- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02168192
Dando malas noticias en obstetricia: una prueba de educación basada en simulación-debrief
El propósito de este estudio es evaluar la utilidad del entrenamiento en habilidades de Breaking Bad News (BBN). Nuestra hipótesis es que, con poca o ninguna capacitación formal en dar malas noticias, los proveedores de obstetricia se beneficiarán de un plan de estudios de enseñanza de técnicas para dar malas noticias, pero se beneficiarán más de una técnica de enseñanza de simulación que de una conferencia sobre técnicas para dar malas noticias.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que los proveedores que se han sometido a una simulación de malas noticias recibirán puntuaciones mejoradas después del informe de simulación en comparación con sus puntuaciones previas a la simulación, y su mejora será mayor que la del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de los investigadores es parte de una iniciativa educativa planificada sobre las habilidades de comunicación de malas noticias, planificada para el personal interno del departamento de Obstetricia y Ginecología. Todos los sujetos se someterán a una simulación inicial y posterior a la educación. La intervención del estudio de los investigadores es una revisión personalizada y un informe de la simulación, en comparación con una conferencia convencional para evaluar el mejor plan de estudios para enseñar este conjunto de habilidades.
Se describirá el diseño del estudio de los investigadores, se obtendrá el consentimiento y se asignará al azar al personal de la casa que lo autorice para participar en una sesión/informe educativo basado en simulación o para asistir a una conferencia. La aleatorización se logrará utilizando sobres opacos secuenciales que contengan tarjetas de asignación, designando la asignación grupal. Un médico que no participa en el estudio insertará al azar tarjetas de asignación en los sobres y la asignación de grupos se ocultará hasta que se complete la inscripción.
A los sujetos se les asignará un número de estudio. La lista de identificadores de sujetos y números de estudio se mantendrá separada de otros datos del estudio y se destruirá después de que se completen todas las fases del estudio. Se eliminará la información de identificación de todos los demás datos del estudio y se almacenarán en una base de datos protegida con contraseña.
Los investigadores planean que los sujetos evalúen las características iniciales y las habilidades para dar malas noticias utilizando una herramienta de autoevaluación. Posteriormente, todo el personal de la casa será evaluado en su gestión de dar malas noticias a través de un escenario de línea de base de SP, con evaluaciones tanto de los médicos-profesores como de los SP. Estos SP no son médicos y no tienen control de supervisión sobre los sujetos del estudio. Los médicos-profesores son los coinvestigadores de este estudio: Dres. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman y Karkowsky.
Después de esta evaluación inicial, el grupo de intervención informará sobre su simulación inicial con un educador médico. En cambio, el grupo de control se someterá a una conferencia convencional sobre las técnicas de "Dar malas noticias". Finalmente, ambos grupos se someterán a una segunda simulación, que será valorada por los PS y los médicos-profesores.
Después de este paso, los sujetos completarán herramientas de autoevaluación en BBN. El personal de la casa que no se sometió al plan de estudios convencional asistirá a la conferencia; Del mismo modo, aquellos sujetos que no estaban en el grupo de intervención tendrán la oportunidad de revisar su simulación en una sesión de información personal.
Seis meses después del estudio, planeamos que todos los sujetos completen un formulario de autoevaluación para evaluar si se ha mantenido algún cambio a largo plazo en sus habilidades de BBN.
Los PE serán entrenados formalmente en el escenario y en sus respuestas, así como en la evaluación estandarizada de los sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Personal del departamento de obstetricia/ginecología del Montefiore Medical Center.
Criterio de exclusión:
- Personal de la casa que no pudo asistir al menos a dos sesiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Conferencia tradicional
Estos sujetos recibieron una conferencia en power point de 10 minutos sobre las habilidades de BBN.
|
El grupo de control se sometió a una conferencia durante aproximadamente 10 minutos para revisar las habilidades de BBN.
|
|
Experimental: Simulación-Debrief
Estos sujetos recibieron un proceso de informe formal, revisando su simulación de referencia anterior.
|
Los sujetos se sometieron a un informe formal, revisando las habilidades de BBN exhibidas en su simulación anterior de un escenario de habilidades de comunicación obstétrica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidades BBN
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Según lo evaluado por la evaluación aprobada por el IRB
|
Inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asunto BBN confianza
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 6 meses post-intervención
|
La confianza del sujeto BBN sobre sus habilidades de comunicación en el entorno de Breaking Bad News se evaluó inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
|
Inmediatamente y 6 meses post-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-08-275
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación médica
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoConfiabilidad test-retest | Validez | Dinamómetro Biodex Medical Systems III | Medida experimental de la fuerza de extensión de la rodillaBélgica
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceTerminado1- Mujeres | 2- Infección por VIH | 3- Seguido en Antillas y Guayana Francesa por su Infección | 4- Aceptación del uso de Nadis® Medical FilesMartinica
Ensayos clínicos sobre Conferencia tradicional
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsReclutamientoCáncer | Condiciones dermatológicasEstados Unidos