Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Breaking Bad News in Obstetrics: A Trial of Simulation-Debrief Based Education

15 mars 2016 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Syftet med denna studie är att bedöma nyttan av träning i Breaking Bad News (BBN) färdigheter. Vi antar att med liten eller ingen formell utbildning i att sprida dåliga nyheter, kommer obstetrikleverantörer att dra nytta av en läroplan för att lära ut nya dåliga nyheter, men kommer att dra mer nytta av en simuleringsteknik än av en föreläsning i tekniker för att sprida dåliga nyheter.

Utredarna antar också att leverantörer som har genomgått en simulering av dåliga nyheter kommer att få förbättrade poäng efter simuleringsdebriefingen jämfört med deras pre-simuleringspoäng, och deras förbättring med vara större än kontrollgruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarnas studie är en del av ett planerat utbildningsinitiativ om kommunikationsförmåga för brytande nyheter, planerat för huspersonal på avdelningen för obstetrik och gynekologi. Alla ämnen kommer att genomgå både en baslinjesimulering och en simulering efter utbildningen. Utredarnas studieintervention är en personlig granskning och debriefing av simuleringen, jämfört med en konventionell föreläsning för att bedöma den bästa läroplanen för att lära ut denna färdighetsuppsättning.

Utredarnas studiedesign kommer att beskrivas, samtycke erhålls och samtyckande huspersonal kommer att randomiseras för att delta i en simuleringsbaserad utbildningssession/debriefing eller att delta i föreläsningar. Randomisering kommer att uppnås genom att använda sekventiella ogenomskinliga kuvert som innehåller tilldelningskort, som betecknar grupptilldelning. En läkare som inte är involverad i studien kommer slumpmässigt att sätta in tilldelningskort i kuverten och gruppuppgiften kommer att döljas tills efter att registreringen är klar.

Ämnen kommer att tilldelas ett studienummer. Listan över ämnesidentifierare och studienummer kommer att hållas åtskilda från andra studiedata och förstöras efter att alla faser av studien är klara. Alla andra studiedata kommer att raderas identifierande information och kommer att lagras i en lösenordsskyddad databas.

Utredarna planerar att låta försökspersonerna bedöma baslinjeegenskaper och färdigheter med dåliga nyheter med hjälp av ett självutvärderingsverktyg. Därefter kommer all personal i huset att utvärderas med avseende på deras hantering av dåliga nyheter genom ett SP-basscenario, med bedömningar av såväl läkare-lärare som SP. Dessa SP är icke-läkare och har inte tillsynskontroll över studieämnena. Läkare-lärarna är medutredarna i denna studie: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman och Karkowsky.

Efter denna baslinjebedömning kommer interventionsgruppen att debriefa sin baslinjesimulering med en läkare. Kontrollgruppen ska istället genomgå en konventionell föreläsning om "Breaking Bad News"-tekniker. Slutligen kommer båda grupperna att genomgå en andra simulering, som kommer att bedömas av SPs och läkare-lärare

Efter detta steg kommer försökspersonerna att fylla i självbedömningsverktyg på BBN. Huspersonal som inte genomgått den konventionella läroplanen kommer då att närvara vid föreläsningen; På samma sätt kommer de försökspersoner som inte var i interventionsgruppen att ha möjlighet att granska sin simulering i en personlig debriefing session.

Sex månader efter studien planerar vi att låta alla försökspersoner fylla i ett självutvärderingsformulär för att bedöma om någon långsiktig förändring av deras BBN-kunskaper har upprätthållits.

SPs kommer att utbildas formellt i scenariot och i deras svar, samt i standardiserad bedömning av ämnena.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Montefiore Medical Center Obstetrik/Gynekologisk avdelning hus personal.

Exklusions kriterier:

  • Huspersonal som inte kunde närvara vid minst två sessioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Traditionell föreläsning
Dessa ämnen fick en 10 minuters power point-föreläsning om BBN-färdigheter.
Kontrollgruppen genomgick en föreläsning under cirka 10 minuter och granskade BBN-färdigheter.
Experimentell: Simulering-Debrief
Dessa försökspersoner fick en formell debriefprocess, där de granskade sin tidigare baslinjesimulering.
Försökspersonerna genomgick en formell debriefing, där de granskade BBN-färdigheterna som visades i deras tidigare simulering av ett scenario för obstetrisk kommunikationsfärdighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BBN-kunskaper
Tidsram: Omedelbar
Som utvärderad av IRB-godkänd utvärdering
Omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämne BBN förtroende
Tidsram: Omedelbart och 6 månader efter intervention
Ämne BBN:s förtroende för sin kommunikationsförmåga i sammanhanget Breaking Bad news utvärderades omedelbart efter interventionen och 6 månader efter interventionen
Omedelbart och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera