treinados formalmente no cenário e em suas respostas, bem como na avaliação padronizada dos assuntos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Equipe do departamento de obstetrícia/ginecologia do Montefiore Medical Center.
Critério de exclusão:
- Funcionários da casa que não puderam comparecer a pelo menos duas sessões.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Palestra Tradicional
Esses indivíduos receberam uma palestra em power point de 10 minutos sobre as habilidades da BBN.
|
O grupo de controle passou por uma palestra de aproximadamente 10 minutos revisando as habilidades da BBN.
|
|
Experimental: Simulação-Debrief
Esses sujeitos receberam um processo formal de debriefing, revisando sua simulação de linha de base anterior.
|
Os sujeitos foram submetidos a um debriefing formal, revisando as habilidades BBN exibidas em sua simulação anterior de um cenário de habilidades de comunicação obstétrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades BBN
Prazo: Imediato
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Conforme avaliado pela avaliação aprovada pelo IRB
|
Imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiança da BBN do assunto
Prazo: Imediatamente e 6 meses pós-intervenção
|
A confiança do sujeito BBN sobre suas habilidades de comunicação no cenário de notícias de Breaking Bad foi avaliada imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
|
Imediatamente e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-08-275
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