Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pasivního kouření na mechaniku dýchacího systému zdravých nekuřáků v různých polohách těla

21. června 2014 aktualizováno: Hellenic Anticancer Society

Studie bude zkoumat změny v mechanice dýchacího systému a ve fyziologii dýchání po expozici subjektů pasivnímu kouření. Jde o zdravé nekuřáky dobrovolníky a bude probíhat pomocí technik vynucené oscilace s metodikou techniky impulsní oscilometrie (IOS) a vymývání dusíkem.

Tato studie přispěje k pochopení důsledků pasivního kouření na dýchací systém zdravých nekuřáků. Díky technice vymývání dusíkem budou zkoumány změny uzavíracího objemu a uzavírací kapacity při měření v různých polohách (sed, dekubitus) spolu s expozicí pasivnímu kouření. S metodikou IOS budou hodnoceny změny odporu dýchacího systému ve čtyřech polohách (stoj, sezení, pravý a levý laterální dekubitus) před a po expozici pasivnímu kuřáckému prostředí. Očekává se, že výsledky této studie poskytnou zajímavé informace o změnách měřených parametrů nejen v různých polohách, ale i po expozici kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodologie

Pro současnou studii budou použity následující techniky. Metodika impulsní oscilometrie (IOS) představuje metodu studia mechaniky dýchacího systému, při které se vyšetřovatelům daří pomocí multifrekvenčních signálů určit průtokový odpor, kapacitní odpor a rezonanční frekvenci. Nabízí také možnost studia mechaniky centrálního a periferního dýchacího systému.

Technika vymývání dusíkem je metoda nepřímého měření funkční zbytkové kapacity, při které se měří vydechovaný dusík poté, co subjekt vdechl kyslík o 100% hustotě. Jednorázové vypláchnutí dusíkem přispívá k měření uzavíracího objemu a uzavírací kapacity.

Emitované částice detekované v kuřáckém prostředí budou měřeny přístrojem SIDEPAK AM510, což je zařízení pro měření částic na základě jejich průměru.

Výzkum bude proveden podle následujícího postupu. Zdraví dobrovolníci nekuřáci (18-40 let) budou po krátké lékařské anamnéze podrobeni IOS a testu vymývání dusíkem. IOS bude prováděn ve čtyřech polohách (stojící, sedící, pravý a levý laterální dekubitus), zatímco test vymývání dusíkem ve dvou (sed a dekubitus).

Poté bude subjekt vystaven kuřáckému prostředí po dobu 20 minut, za kontinuálního měření emitovaných částic pomocí SIDEPAK AM510 v hladině Pm 2,5=250, v uzavřeném prostoru 20 m3. Pasivní kuřácké prostředí bude dosaženo pomocí kuřáckého automatu. Poté bude subjekt opět absolvovat IOS ve čtyřech polohách (vstoje, vsedě, pravý a levý laterální dekubitus) a test vymývání dusíkem ve dvou polohách (sed a dekubitus). Díky výše uvedeným technikám budou vyhodnoceny změny měřených parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko
        • Hellenic Anticancer Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý dobrovolník, dospělí, nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let , Aktuální těhotenství, Kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KONTROLNÍ SKUPINA

Zdraví dobrovolníci nekuřáci (18-40 let) budou po krátké lékařské anamnéze podrobeni IOS a testu vymývání dusíkem. IOS bude prováděn ve čtyřech polohách (stojící, sedící, pravý a levý laterální dekubitus), zatímco test vymývání dusíkem ve dvou (sed a dekubitus).

Poté budou subjekty vystaveny kuřáckému prostředí po dobu 20 minut.
Jiný: vystaveny kuřáckému prostředí
Poté budou subjekty vystaveny kuřáckému prostředí po dobu 20 minut, za kontinuálního měření emitovaných částic pomocí SIDEPAK AM510 v hladině Pm 2,5=250, v uzavřeném prostoru 20 m3. Pasivní kuřácké prostředí bude dosaženo pomocí kuřáckého automatu. Poté bude subjekt opět absolvovat IOS ve čtyřech polohách (vstoje, vsedě, pravý a levý laterální dekubitus) a test vymývání dusíkem ve dvou polohách (sed a dekubitus). Díky výše uvedeným technikám budou vyhodnoceny změny měřených parametrů.
Ostatní jména:
  • ÚČINKY PASIVNÍHO KOUŘENÍ
  • MECHANIKA DÝCHACÍHO SYSTÉMU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna IOS ve čtyřech polohách (stání, sezení, pravý a levý laterální dekubitus)
Časové okno: před expozicí (základní hodnota) a po expozici pasivnímu kouření s 5minutovým intervalem v jednom časovém bodě
Metodika IOS představuje metodu studia mechaniky dýchacího systému, při které se nám daří pomocí multifrekvenčních signálů určit průtokový odpor, kapacitní odpor a rezonanční frekvenci. Nabízí také možnost studia mechaniky centrálního a periferního dýchacího systému.
před expozicí (základní hodnota) a po expozici pasivnímu kouření s 5minutovým intervalem v jednom časovém bodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hellenic Anticancer Society

Spolupracovníci

National and Kapodistrian University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBCS003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vystaveny kuřáckému prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit