A passzív dohányzás hatásai az egészséges nemdohányzók légzőrendszerére a különböző testhelyzetekben
A tanulmány a légzőrendszer mechanikájában és a légzésfiziológiában bekövetkezett változásokat vizsgálja az alanyok passzív dohányzásnak való kitettsége után. Egészséges, nemdohányzó önkéntesekről szól, és az Impulse Oscillometry (IOS) technikájú kényszeroszcillációs technikák és a nitrogénkimosás módszertanán keresztül valósul meg.
A jelen tanulmány hozzájárul a passzív dohányzás következményeinek megértéséhez az egészséges nemdohányzók légzőrendszerére. A nitrogén kimosási technikának köszönhetően a zárótérfogatban és a záróképességben bekövetkező változásokat a különböző pozíciókban (ülő, decubitus) végzett mérés során a passzív dohányzásnak való kitettséggel együtt vizsgáljuk. Az IOS módszerrel a légzőrendszer ellenállásának változásait négy helyzetben (álló, ülő, jobb és bal oldalsó decubitus) értékelik a passzív dohányzási környezetnek való kitettség előtt és után. A jelen vizsgálat eredményei várhatóan érdekes információkkal szolgálnak a mért paraméterek változásairól nemcsak a különböző pozíciókban, hanem a dohányzás után is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszertan
A jelenlegi tanulmányhoz a következő technikákat alkalmazzuk. Az Impulse Oscillometria (IOS) módszertana a légzőrendszer mechanikájának tanulmányozásának egyik módszere, melynek során a kutatóknak többfrekvenciás jelek alkalmazásával sikerül meghatározniuk az áramlási ellenállást, a kapacitásellenállást és a rezonanciafrekvenciát. Lehetőséget nyújt a központi és perifériás légzőrendszer mechanikájának tanulmányozására is.
A nitrogén kimosási technika a funkcionális maradékkapacitás közvetett mérésének módszere, amely során a kilélegzett nitrogén mennyiségét mérik, miután az alany 100%-os sűrűségű oxigént lélegzett be. Egyetlen belélegzett nitrogénkimosás hozzájárul a zárótérfogat és a záróképesség méréséhez.
A dohányzási környezetben észlelt kibocsátott részecskék mérése a SIDEPAK AM510 készülékkel történik, amely a részecskék átmérőjük alapján történő mérőeszköze.
A kutatás a következő eljárás szerint történik. Az egészséges, nemdohányzó önkénteseket (18-40 évesek) rövid kórtörténetük megadása után IOS-nek és nitrogénkimosási tesztnek vetik alá. Az IOS-t négy helyzetben (állva, ülve, jobbra és balra oldalsó decubitus), míg a nitrogénkimosási tesztet kettőben (ülve és fekvő helyzetben) hajtják végre.
Ezután az alanyt 20 percre dohányzó környezetnek teszik ki, a kibocsátott részecskék folyamatos mérése mellett a SIDEPAK AM510 segítségével 2,5=250 Pm szinten, 20 m3-es zárt térben. A passzív dohányzási környezetet dohányzógéppel biztosítják. Ezt követően az alany ismét átesik az IOS-en négy pozícióban (álló, ülő, jobb és bal oldalsó decubitus) és nitrogén kimosási tesztet két pozícióban (ülő és fekvő). A fent említett technikáknak köszönhetően a mért paraméterek változásait kiértékeli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország
- Hellenic Anticancer Society
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek, felnőttek, nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves , Jelenlegi terhesség, Szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ELLENŐRZŐ CSOPORT
Az egészséges, nemdohányzó önkénteseket (18-40 évesek) rövid kórtörténetük megadása után IOS-nek és nitrogénkimosási tesztnek vetik alá. Az IOS-t négy helyzetben (állva, ülve, jobbra és balra oldalsó decubitus), míg a nitrogénkimosási tesztet kettőben (ülve és fekvő helyzetben) hajtják végre. Ezután az alanyokat 20 percre dohányzó környezetnek teszik ki. |
Ezután az alanyokat 20 percre dohányzó környezetnek teszik ki, a kibocsátott részecskék folyamatos mérése mellett a SIDEPAK AM510 segítségével 2,5=250 Pm szinten, 20 m3-es zárt térben.
A passzív dohányzási környezetet dohányzógéppel biztosítják.
Ezt követően az alany ismét átesik az IOS-en négy pozícióban (álló, ülő, jobb és bal oldalsó decubitus) és nitrogén kimosási tesztet két pozícióban (ülő és fekvő).
A fent említett technikáknak köszönhetően a mért paraméterek változásait kiértékeli.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IOS váltás négy pozícióban (álló, ülő, jobb és bal oldalsó decubitus)
Időkeret: expozíció előtt (alapállapot) és passzív dohányzás után 5 perces időközönként egy időpontban
|
Az IOS módszertan a légzőrendszeri mechanika vizsgálatának egyik módszere, melynek során többfrekvenciás jelek alkalmazásával sikerül meghatározni az áramlási ellenállást, a kapacitásellenállást és a rezonanciafrekvenciát.
Lehetőséget nyújt a központi és perifériás légzőrendszer mechanikájának tanulmányozására is.
|
expozíció előtt (alapállapot) és passzív dohányzás után 5 perces időközönként egy időpontban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Behrakis PK, Baydur A, Jaeger MJ, Milic-Emili J. Lung mechanics in sitting and horizontal body positions. Chest. 1983 Apr;83(4):643-6. doi: 10.1378/chest.83.4.643.
- Stathopoulou H , Vardavas C, Matsunaga Y , Kairi O , Anagnostopoulos N, Karras P , Agaku I, Loukopoulou A, Tzwrtzi A, Behrakis P. The effect of body position during short term exposure to secondhand smoke on pulmonary resistance and impedance using impulse osscilometry European Conference on Tobacco or Health, Istanbul. March 2014
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBCS003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .