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Dando malas noticias en obstetricia: una prueba de educación basada en simulación-debrief

15 de marzo de 2016 actualizado por: Montefiore Medical Center

El propósito de este estudio es evaluar la utilidad del entrenamiento en habilidades de Breaking Bad News (BBN). Nuestra hipótesis es que, con poca o ninguna capacitación formal en dar malas noticias, los proveedores de obstetricia se beneficiarán de un plan de estudios de enseñanza de técnicas para dar malas noticias, pero se beneficiarán más de una técnica de enseñanza de simulación que de una conferencia sobre técnicas para dar malas noticias.

Los investigadores también plantean la hipótesis de que los proveedores que se han sometido a una simulación de malas noticias recibirán puntuaciones mejoradas después del informe de simulación en comparación con sus puntuaciones previas a la simulación, y su mejora será mayor que la del grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio de los investigadores es parte de una iniciativa educativa planificada sobre las habilidades de comunicación de malas noticias, planificada para el personal interno del departamento de Obstetricia y Ginecología. Todos los sujetos se someterán a una simulación inicial y posterior a la educación. La intervención del estudio de los investigadores es una revisión personalizada y un informe de la simulación, en comparación con una conferencia convencional para evaluar el mejor plan de estudios para enseñar este conjunto de habilidades.

Se describirá el diseño del estudio de los investigadores, se obtendrá el consentimiento y se asignará al azar al personal de la casa que lo autorice para participar en una sesión/informe educativo basado en simulación o para asistir a una conferencia. La aleatorización se logrará utilizando sobres opacos secuenciales que contengan tarjetas de asignación, designando la asignación grupal. Un médico que no participa en el estudio insertará al azar tarjetas de asignación en los sobres y la asignación de grupos se ocultará hasta que se complete la inscripción.

A los sujetos se les asignará un número de estudio. La lista de identificadores de sujetos y números de estudio se mantendrá separada de otros datos del estudio y se destruirá después de que se completen todas las fases del estudio. Se eliminará la información de identificación de todos los demás datos del estudio y se almacenarán en una base de datos protegida con contraseña.

Los investigadores planean que los sujetos evalúen las características iniciales y las habilidades para dar malas noticias utilizando una herramienta de autoevaluación. Posteriormente, todo el personal de la casa será evaluado en su gestión de dar malas noticias a través de un escenario de línea de base de SP, con evaluaciones tanto de los médicos-profesores como de los SP. Estos SP no son médicos y no tienen control de supervisión sobre los sujetos del estudio. Los médicos-profesores son los coinvestigadores de este estudio: Dres. Chazotte, Dayal, Landsberger, Bernstein, Goffman y Karkowsky.

Después de esta evaluación inicial, el grupo de intervención informará sobre su simulación inicial con un educador médico. En cambio, el grupo de control se someterá a una conferencia convencional sobre las técnicas de "Dar malas noticias". Finalmente, ambos grupos se someterán a una segunda simulación, que será valorada por los PS y los médicos-profesores.

Después de este paso, los sujetos completarán herramientas de autoevaluación en BBN. El personal de la casa que no se sometió al plan de estudios convencional asistirá a la conferencia; Del mismo modo, aquellos sujetos que no estaban en el grupo de intervención tendrán la oportunidad de revisar su simulación en una sesión de información personal.

Seis meses después del estudio, planeamos que todos los sujetos completen un formulario de autoevaluación para evaluar si se ha mantenido algún cambio a largo plazo en sus habilidades de BBN.

Los PE serán entrenados formalmente en el escenario y en sus respuestas, así como en la evaluación estandarizada de los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Personal del departamento de obstetricia/ginecología del Montefiore Medical Center.

Criterio de exclusión:

  • Personal de la casa que no pudo asistir al menos a dos sesiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Conferencia tradicional
Estos sujetos recibieron una conferencia en power point de 10 minutos sobre las habilidades de BBN.
El grupo de control se sometió a una conferencia durante aproximadamente 10 minutos para revisar las habilidades de BBN.
Experimental: Simulación-Debrief
Estos sujetos recibieron un proceso de informe formal, revisando su simulación de referencia anterior.
Los sujetos se sometieron a un informe formal, revisando las habilidades de BBN exhibidas en su simulación anterior de un escenario de habilidades de comunicación obstétrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades BBN
Periodo de tiempo: Inmediato
Según lo evaluado por la evaluación aprobada por el IRB
Inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asunto BBN confianza
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 6 meses post-intervención
La confianza del sujeto BBN sobre sus habilidades de comunicación en el entorno de Breaking Bad News se evaluó inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Inmediatamente y 6 meses post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Chazotte, MD, Montefiore Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-08-275

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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