Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biernego palenia na mechanikę układu oddechowego zdrowych osób niepalących w różnych pozycjach ciała

21 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Hellenic Anticancer Society

W pracy zbadane zostaną zmiany w mechanice i fizjologii układu oddechowego po narażeniu osób na bierne palenie. Chodzi o zdrowych, niepalących ochotników i zostanie przeprowadzony technikami wymuszonej oscylacji z metodologią techniki Impulse Oscillometry (IOS) i wypłukiwania azotem.

Niniejsze badanie przyczyni się do zrozumienia wpływu biernego palenia na układ oddechowy zdrowych osób niepalących. Dzięki technice wypłukiwania azotu podczas pomiaru w różnych pozycjach (siedząca, leżąca) wraz z narażeniem na bierne palenie będą badane zmiany objętości zamknięcia i zdolności zamykania. Dzięki metodologii IOS zmiany oporu układu oddechowego w czterech pozycjach (stojącej, siedzącej, prawego i lewego bocznego odleżynowania) zostaną ocenione przed i po narażeniu na bierne palenie. Oczekuje się, że wyniki niniejszego badania dostarczą interesujących informacji na temat zmian mierzonych parametrów nie tylko w różnych pozycjach, ale także po narażeniu na palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metodologia

W bieżącym badaniu zostaną użyte następujące techniki. Metodologia Impulse Oscillometry (IOS) to metoda badania mechaniki układu oddechowego, podczas której badaczom udaje się wyznaczyć opór przepływu, opór pojemnościowy oraz częstotliwość rezonansową za pomocą sygnałów wieloczęstotliwościowych. Daje również możliwość studiowania mechaniki ośrodkowego i obwodowego układu oddechowego.

Technika wypłukiwania azotu jest metodą pośredniego pomiaru funkcjonalnej pojemności zalegającej, podczas której mierzy się wydychany azot po wdychaniu przez badanego tlenu o 100% gęstości. Jednorazowe wypłukanie azotu przyczynia się do pomiaru objętości zamykania i zdolności zamykania.

Emitowane cząstki wykryte w środowisku palenia będą mierzone za pomocą urządzenia SIDEPAK AM510, które jest urządzeniem do pomiaru cząstek na podstawie ich średnicy.

Badania będą prowadzone zgodnie z następującą procedurą. Zdrowi, niepalący ochotnicy (18-40 lat) zostaną poddani, po przedstawieniu krótkiego wywiadu, IOS oraz testowi wymywania azotu. IOS zostanie przeprowadzony w czterech pozycjach (stojąca, siedząca, leżenie boczne prawe i lewe), natomiast test wypłukiwania azotu w dwóch (siedząca i leżąca).

Następnie badany będzie narażony na działanie środowiska palenia przez 20 minut, przy ciągłym pomiarze emitowanych cząstek za pomocą SIDEPAK AM510 na poziomie Pm 2,5=250, w przestrzeni zamkniętej o kubaturze 20 m3. Pasywne środowisko palenia zostanie osiągnięte za pomocą maszyny do palenia. Następnie pacjent ponownie zostanie poddany IOS w czterech pozycjach (stojącej, siedzącej, odleżynie bocznej prawej i lewej) oraz testowi wymywania azotem w dwóch pozycjach (siedzącej i leżącej). Dzięki powyższym technikom oceniane będą zmiany mierzonych parametrów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja
        • Hellenic Anticancer Society

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy ochotnik, dorośli, niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat , Aktualna ciąża, Kobiety karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA KONTROLNA

Zdrowi, niepalący ochotnicy (18-40 lat) zostaną poddani, po przedstawieniu krótkiego wywiadu, IOS oraz testowi wymywania azotu. IOS zostanie przeprowadzony w czterech pozycjach (stojąca, siedząca, leżenie boczne prawe i lewe), natomiast test wypłukiwania azotu w dwóch (siedząca i leżąca).

Następnie badani będą wystawieni na działanie środowiska palenia przez 20 minut.
Inny: narażony na środowisko palenia
Następnie badani będą narażeni na działanie środowiska palenia przez 20 minut, przy ciągłym pomiarze emitowanych cząstek za pomocą SIDEPAK AM510 na poziomie Pm 2,5=250, w przestrzeni zamkniętej o kubaturze 20 m3. Pasywne środowisko palenia zostanie osiągnięte za pomocą maszyny do palenia. Następnie pacjent ponownie zostanie poddany IOS w czterech pozycjach (stojącej, siedzącej, odleżynie bocznej prawej i lewej) oraz testowi wymywania azotem w dwóch pozycjach (siedzącej i leżącej). Dzięki powyższym technikom oceniane będą zmiany mierzonych parametrów.
Inne nazwy:
  • SKUTKI BIERNEGO PALENIA
  • MECHANIKA UKŁADU ODDECHOWEGO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana IOS w czterech pozycjach (stojąca, siedząca, prawy i lewy odleżyn boczny)
Ramy czasowe: przed ekspozycją (linia podstawowa) i po ekspozycji na bierne palenie z 5-minutową przerwą w jednym punkcie czasowym
Metodologia IOS to metoda badania mechaniki układu oddechowego, podczas której za pomocą sygnałów wieloczęstotliwościowych udaje się wyznaczyć opór przepływu, opór pojemnościowy oraz częstotliwość rezonansową. Daje również możliwość studiowania mechaniki ośrodkowego i obwodowego układu oddechowego.
przed ekspozycją (linia podstawowa) i po ekspozycji na bierne palenie z 5-minutową przerwą w jednym punkcie czasowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hellenic Anticancer Society

Współpracownicy

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Panagiotis K Behrakis, Professor, Hellenic Anticancer Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBCS003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na narażony na środowisko palenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj