Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Breaking Bad News in Obstetrics: A Trial of Simulation-Debrief Based Education

15. marts 2016 opdateret af: Montefiore Medical Center

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nytten af ​​træning i Breaking Bad News (BBN) færdigheder. Vi antager, at givet lidt eller ingen formel træning i at bringe dårlige nyheder, vil obstetriske udbydere drage fordel af et pensum for at undervise i breaking bad news-teknikker, men vil drage mere gavn af en simuleringsundervisningsteknik end af en forelæsning i breaking bad news-teknikker.

Efterforskerne har også en hypotese om, at udbydere, der har gennemgået breaking bad news-simulering, vil modtage forbedrede scores efter simuleringsdebriefingen sammenlignet med deres præ-simulationsscore, og deres forbedring med være større end kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes undersøgelse er en del af et planlagt uddannelsesinitiativ om breaking bad news kommunikationsevner, planlagt for husets personale i afdelingen for obstetrik og gynækologi. Alle emner vil gennemgå både en baseline- og efteruddannelsessimulering. Efterforskernes undersøgelsesintervention er en personlig gennemgang og debriefing af simuleringen sammenlignet med en konventionel forelæsning for at vurdere det bedste pensum til undervisning i dette færdighedssæt.

Efterforskernes undersøgelsesdesign vil blive beskrevet, samtykke indhentet, og samtykkende huspersonale vil blive randomiseret til at deltage i en simulationsbaseret undervisningssession/debrief eller deltage i forelæsning. Randomisering vil blive opnået ved hjælp af sekventielle uigennemsigtige kuverter indeholdende tildelingskort, der udpeger gruppetildeling. En læge, der ikke er involveret i undersøgelsen, vil tilfældigt indsætte tildelingskort i kuverterne, og gruppeopgaven vil blive skjult, indtil tilmeldingen er afsluttet.

Forsøgspersoner vil få tildelt et studienummer. Listen over emneidentifikatorer og undersøgelsesnumre vil blive holdt adskilt fra andre undersøgelsesdata og destrueret, når alle faser af undersøgelsen er afsluttet. Alle andre undersøgelsesdata vil få slettet identifikationsoplysninger og vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet database.

Efterforskerne planlægger at få forsøgspersoner til at vurdere baseline-karakteristika og færdigheder med dårlige nyheder ved hjælp af et selvevalueringsværktøj. Efterfølgende vil alt husets personale blive evalueret på deres håndtering af dårlige nyheder gennem et baseline SP-scenarie, med vurderinger af såvel læge-lærere som SP'erne. Disse SP'er er ikke-læger og har ikke tilsynskontrol med studieemnerne. Læge-lærerne er medforskerne på denne undersøgelse: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman og Karkowsky.

Efter denne baseline vurdering vil interventionsgruppen debriefe deres baseline simulering med en læge underviser. Kontrolgruppen skal i stedet gennemgå et konventionelt foredrag om "Breaking Bad News"-teknikker. Endelig vil begge grupper gennemgå en anden simulering, som vil blive vurderet af SP'er og læge-lærere

Efter dette trin vil forsøgspersoner udfylde selvevalueringsværktøjer på BBN. Husets personale, der ikke har gennemgået det konventionelle pensum, vil derefter deltage i forelæsningen; tilsvarende vil de forsøgspersoner, der ikke var i interventionsgruppen, så have mulighed for at gennemgå deres simulering i en personlig udredningssession.

Seks måneder efter undersøgelsen planlægger vi at få alle forsøgspersoner til at udfylde en selvevalueringsformular for at vurdere, om en langsigtet ændring af deres BBN-færdigheder er blevet opretholdt.

SP'ere vil blive formelt trænet i scenariet og i deres svar samt i standardiseret vurdering af emnerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Montefiore Medical Center Obstetrik/Gynækologisk afdeling hus personale.

Ekskluderingskriterier:

  • Huspersonale, der ikke var i stand til at deltage i mindst to sessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Traditionelt foredrag
Disse emner modtog en 10 minutters power point-forelæsning om BBN-færdigheder.
Kontrolgruppen gennemgik en forelæsning i cirka 10 minutter med gennemgang af BBN-færdigheder.
Eksperimentel: Simulering-Debrief
Disse forsøgspersoner modtog en formel debrief-proces, der gennemgik deres tidligere baseline-simulering.
Forsøgspersonerne gennemgik en formel debrief, der gennemgik de BBN-færdigheder, der blev udvist i deres tidligere simulering af et obstetrisk kommunikationsfærdighedsscenarie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BBN færdigheder
Tidsramme: Umiddelbar
Som evalueret af IRB-godkendt evaluering
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emne BBN tillid
Tidsramme: Umiddelbart og 6 måneder efter intervention
Emnet BBNs tillid til deres kommunikationsevner i rammerne af Breaking Bad news blev evalueret umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter intervention
Umiddelbart og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2014

Først opslået (Skøn)

20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse

Kliniske forsøg med Traditionelt foredrag

Abonner