Effecten van passief roken op het ademhalingssysteem Mechanica van gezonde niet-rokers in verschillende lichaamshoudingen
De studie zal veranderingen in de mechanica van het ademhalingssysteem en in de ademhalingsfysiologie onderzoeken na blootstelling van proefpersonen aan passief roken. Het gaat om gezonde, niet-rokende vrijwilligers en het zal worden uitgevoerd door middel van de technieken van geforceerde oscillatie met Impulse Oscillometry (IOS) techniekmethodiek en stikstofuitspoeling.
De huidige studie zal bijdragen aan het begrip van de gevolgen van passief roken voor het ademhalingssysteem van gezonde niet-rokers. Dankzij de stikstofuitwastechniek zullen veranderingen in het sluitvolume en het sluitvermogen worden onderzocht tijdens metingen in verschillende posities (zitten, decubitus) samen met blootstelling aan passief roken. Met de IOS-methodologie zullen veranderingen in de weerstand van het ademhalingssysteem in vier posities (staand, zittend, rechter en linker laterale decubitus) worden geëvalueerd voor en na blootstelling aan een omgeving waar passief gerookt wordt. De resultaten van de huidige studie zullen naar verwachting interessante informatie opleveren over de veranderingen in gemeten parameters, niet alleen in verschillende houdingen maar ook na blootstelling aan roken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methodologie
Voor de huidige studie zullen de volgende technieken worden gebruikt. Impulse Oscillometry (IOS) methodologie vormt een methode om de mechanica van het ademhalingssysteem te bestuderen, waarbij de onderzoekers erin slagen om de stromingsweerstand, de capaciteitsweerstand en de resonantiefrequentie te bepalen door de toepassing van multifrequente signalen. Het biedt ook de mogelijkheid om de mechanica van het centrale en perifere ademhalingssysteem te bestuderen.
De stikstofuitwastechniek is een methode voor indirecte meting van de functionele restcapaciteit, waarbij uitgeademde stikstof wordt gemeten nadat de proefpersoon zuurstof met een dichtheid van 100% heeft ingeademd. Een enkele uitademing van stikstof draagt bij aan de meting van het sluitvolume en de sluitcapaciteit.
Uitgestoten deeltjes, gedetecteerd in een rookomgeving, zullen worden gemeten met de SIDEPAK AM510, een meetapparaat voor deeltjes op basis van hun diameter.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de volgende procedure. Gezonde niet-rokende vrijwilligers (18-40 jaar oud) zullen, na het geven van hun korte medische geschiedenis, worden onderworpen aan IOS en aan de stikstofuitwassing-test. De IOS wordt uitgevoerd in vier posities (staand, zittend, rechter en linker laterale decubitus), terwijl de stikstofuitwassing in twee posities wordt uitgevoerd (zittend en decubitus).
Vervolgens wordt de proefpersoon gedurende 20 minuten blootgesteld aan een rookomgeving, onder continue meting van uitgestoten deeltjes met behulp van de SIDEPAK AM510 in Pm-niveau 2,5=250, in een gesloten ruimte van 20 m3. De passief rookomgeving wordt bereikt via een rookautomaat. Daarna ondergaat de proefpersoon opnieuw IOS in vier posities (staand, zittend, rechter en linker laterale decubitus) en stikstofuitwassing in twee posities (zittend en decubitus). Dankzij de bovengenoemde technieken zullen veranderingen in gemeten parameters geëvalueerd worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland
- Hellenic Anticancer Society
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilliger, volwassenen, niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud, Huidige zwangerschap, Vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CONTROLEGROEP
Gezonde niet-rokende vrijwilligers (18-40 jaar oud) zullen, na het geven van hun korte medische geschiedenis, worden onderworpen aan IOS en aan de stikstofuitwassing-test. De IOS wordt uitgevoerd in vier posities (staand, zittend, rechter en linker laterale decubitus), terwijl de stikstofuitwassing in twee posities wordt uitgevoerd (zittend en decubitus). Vervolgens worden de proefpersonen 20 minuten blootgesteld aan een rookomgeving. |
Vervolgens worden de proefpersonen gedurende 20 minuten blootgesteld aan een rookomgeving, waarbij continu de uitgestoten deeltjes worden gemeten met behulp van de SIDEPAK AM510 in Pm-niveau 2,5=250, in een gesloten ruimte van 20 m3.
De passief rookomgeving wordt bereikt via een rookautomaat.
Daarna ondergaat de proefpersoon opnieuw IOS in vier posities (staand, zittend, rechter en linker laterale decubitus) en stikstofuitwassing in twee posities (zittend en decubitus).
Dankzij de bovengenoemde technieken zullen veranderingen in gemeten parameters geëvalueerd worden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van IOS in vier posities (staand, zittend, rechts en links laterale decubitus)
Tijdsspanne: vóór blootstelling (baseline) en na blootstelling aan passief roken met een interval van 5 minuten op één tijdstip
|
IOS-methodologie is een methode om de mechanica van het ademhalingssysteem te bestuderen, waarbij we erin slagen om de stromingsweerstand, de capaciteitsweerstand en de resonantiefrequentie te bepalen door toepassing van multifrequente signalen.
Het biedt ook de mogelijkheid om de mechanica van het centrale en perifere ademhalingssysteem te bestuderen.
|
vóór blootstelling (baseline) en na blootstelling aan passief roken met een interval van 5 minuten op één tijdstip
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Behrakis PK, Baydur A, Jaeger MJ, Milic-Emili J. Lung mechanics in sitting and horizontal body positions. Chest. 1983 Apr;83(4):643-6. doi: 10.1378/chest.83.4.643.
- Stathopoulou H , Vardavas C, Matsunaga Y , Kairi O , Anagnostopoulos N, Karras P , Agaku I, Loukopoulou A, Tzwrtzi A, Behrakis P. The effect of body position during short term exposure to secondhand smoke on pulmonary resistance and impedance using impulse osscilometry European Conference on Tobacco or Health, Istanbul. March 2014
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBCS003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .