- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02168192
Breaking Bad News in Obstetrics: Kokeilu simulaatioon perustuvaa koulutusta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Breaking Bad News (BBN) -taitojen koulutuksen hyödyllisyyttä. Oletamme, että jos vain vähän tai ei ollenkaan muodollista koulutusta huonojen uutisten kertomisessa, synnytystoiminnan harjoittajat hyötyvät huonojen uutisten tekniikoiden opettamisen opetusohjelmasta, mutta hyötyvät enemmän simulaatioopetustekniikasta kuin huonojen uutisten tekniikoiden luennosta.
Tutkijat olettavat myös, että palveluntarjoajat, jotka ovat käyneet läpi huonoja uutisia -simulaation, saavat simulaatioselvityksen jälkeen paremmat pisteet verrattuna simulaatiota edeltäviin pisteisiin ja niiden parantuminen on suurempi kuin vertailuryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tutkimus on osa suunniteltua koulutusaloitetta huonojen uutisten viestintätaitojen kertomisesta, joka on suunniteltu synnytys- ja gynekologian osaston kotihenkilöstölle. Kaikille oppiaineille suoritetaan sekä perus- että koulutuksen jälkeinen simulaatio. Tutkijoiden opiskeluinterventio on simulaation henkilökohtainen tarkastelu ja selvitys verrattuna perinteiseen luentoon, jotta voidaan arvioida paras opetussuunnitelma tämän taitosarjan opettamiseen.
Tutkijoiden tutkimussuunnitelma kuvataan, suostumus saatu ja suostumuksensa saanut talon henkilökunta satunnaistetaan osallistumaan simulaatiopohjaiseen koulutustilaisuuteen/puheenvuoroon tai luennolle. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä peräkkäisiä läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka sisältävät allokointikortit, jotka osoittavat ryhmämäärityksen. Lääkäri, joka ei ole mukana tutkimuksessa, laittaa satunnaisesti jakokortit kirjekuoriin, ja ryhmätehtävä piilotetaan siihen asti, kun ilmoittautuminen on suoritettu.
Aineille annetaan opintonumero. Luettelo koehenkilöiden tunnisteista ja tutkimusnumeroista säilytetään erillään muista tutkimustiedoista ja tuhotaan, kun kaikki tutkimuksen vaiheet on suoritettu. Kaikista muista tutkimustiedoista tunnistetiedot poistetaan ja ne tallennetaan salasanalla suojattuun tietokantaan.
Tutkijat suunnittelevat, että koehenkilöt arvioivat lähtötilanteen ominaisuuksia ja huonojen uutisten kertomistaitoja käyttämällä itsearviointityökalua. Myöhemmin koko talon henkilökunta arvioi huonojen uutisten hallinnan SP-perusskenaarion avulla sekä lääkäri-opettajien että SP:iden arvioinnilla. Nämä SP:t ovat ei-lääkäreitä, eikä heillä ole valvontaa opiskeluaiheisiin. Lääkärit-opettajat ovat yhteistutkijoina tässä tutkimuksessa: Drs. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman ja Karkowsky.
Tämän lähtötilanteen arvioinnin jälkeen interventioryhmä kertoo perussimulaatiostaan lääkärikouluttajan kanssa. Sen sijaan kontrolliryhmä käy läpi perinteisen luennon "Breaking Bad News" -tekniikoista. Lopuksi molemmat ryhmät käyvät läpi toisen simulaation, jonka arvioivat SP:t ja lääkäri-opettajat
Tämän vaiheen jälkeen koehenkilöt täyttävät itsearviointityökalut BBN:ssä. Talon henkilökunta, joka ei ole käynyt tavanomaista opetussuunnitelmaa, osallistuu sitten luennolle; Vastaavasti niillä koehenkilöillä, jotka eivät kuuluneet interventioryhmään, on sitten mahdollisuus tarkastella simulaatiotaan henkilökohtaisessa debriefing-istunnossa.
Kuusi kuukautta tutkimuksen jälkeen aiomme, että kaikki koehenkilöt täyttävät itsearviointilomakkeen arvioidakseen, onko heidän BBN-taitojensa pitkän aikavälin muutos jatkunut.
SP:t koulutetaan virallisesti skenaarioon ja heidän vastauksiinsa sekä koeaineiden standardoituun arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Montefioren lääketieteellisen keskuksen synnytys/gynekologian osaston henkilökunta.
Poissulkemiskriteerit:
- Talon henkilökunta, joka ei voinut osallistua vähintään kahteen istuntoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen luento
Nämä aiheet saivat 10 minuutin power point -luennon BBN-taidoista.
|
Kontrolliryhmälle luennoi noin 10 minuuttia BBN-taitoja.
|
|
Kokeellinen: Simulaatio-selvitys
Nämä koehenkilöt saivat muodollisen selvitysprosessin, jossa tarkasteltiin heidän aikaisempaa perussimulaatiotaan.
|
Koehenkilöt kävivät läpi muodollisen selvityksen, jossa tarkasteltiin BBN-taitoja, joita he esittivät heidän aikaisemmassa simulaatiossaan synnytysten viestintätaitojen skenaariosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BBN-taidot
Aikaikkuna: Välitön
|
IRB:n hyväksymän arvioinnin perusteella
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aihe BBN:n luottamus
Aikaikkuna: Välittömästi ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkittavien BBN:n luottamusta heidän kommunikointitaitoihinsa Breaking Bad -uutisten ympäristössä arvioitiin välittömästi intervention jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Välittömästi ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-08-275
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen koulutus
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Perinteinen luento
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis