Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dando Más Notícias em Obstetrícia: Um Teste de Educação Baseada em Simulação e Interrogatório

15 de março de 2016 atualizado por: Montefiore Medical Center

O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do treinamento em habilidades de Breaking Bad News (BBN). Nossa hipótese é que, com pouco ou nenhum treinamento formal em comunicação de más notícias, os provedores obstétricos se beneficiarão de um currículo de ensino de técnicas de comunicação de más notícias, mas se beneficiarão mais de uma técnica de ensino de simulação do que de uma palestra sobre técnicas de comunicação de más notícias.

Os investigadores também levantam a hipótese de que os provedores que passaram pela simulação de más notícias receberão pontuações melhores após o debriefing da simulação em comparação com suas pontuações pré-simulação, e sua melhoria será maior do que o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo dos investigadores faz parte de uma iniciativa educacional planejada sobre habilidades de comunicação de más notícias, planejada para funcionários internos do departamento de Obstetrícia e Ginecologia. Todas as disciplinas passarão por uma simulação de linha de base e pós-educação. A intervenção do estudo dos investigadores é uma revisão personalizada e debriefing da simulação, em comparação com uma palestra convencional, a fim de avaliar o melhor currículo para o ensino desse conjunto de habilidades.

O desenho do estudo dos investigadores será descrito, o consentimento obtido e os funcionários da casa de consentimento serão randomizados para participar de uma sessão/interrogatório de educação baseada em simulação ou para assistir a uma palestra. A randomização será realizada usando envelopes opacos sequenciais contendo cartões de alocação, designando a designação de grupo. Um médico que não esteja envolvido no estudo inserirá aleatoriamente cartões de alocação nos envelopes e a alocação do grupo será ocultada até que a inscrição seja concluída.

Os indivíduos receberão um número de estudo. A lista de identificadores de sujeitos e números de estudo serão mantidos separados de outros dados do estudo e destruídos após a conclusão de todas as fases do estudo. Todos os outros dados do estudo terão informações de identificação excluídas e serão armazenados em um banco de dados protegido por senha.

Os investigadores planejam fazer com que os participantes avaliem as características básicas e as habilidades de dar más notícias usando uma ferramenta de autoavaliação. Posteriormente, todos os funcionários da casa serão avaliados em sua gestão de dar más notícias por meio de um cenário de SP de linha de base, com avaliações de médicos-professores, bem como dos SPs. Esses SPs não são médicos e não têm controle de supervisão sobre os sujeitos do estudo. Os médicos-professores são os co-investigadores deste estudo: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman e Karkowsky.

Após essa avaliação de linha de base, o grupo de intervenção fará o resumo de sua simulação de linha de base com um educador médico. Em vez disso, o grupo de controle passará por uma palestra convencional sobre as técnicas de "Breaking Bad News". Por fim, ambos os grupos passarão por uma segunda simulação, que será avaliada por SPs e médicos-professores

Após esta etapa, os sujeitos preencherão instrumentos de autoavaliação na BBN. Os funcionários da casa que não seguiram o currículo convencional assistirão à palestra; da mesma forma, aqueles sujeitos que não estavam no grupo de intervenção terão então a oportunidade de revisar sua simulação em uma sessão de debriefing pessoal.

Seis meses após o estudo, planejamos fazer com que todos os participantes preencham um formulário de autoavaliação para avaliar se alguma mudança de longo prazo em suas habilidades de BBN foi sustentada.

Os SPs serão treinados formalmente no cenário e em suas respostas, bem como na avaliação padronizada dos assuntos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Equipe do departamento de obstetrícia/ginecologia do Montefiore Medical Center.

Critério de exclusão:

  • Funcionários da casa que não puderam comparecer a pelo menos duas sessões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Palestra Tradicional
Esses indivíduos receberam uma palestra em power point de 10 minutos sobre as habilidades da BBN.
O grupo de controle passou por uma palestra de aproximadamente 10 minutos revisando as habilidades da BBN.
Experimental: Simulação-Debrief
Esses sujeitos receberam um processo formal de debriefing, revisando sua simulação de linha de base anterior.
Os sujeitos foram submetidos a um debriefing formal, revisando as habilidades BBN exibidas em sua simulação anterior de um cenário de habilidades de comunicação obstétrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades BBN
Prazo: Imediato
Conforme avaliado pela avaliação aprovada pelo IRB
Imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança da BBN do assunto
Prazo: Imediatamente e 6 meses pós-intervenção
A confiança do sujeito BBN sobre suas habilidades de comunicação no cenário de notícias de Breaking Bad foi avaliada imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Imediatamente e 6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-08-275

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação médica

Se inscrever