- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02168192
Breaking Bad News in Obstetrics: A Trial of Simulation-Debrief Based Education
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nytten af træning i Breaking Bad News (BBN) færdigheder. Vi antager, at givet lidt eller ingen formel træning i at bringe dårlige nyheder, vil obstetriske udbydere drage fordel af et pensum for at undervise i breaking bad news-teknikker, men vil drage mere gavn af en simuleringsundervisningsteknik end af en forelæsning i breaking bad news-teknikker.
Efterforskerne har også en hypotese om, at udbydere, der har gennemgået breaking bad news-simulering, vil modtage forbedrede scores efter simuleringsdebriefingen sammenlignet med deres præ-simulationsscore, og deres forbedring med være større end kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes undersøgelse er en del af et planlagt uddannelsesinitiativ om breaking bad news kommunikationsevner, planlagt for husets personale i afdelingen for obstetrik og gynækologi. Alle emner vil gennemgå både en baseline- og efteruddannelsessimulering. Efterforskernes undersøgelsesintervention er en personlig gennemgang og debriefing af simuleringen sammenlignet med en konventionel forelæsning for at vurdere det bedste pensum til undervisning i dette færdighedssæt.
Efterforskernes undersøgelsesdesign vil blive beskrevet, samtykke indhentet, og samtykkende huspersonale vil blive randomiseret til at deltage i en simulationsbaseret undervisningssession/debrief eller deltage i forelæsning. Randomisering vil blive opnået ved hjælp af sekventielle uigennemsigtige kuverter indeholdende tildelingskort, der udpeger gruppetildeling. En læge, der ikke er involveret i undersøgelsen, vil tilfældigt indsætte tildelingskort i kuverterne, og gruppeopgaven vil blive skjult, indtil tilmeldingen er afsluttet.
Forsøgspersoner vil få tildelt et studienummer. Listen over emneidentifikatorer og undersøgelsesnumre vil blive holdt adskilt fra andre undersøgelsesdata og destrueret, når alle faser af undersøgelsen er afsluttet. Alle andre undersøgelsesdata vil få slettet identifikationsoplysninger og vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet database.
Efterforskerne planlægger at få forsøgspersoner til at vurdere baseline-karakteristika og færdigheder med dårlige nyheder ved hjælp af et selvevalueringsværktøj. Efterfølgende vil alt husets personale blive evalueret på deres håndtering af dårlige nyheder gennem et baseline SP-scenarie, med vurderinger af såvel læge-lærere som SP'erne. Disse SP'er er ikke-læger og har ikke tilsynskontrol med studieemnerne. Læge-lærerne er medforskerne på denne undersøgelse: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman og Karkowsky.
Efter denne baseline vurdering vil interventionsgruppen debriefe deres baseline simulering med en læge underviser. Kontrolgruppen skal i stedet gennemgå et konventionelt foredrag om "Breaking Bad News"-teknikker. Endelig vil begge grupper gennemgå en anden simulering, som vil blive vurderet af SP'er og læge-lærere
Efter dette trin vil forsøgspersoner udfylde selvevalueringsværktøjer på BBN. Husets personale, der ikke har gennemgået det konventionelle pensum, vil derefter deltage i forelæsningen; tilsvarende vil de forsøgspersoner, der ikke var i interventionsgruppen, så have mulighed for at gennemgå deres simulering i en personlig udredningssession.
Seks måneder efter undersøgelsen planlægger vi at få alle forsøgspersoner til at udfylde en selvevalueringsformular for at vurdere, om en langsigtet ændring af deres BBN-færdigheder er blevet opretholdt.
SP'ere vil blive formelt trænet i scenariet og i deres svar samt i standardiseret vurdering af emnerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Montefiore Medical Center Obstetrik/Gynækologisk afdeling hus personale.
Ekskluderingskriterier:
- Huspersonale, der ikke var i stand til at deltage i mindst to sessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Traditionelt foredrag
Disse emner modtog en 10 minutters power point-forelæsning om BBN-færdigheder.
|
Kontrolgruppen gennemgik en forelæsning i cirka 10 minutter med gennemgang af BBN-færdigheder.
|
|
Eksperimentel: Simulering-Debrief
Disse forsøgspersoner modtog en formel debrief-proces, der gennemgik deres tidligere baseline-simulering.
|
Forsøgspersonerne gennemgik en formel debrief, der gennemgik de BBN-færdigheder, der blev udvist i deres tidligere simulering af et obstetrisk kommunikationsfærdighedsscenarie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BBN færdigheder
Tidsramme: Umiddelbar
|
Som evalueret af IRB-godkendt evaluering
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emne BBN tillid
Tidsramme: Umiddelbart og 6 måneder efter intervention
|
Emnet BBNs tillid til deres kommunikationsevner i rammerne af Breaking Bad news blev evalueret umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Umiddelbart og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-08-275
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
Kliniske forsøg med Traditionelt foredrag
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater