- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02168192
Najświeższe złe wieści w położnictwie: próba edukacji opartej na symulacji
Celem tego badania jest ocena użyteczności szkolenia w zakresie umiejętności Breaking Bad News (BBN). Stawiamy hipotezę, że mając niewielkie lub żadne formalne szkolenie w zakresie przekazywania złych wiadomości, dostawcy usług położniczych odniosą korzyści z programu nauczania technik przekazywania złych wiadomości, ale skorzystają bardziej z techniki nauczania symulacyjnego niż z wykładu na temat technik przekazywania złych wiadomości.
Badacze stawiają również hipotezę, że dostawcy, którzy przeszli symulację złych wiadomości, uzyskają lepsze wyniki po podsumowaniu symulacji w porównaniu z wynikami sprzed symulacji, a ich poprawa będzie większa niż w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie badaczy jest częścią planowanej inicjatywy edukacyjnej dotyczącej umiejętności przekazywania złych wiadomości dla personelu domowego oddziału położniczo-ginekologicznego. Wszystkie przedmioty zostaną poddane zarówno symulacji bazowej, jak i postedukacyjnej. Interwencja badawcza badaczy polega na spersonalizowanym przeglądzie i podsumowaniu symulacji w porównaniu z konwencjonalnym wykładem w celu oceny najlepszego programu nauczania tego zestawu umiejętności.
Opisany zostanie projekt badania badaczy, uzyskana zgoda, a wyrażający zgodę personel domu zostanie losowo przydzielony do udziału w sesji edukacyjnej/podsumowaniu opartej na symulacji lub do udziału w wykładzie. Randomizacja zostanie osiągnięta przy użyciu kolejnych nieprzezroczystych kopert zawierających karty alokacji, wyznaczające przydział do grupy. Lekarz, który nie bierze udziału w badaniu, losowo włoży karty przydziału do kopert, a przydział do grup zostanie ukryty do czasu zakończenia rejestracji.
Badanym zostanie nadany numer badania. Lista identyfikatorów uczestników i numerów badań będzie przechowywana oddzielnie od danych innych badań i niszczona po zakończeniu wszystkich faz badania. Wszystkie inne dane badawcze zostaną usunięte z informacji identyfikujących i będą przechowywane w bazie danych chronionej hasłem.
Badacze planują, aby badani ocenili podstawowe cechy i umiejętności przekazywania złych wiadomości za pomocą narzędzia do samooceny. Następnie cały personel domu zostanie oceniony pod kątem radzenia sobie z przekazywaniem złych wiadomości w ramach podstawowego scenariusza SP, z ocenami lekarzy-nauczycieli, jak również SP. Ci SP nie są lekarzami i nie sprawują nadzoru nad badanymi osobami. Lekarze-nauczyciele są współbadaczami tego badania: dr. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman i Karkowsky.
Po tej ocenie wyjściowej grupa interwencyjna przeprowadzi podsumowanie symulacji wyjściowej z edukatorem-lekarzem. Zamiast tego grupa kontrolna przejdzie konwencjonalny wykład na temat technik „Breaking Bad News”. Na koniec obie grupy przejdą drugą symulację, która zostanie oceniona przez SP i lekarzy-nauczycieli
Po tym kroku badani wypełnią narzędzia samooceny na BBN. Personel domu, który nie przeszedł konwencjonalnego programu nauczania, weźmie udział w wykładzie; podobnie badani, którzy nie byli w grupie interwencyjnej, będą mieli wtedy możliwość przejrzenia swojej symulacji podczas osobistej sesji podsumowującej.
Sześć miesięcy po badaniu planujemy, aby wszyscy uczestnicy wypełnili formularz samooceny, aby ocenić, czy jakakolwiek długoterminowa zmiana w ich umiejętnościach BBN została utrzymana.
Doradcy merytoryczni zostaną formalnie przeszkoleni w zakresie scenariusza i swoich odpowiedzi, a także w zakresie standaryzowanej oceny przedmiotów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel oddziału położniczo-ginekologicznego Centrum Medycznego Montefiore.
Kryteria wyłączenia:
- Personel domu, który nie mógł uczestniczyć w co najmniej dwóch sesjach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Tradycyjny wykład
Osoby te otrzymały 10-minutowy wykład Power Point na temat umiejętności BBN.
|
Grupa kontrolna przeszła około 10-minutowy wykład dotyczący umiejętności BBN.
|
|
Eksperymentalny: Podsumowanie symulacji
Osoby te przeszły formalny proces podsumowujący, przeglądając swoją wcześniejszą symulację bazową.
|
Badani przeszli formalne omówienie, przeglądając umiejętności BBN wykazane w ich wcześniejszej symulacji scenariusza umiejętności komunikacji położniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności BBN
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Zgodnie z oceną zatwierdzoną przez IRB
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temat zaufania BBN
Ramy czasowe: Bezpośrednio i 6 miesięcy po interwencji
|
Pewność badanych BBN co do ich umiejętności komunikacyjnych w kontekście wiadomości Breaking Bad została oceniona natychmiast po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
|
Bezpośrednio i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-08-275
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja medyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada